Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace recidivy fibrilace síní po bipolární radiofrekvenční ablaci s expresí mikroRNA

18. října 2019 aktualizováno: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Míra recidivy fibrilace síní (AF) po bipolární radiofrekvenční ablaci byla asi 30 %. Kromě faktorů, průměru levé síně, trvání AF, NT-proBNP a ejekční frakce (EF), některé studie prokázaly, že specifická exprese mikroRNA (miRNA1, miRNA19, miRNA23, miRNA409) vykazovala významnou změnu u pacientů s AF ve srovnání s normální sinusoví pacienti, kteří podstoupili katetrizační ablaci. Proto korelace recidivy fibrilace síní a výše uvedené mikroRNA po bipolární radiofrekvenční ablaci zůstala nejasná, ačkoli bipolární radiofrekvenční ablace měla vysokou míru sinusu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Četné studie identifikují specifické profily exprese mikroRNA (miRNA) spojené s fibrilací síní (AF), změnami v expresi plasmamiRNA u pacientů před a po operaci AF, kteří podstoupili katetrizaci. Korelace recidivy fibrilace síní a výše uvedené mikroRNA po bipolární radiofrekvenční ablaci zůstává špatně charakterizována.

Cílem této studie bylo odhalit biomarkery související s onemocněním detekcí exprese plasmamiRNA u pacientů s AF a zkoumáním hladin miRNA specifických pro AF u pacientů po bipolární radiofrekvenční ablaci, aby pomohla změřit terapeutické účinky a posoudit prognózu.

Do studie bylo přijato celkem 50 čínských pacientů Han s AF, kteří podstoupili bipolární radiofrekvenční ablaci. Plazmatické miRNA specifické pro fibrilaci síní byly detekovány sekvenováním a kvantitativní reverzní transkripcí polymerázovou řetězovou reakcí. Podle míry recidivy AF asi 30 % byly hladiny exprese miRNA specifických pro AF zkoumány u 15 pooperačních pacientů s AF a 35 pacientů s normálním sinem po ablaci, aby se prozkoumaly změny v expresi miRNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje přetrvávající fibrilaci síní se stenózou mitrální chlopně nebo samotnou regurgitací. Chirurgický zákrok je oprava nebo výměna mitrální chlopně. Ouška levé síně byla odebrána pro pozdější studii tkáňové miRNA. Šestiměsíční sledování bylo provedeno holterem a echokardiografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

perzistující fibrilace síní se samotnou stenózou mitrální chlopně nebo regurgitací

Kritéria vyloučení:

levá síň více než 60 mm ejekční frakce méně než 30 % komplikovaná jiným onemocněním chlopně stenózou nebo regurgitací aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sinusová skupina
Šestiměsíční sledování podle holterového EKG záznamu si pacienti po radiofrekvenční ablaci fibrilace síní udržují normální sinus.
Postup: radiofrekvenční ablace
bipolární radiofrekvenční ablace ablačními kleštěmi
skupina s recidivou fibrilace síní
Šestiměsíční sledování, podle holterového EKG záznamu, pacienti po radiofrekvenční ablaci fibrilace síní opět trpí fibrilací síní.
Postup: radiofrekvenční ablace
bipolární radiofrekvenční ablace ablačními kleštěmi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra recidivy fibrilace síní
Časové okno: šest měsíců po bipolární radiofrekvenční ablaci
Holterův záznam EKG
šest měsíců po bipolární radiofrekvenční ablaci
rozdíl v expresi miRNA
Časové okno: šest měsíců po bipolární radiofrekvenční ablaci
miRNA-1, miRNA-19, miRNA-23, miRNA-29, miRNA-409,
šest měsíců po bipolární radiofrekvenční ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HenanICE201901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit