Correlazione della recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione bipolare con radiofrequenza con espressione di microRNA
18 ottobre 2019 aggiornato da: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Il tasso di recidiva della fibrillazione atriale (FA) dopo l'ablazione bipolare con radiofrequenza era di circa il 30%.
Oltre ai fattori, diametro dell'atrio sinistro, durata della FA, NT-proBNP e frazione di eiezione (FE), alcuni studi hanno dimostrato che l'espressione specifica del microRNA (miRNA1, miRNA19, miRNA23, miRNA409) ha mostrato il cambiamento significativo nei pazienti con FA rispetto a pazienti con sinusite normale, sottoposti ad ablazione transcatetere.
Pertanto, la correlazione tra la recidiva della fibrillazione atriale e il suddetto microRNA dopo l'ablazione bipolare con radiofrequenza è rimasta poco chiara, sebbene l'ablazione bipolare con radiofrequenza avesse un alto tasso di sinusite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Numerosi studi identificano specifici profili di espressione di microRNA (miRNA) associati alla fibrillazione atriale (AF), cambiamenti nell'espressione del plasmamiRNA in pazienti AF pre e postoperatori che hanno ricevuto il cateterismo. La correlazione tra la recidiva della fibrillazione atriale e il suddetto microRNA dopo l'ablazione bipolare con radiofrequenza rimane scarsamente caratterizzata.
Questo studio mirava a rivelare i biomarcatori correlati alla malattia rilevando l'espressione del plasmamiRNA nei pazienti con FA ed esaminando i livelli di miRNA specifici per la FA nei pazienti dopo l'ablazione bipolare con radiofrequenza, al fine di aiutare a valutare gli effetti terapeutici e valutare la prognosi.
Un totale di 50 pazienti cinesi Han con FA che avevano ricevuto l'ablazione bipolare con radiofrequenza sono stati reclutati per lo studio. I miRNA plasmatici specifici per la fibrillazione atriale sono stati rilevati mediante sequenziamento e reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa quantitativa. Secondo un tasso di recidiva della FA di circa il 30%, i livelli di espressione dei miRNA specifici per la FA sono stati studiati in 15 pazienti con FA postoperatoria e 35 pazienti con seno normale dopo l'ablazione, per esplorare i cambiamenti nell'espressione del miRNA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian Zhao, dOCTOR
- Numero di telefono: 037158681065
- Email: doctorzhao66@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leilei Zhang, doctor
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
- Henan Provincial People' Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio include fibrillazione atriale persistente con stenosi della valvola mitrale o solo rigurgito.
La procedura chirurgica è la riparazione o la sostituzione della valvola mitrale.
L'appendice dell'atrio sinistro è stata raccolta per il successivo studio del miRNA tissutale.
Il follow-up a sei mesi è stato eseguito mediante holter ed ecocardiografia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
fibrillazione atriale persistente, con sola stenosi o rigurgito della valvola mitrale
Criteri di esclusione:
atrio sinistro superiore a 60 mm frazione di eiezione inferiore al 30% complicata con altra malattia valvolare di stenosi o rigurgito della valvola aortica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo dei seni
Follow-up a sei mesi, mediante registrazione Holter ECG, i pazienti mantengono il seno normale dopo l'ablazione con radiofrequenza della fibrillazione atriale.
|
ablazione bipolare con radiofrequenza mediante pinza per ablazione
|
|
gruppo di recidive di fibrillazione atriale
Dopo sei mesi di follow-up, mediante registrazione Holter ECG, i pazienti soffrono nuovamente di fibrillazione atriale dopo l'ablazione con radiofrequenza della fibrillazione atriale.
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ablazione bipolare con radiofrequenza mediante pinza per ablazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di recidiva della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'ablazione bipolare con radiofrequenza
|
Registrazione dell'ECG Holter
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sei mesi dopo l'ablazione bipolare con radiofrequenza
|
|
differenza di espressione di miRNA
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'ablazione bipolare con radiofrequenza
|
miRNA-1, miRNA-19, miRNA-23, miRNA-29, miRNA-409,
|
sei mesi dopo l'ablazione bipolare con radiofrequenza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sardu C, Santamaria M, Paolisso G, Marfella R. microRNA expression changes after atrial fibrillation catheter ablation. Pharmacogenomics. 2015 Nov;16(16):1863-77. doi: 10.2217/pgs.15.117. Epub 2015 Nov 10.
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- Briasoulis A, Sharma S, Telila T, Mallikethi-Reddy S, Papageorgiou N, Oikonomou E, Tousoulis D. MicroRNAs in Atrial Fibrillation. Curr Med Chem. 2019;26(5):855-863. doi: 10.2174/0929867324666170920151024.
- McManus DD, Tanriverdi K, Lin H, Esa N, Kinno M, Mandapati D, Tam S, Okike ON, Ellinor PT, Keaney JF Jr, Donahue JK, Benjamin EJ, Freedman JE. Plasma microRNAs are associated with atrial fibrillation and change after catheter ablation (the miRhythm study). Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):3-10. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.09.050. Epub 2014 Oct 9.
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- Jia X, Zheng S, Xie X, Zhang Y, Wang W, Wang Z, Zhang Y, Wang J, Gao M, Hou Y. MicroRNA-1 accelerates the shortening of atrial effective refractory period by regulating KCNE1 and KCNB2 expression: an atrial tachypacing rabbit model. PLoS One. 2013 Dec 30;8(12):e85639. doi: 10.1371/journal.pone.0085639. eCollection 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HenanICE201901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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