敗血症患者のSOFAスコアに対する静脈内ビタミンCの効果
2019年12月30日 更新者：Adhrie Sugiarto、Indonesia University
敗血症患者の逐次臓器不全評価（SOFA）スコアに対するビタミンCの静脈内投与の効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、集中治療室 (ICU) の敗血症患者の連続臓器不全評価 (SOFA) スコアに対する静脈内 (IV) ビタミン C の効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
「この研究は、インドネシア大学の倫理研究委員会によって承認されました。
本試験は、2019 年 4 月から 7 月にかけて Cipto Mangunkusumo Hospital で実施された無作為化臨床試験です。
選択基準を満たした 33 人の患者が研究に含まれました。
被験者は 2 つのグループに分けられました。グループ A (介入グループ、n = 18) は 1.5 g/6 時間のビタミン C と 200 mg のチアミンの非経口注入を受け、グループ B (対照グループ、n = 15) は 200 mg を受け取りました。チアミンのみ。
ベースラインの人口統計データは初日に記録されました。
SOFA スコアは、ベースライン、治療後 24 時間、48 時間、および 72 時間で記録されました。
データは、SPSS (社会科学用統計パッケージ) ソフトウェアを使用して分析されました。」
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症診断後の蘇生後6時間から24時間の間にICUで敗血症-3基準に基づいて敗血症と診断された患者
除外基準:
- 血液透析を受けている慢性腎臓病患者、
- 過去3か月以内に腎臓結石または腎臓に問題のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンCとチアミン
ビタミンCとチアミンの静脈内投与を受けた患者
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ビタミン C 1.5 g/6 時間 IV + チアミン 200 mg/12 時間、3 日間
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：チアミン
チアミンを投与された患者
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チアミン 200 mg/12 時間、3 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：3ヶ月
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連続臓器不全評価 (SOFA) スコア スコアは、指定された複数の時間で測定されます。
スコアが高いほど、敗血症患者の死亡率が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adhrie Sugiarto、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月30日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。