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Korrelation des Wiederauftretens von Vorhofflimmern nach bipolarer Hochfrequenzablation mit der microRNA-Expression

18. Oktober 2019 aktualisiert von: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Die Rezidivrate von Vorhofflimmern (AF) nach bipolarer Hochfrequenzablation betrug etwa 30 %. Neben den Faktoren Durchmesser des linken Vorhofs, Dauer des Vorhofflimmerns, NT-proBNP und Ejektionsfraktion (EF) zeigten einige Studien, dass sich die spezifische microRNA-Expression (miRNA1, miRNA19, miRNA23, miRNA409) bei Vorhofflimmerpatienten im Vergleich zu signifikant veränderte normale Sinuspatienten, die sich einer Katheterablation unterzogen haben. Daher blieb die Korrelation zwischen dem Wiederauftreten von Vorhofflimmern und der oben genannten microRNA nach bipolarer Hochfrequenzablation unklar, obwohl die bipolare Hochfrequenzablation eine hohe Sinusrate aufwies.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien identifizieren spezifische microRNA (miRNA)-Expressionsprofile, die mit Vorhofflimmern (AF) und Veränderungen der PlasmamiRNA-Expression bei prä- und postoperativen AF-Patienten, die eine Katheterisierung erhalten haben, verbunden sind. Der Zusammenhang zwischen dem Wiederauftreten von Vorhofflimmern und der oben genannten microRNA nach bipolarer Hochfrequenzablation ist nach wie vor nur unzureichend geklärt.

Diese Studie zielte darauf ab, krankheitsbedingte Biomarker aufzudecken, indem die PlasmamiRNA-Expression bei Vorhofflimmern-Patienten nachgewiesen und die Konzentrationen von Vorhofflimmern-spezifischen miRNAs bei Patienten nach bipolarer Hochfrequenzablation untersucht wurden, um die therapeutische Wirkung abzuschätzen und die Prognose zu beurteilen.

Insgesamt wurden 50 Han-chinesische Patienten mit Vorhofflimmern, die eine bipolare Radiofrequenzablation erhalten hatten, für die Studie rekrutiert. Vorhofflimmern-spezifische Plasma-miRNAs wurden durch Sequenzierung und quantitative Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion nachgewiesen. Entsprechend der AF-Rezidivrate von etwa 30 % wurden die Expressionsniveaus AF-spezifischer miRNAs bei 15 postoperativen AF-Patienten und 35 Patienten mit normalem Sinus nach der Ablation untersucht, um Veränderungen in der miRNA-Expression zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Leilei Zhang, doctor

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst anhaltendes Vorhofflimmern mit Mitralklappenstenose oder alleiniger Regurgitation. Der chirurgische Eingriff ist die Reparatur oder der Ersatz der Mitralklappe. Das Anhängsel des linken Vorhofs wurde für eine spätere Gewebe-miRNA-Untersuchung entnommen. Die sechsmonatige Nachuntersuchung erfolgte mittels Holter- und Echokardiographie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

anhaltendes Vorhofflimmern mit alleiniger Mitralklappenstenose oder -insuffizienz

Ausschlusskriterien:

linker Vorhof mehr als 60 mm Auswurffraktion weniger als 30 % kompliziert mit einer anderen Klappenerkrankung wie Aortenklappenstenose oder -insuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sinusgruppe
Sechsmonatiges Follow-up, mittels Holter-EKG-Aufzeichnung, die Patienten behalten nach der Radiofrequenzablation von Vorhofflimmern einen normalen Sinus bei.
Verfahren: Radiofrequenzablation
Bipolare Hochfrequenzablation mittels Ablationszange
Gruppe mit Vorhofflimmern-Rezidiven
Sechsmonatiges Follow-up, anhand der Langzeit-EKG-Aufzeichnung: Die Patienten leiden erneut unter Vorhofflimmern nach Radiofrequenzablation des Vorhofflimmerns.
Verfahren: Radiofrequenzablation
Bipolare Hochfrequenzablation mittels Ablationszange

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftretensrate von Vorhofflimmern
Zeitfenster: sechs Monate nach der bipolaren Radiofrequenzablation
Holter-EKG-Aufzeichnung
sechs Monate nach der bipolaren Radiofrequenzablation
Unterschied in der miRNA-Expression
Zeitfenster: sechs Monate nach der bipolaren Radiofrequenzablation
miRNA-1, miRNA-19, miRNA-23, miRNA-29, miRNA-409,
sechs Monate nach der bipolaren Radiofrequenzablation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Ermittler

  • Studienleiter: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HenanICE201901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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