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Effetto della vitamina C per via endovenosa sul punteggio SOFA tra i pazienti settici

30 dicembre 2019 aggiornato da: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Effetto della vitamina C per via endovenosa sul punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) tra i pazienti settici: studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a esplorare l'effetto della vitamina C per via endovenosa (IV) sul punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA) tra i pazienti settici nell'unità di terapia intensiva (ICU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico e di Ricerca di Universitas Indonesia. Questo studio è stato uno studio clinico randomizzato tenuto da aprile a luglio 2019 presso l'ospedale Cipto Mangunkusumo. Nello studio sono stati inclusi 33 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. I soggetti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo A (gruppo di intervento, n = 18) ha ricevuto infusioni parenterali di 1,5 g/6 ore di vitamina C e 200 mg di tiamina, mentre il gruppo B (gruppo di controllo, n = 15) ha ricevuto 200 mg solo tiamina. i dati demografici di riferimento sono stati registrati il ​​primo giorno. Il punteggio SOFA è stato registrato al basale, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il trattamento. I dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS (Statistical Package for Social Sciences).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto mangunkusumo general hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di sepsi basata sui criteri di sepsi-3 in terapia intensiva tra 6 ore e 24 ore dopo la rianimazione dopo la diagnosi di sepsi

Criteri di esclusione:

  • pazienti con problemi renali cronici in emodialisi,
  • pazienti con calcoli renali o problemi ai reni negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: vitamina C e tiamina
pazienti che hanno ricevuto vitamina C e tiamina per via endovenosa
Droga: vitamina C, vitamina B1
vitamina C 1,5 g/6 ore EV + tiamina 200 mg/12 ore per 3 giorni
Altri nomi:
  • gruppo A
ACTIVE_COMPARATORE: tiamina
pazienti che hanno ricevuto tiamina
Droga: vitamina B1
tiamina 200 mg/12 ore per 3 giorni
Altri nomi:
  • gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) misurato in diversi momenti specificati. un punteggio più alto indica una maggiore mortalità nei pazienti settici.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes 39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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