Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af gentagelse af atrieflimren efter bipolær radiofrekvensablation med mikroRNA-ekspression

18. oktober 2019 opdateret af: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Gentagelsesraten for atrieflimren (AF) efter bipolar radiofrekvensablation var omkring 30 %. Udover faktorerne, venstre atriums diameter, varigheden af ​​AF, NT-proBNP og ejektionsfraktion(EF), viste nogle undersøgelser, at den specifikke mikroRNA-ekspression (miRNA1, miRNA19,miRNA23, miRNA409) viste den signifikante ændring hos AF-patienter sammenlignet med normale sinuspatienter, som fik foretaget kateterablation. Derfor forblev korrelationen af ​​tilbagefald af atrieflimren og ovennævnte mikroRNA efter bipolær radiofrekvensablation uklar, selvom bipolær radiofrekvensablation havde høj sinusrate.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser identificerer specifikke mikroRNA (miRNA) ekspressionsprofiler forbundet med atrieflimren (AF), ændringer i plasmamiRNA ekspression hos præ- og postoperative AF-patienter, der har modtaget kateterisation. Korrelationen mellem gentagelse af atrieflimren og ovennævnte mikroRNA efter bipolær radiofrekvensablation forbliver dårligt karakteriseret.

Denne undersøgelse havde til formål at afsløre sygdomsrelaterede biomarkører ved at detektere plasmamiRNA-ekspression i AF-patienter og undersøge niveauerne af AF-specifikke miRNA'er hos patienter efter bipolar radiofrekvensablation for at hjælpe med at måle terapeutiske effekter og vurdere prognose.

I alt 50 han-kinesiske patienter med AF, som havde modtaget bipolar radiofrekvensablation, blev rekrutteret til undersøgelsen. Atrieflimren-specifikke plasma miRNA'er blev påvist ved sekventering og kvantitativ revers transkription polymerase kædereaktion. Ifølge AF-gentagelsesfrekvens på omkring 30% blev ekspressionsniveauerne af AF-specifikke miRNA'er undersøgt i 15 postoperative AF-patienter og 35 patienter med normal sinus efter ablation for at udforske ændringer i miRNA-ekspression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen inkluderer vedvarende atrieflimren med mitralklapstenose eller regurgitation alene. Kirurgi procedure er mitralklap reparation eller udskiftning. Venstre atrium vedhæng blev høstet til senere vævsmiRNA-undersøgelse. Seks måneders opfølgning blev udført ved holter og ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

vedvarende atrieflimren, alene med mitralklapstenose eller regurgitation

Ekskluderingskriterier:

venstre atrium mere end 60 mm ejektionsfraktion mindre end 30 % kompliceret med anden klapsygdom med aortaklapstenose eller regurgitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sinus gruppe
Seks måneders opfølgning, ved holter EKG-registrering, patienterne holder normal sinus efter atrieflimren radiofrekvensablation.
Procedure: radiofrekvensablation
bipolar radiofrekvensablation med ablationspincet
atrieflimren tilbagefald gruppe
Seks måneders opfølgning, ved holter EKG-registrering, patienterne lider igen af ​​atrieflimren efter atrieflimren radiofrekvensablation.
Procedure: radiofrekvensablation
bipolar radiofrekvensablation med ablationspincet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recidivfrekvens for atrieflimren
Tidsramme: seks måneder efter bipolar radiofrekvensablation
Holter EKG-registrering
seks måneder efter bipolar radiofrekvensablation
miRNA-ekspressionsforskel
Tidsramme: seks måneder efter bipolar radiofrekvensablation
miRNA-1, miRNA-19, miRNA-23, miRNA-29, miRNA-409,
seks måneder efter bipolar radiofrekvensablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanICE201901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner