- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04134793
Corrélation de la récurrence de la fibrillation auriculaire après ablation par radiofréquence bipolaire avec l'expression de microARN
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études identifient des profils d'expression spécifiques de microARN (miARN) associés à la fibrillation auriculaire (FA), des modifications de l'expression de plasmamiARN chez des patients FA pré- et postopératoires ayant reçu un cathétérisme . La corrélation entre la récidive de la fibrillation auriculaire et les microARN mentionnés ci-dessus après ablation par radiofréquence bipolaire reste mal caractérisée.
Cette étude visait à révéler des biomarqueurs liés à la maladie en détectant l'expression de plasmamiARN chez les patients atteints de FA et en examinant les niveaux de miARN spécifiques à la FA chez les patients après ablation par radiofréquence bipolaire, afin d'aider à évaluer les effets thérapeutiques et à évaluer le pronostic.
Un total de 50 patients chinois Han atteints de FA qui avaient reçu une ablation bipolaire par radiofréquence ont été recrutés pour l'étude. Les miARN plasmatiques spécifiques à la fibrillation auriculaire ont été détectés par séquençage et amplification en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative. Selon le taux de récurrence de la FA d'environ 30 %, les niveaux d'expression des miARN spécifiques de la FA ont été étudiés chez 15 patients atteints de FA post-opératoire et 35 patients présentant un sinus normal après ablation, afin d'explorer les changements dans l'expression des miARN.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
- Henan Provincial People' Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
fibrillation auriculaire persistante, avec seule sténose de la valve mitrale ou régurgitation
Critère d'exclusion:
oreillette gauche supérieure à 60 mm fraction d'éjection inférieure à 30 % compliquée d'une autre maladie valvulaire de sténose ou régurgitation de la valve aortique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sinus
Suivi de six mois, par enregistrement Holter ECG, les patients gardent un sinus normal après ablation par radiofréquence de la fibrillation auriculaire.
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ablation par radiofréquence bipolaire par pince d'ablation
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groupe de récidive de la fibrillation auriculaire
Suivi de six mois, par enregistrement Holter ECG, les patients souffrent à nouveau de fibrillation auriculaire après ablation par radiofréquence de fibrillation auriculaire.
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ablation par radiofréquence bipolaire par pince d'ablation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: six mois après l'ablation par radiofréquence bipolaire
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Enregistrement Holter ECG
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six mois après l'ablation par radiofréquence bipolaire
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différence d'expression des miARN
Délai: six mois après l'ablation par radiofréquence bipolaire
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miARN-1, miARN-19, miARN-23, miARN-29, miARN-409,
|
six mois après l'ablation par radiofréquence bipolaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sardu C, Santamaria M, Paolisso G, Marfella R. microRNA expression changes after atrial fibrillation catheter ablation. Pharmacogenomics. 2015 Nov;16(16):1863-77. doi: 10.2217/pgs.15.117. Epub 2015 Nov 10.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HenanICE201901
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