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Corrélation de la récurrence de la fibrillation auriculaire après ablation par radiofréquence bipolaire avec l'expression de microARN

18 octobre 2019 mis à jour par: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Le taux de récidive de la fibrillation auriculaire (FA) après ablation par radiofréquence bipolaire était d'environ 30 %. Outre les facteurs, le diamètre de l'oreillette gauche, la durée de la FA, le NT-proBNP et la fraction d'éjection (FE), certaines études ont démontré que l'expression spécifique des microARN (miARN1, miARN19,miARN23, miARN409) a montré le changement significatif chez les patients atteints de FA par rapport à patients aux sinus normaux, qui ont subi une ablation par cathéter. Par conséquent, la corrélation entre la récurrence de la fibrillation auriculaire et le microARN mentionné ci-dessus après l'ablation par radiofréquence bipolaire est restée incertaine, bien que l'ablation par radiofréquence bipolaire ait un taux élevé de sinus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

De nombreuses études identifient des profils d'expression spécifiques de microARN (miARN) associés à la fibrillation auriculaire (FA), des modifications de l'expression de plasmamiARN chez des patients FA pré- et postopératoires ayant reçu un cathétérisme . La corrélation entre la récidive de la fibrillation auriculaire et les microARN mentionnés ci-dessus après ablation par radiofréquence bipolaire reste mal caractérisée.

Cette étude visait à révéler des biomarqueurs liés à la maladie en détectant l'expression de plasmamiARN chez les patients atteints de FA et en examinant les niveaux de miARN spécifiques à la FA chez les patients après ablation par radiofréquence bipolaire, afin d'aider à évaluer les effets thérapeutiques et à évaluer le pronostic.

Un total de 50 patients chinois Han atteints de FA qui avaient reçu une ablation bipolaire par radiofréquence ont été recrutés pour l'étude. Les miARN plasmatiques spécifiques à la fibrillation auriculaire ont été détectés par séquençage et amplification en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative. Selon le taux de récurrence de la FA d'environ 30 %, les niveaux d'expression des miARN spécifiques de la FA ont été étudiés chez 15 patients atteints de FA post-opératoire et 35 patients présentant un sinus normal après ablation, afin d'explorer les changements dans l'expression des miARN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude comprend une fibrillation auriculaire persistante avec une sténose de la valve mitrale ou une régurgitation seule. La procédure chirurgicale est la réparation ou le remplacement de la valve mitrale. L'appendice de l'oreillette gauche a été récolté pour une étude ultérieure des miARN tissulaires. Un suivi de six mois a été réalisé par holter et échocardiographie.

La description

Critère d'intégration:

fibrillation auriculaire persistante, avec seule sténose de la valve mitrale ou régurgitation

Critère d'exclusion:

oreillette gauche supérieure à 60 mm fraction d'éjection inférieure à 30 % compliquée d'une autre maladie valvulaire de sténose ou régurgitation de la valve aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sinus
Suivi de six mois, par enregistrement Holter ECG, les patients gardent un sinus normal après ablation par radiofréquence de la fibrillation auriculaire.
ablation par radiofréquence bipolaire par pince d'ablation
groupe de récidive de la fibrillation auriculaire
Suivi de six mois, par enregistrement Holter ECG, les patients souffrent à nouveau de fibrillation auriculaire après ablation par radiofréquence de fibrillation auriculaire.
ablation par radiofréquence bipolaire par pince d'ablation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: six mois après l'ablation par radiofréquence bipolaire
Enregistrement Holter ECG
six mois après l'ablation par radiofréquence bipolaire
différence d'expression des miARN
Délai: six mois après l'ablation par radiofréquence bipolaire
miARN-1, miARN-19, miARN-23, miARN-29, miARN-409,
six mois après l'ablation par radiofréquence bipolaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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