Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intravenøst ​​vitamin C på SOFA-score blant septiske pasienter

30. desember 2019 oppdatert av: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Effekt av intravenøs vitamin C på sekvensiell organsviktvurdering (SOFA)-score blant septiske pasienter: Randomisert kontrollert forsøk

Denne studien hadde som mål å utforske effekten av intravenøst ​​(IV) vitamin C på sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score blant septiske pasienter på intensivavdeling (ICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Denne studien ble godkjent av etikk- og forskningskomiteen til Universitas Indonesia. Denne studien var en randomisert klinisk studie holdt fra april til juli 2019 på Cipto Mangunkusumo sykehus. 33 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper: gruppe A (intervensjonsgruppe, n = 18) fikk parenterale infusjoner av 1,5 g/6 timer vitamin C og 200 mg tiamin, mens gruppe B (kontrollgruppe, n = 15) fikk 200 mg bare tiamin. baseline demografiske data ble registrert den første dagen. SOFA-score ble registrert ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter behandling. Data ble analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) programvare."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto mangunkusumo general hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med sepsisdiagnose basert på sepsis-3-kriterier på intensivavdelingen i mellom 6 timer og 24 timer etter gjenoppliving etter sepsisdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kroniske nyreproblemer i hemodialyse,
  • pasienter med nyrestein eller nyreproblemer i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: vitamin C og tiamin
pasienter som fikk intravenøs vitamin C og tiamin
Legemiddel: vitamin C, vitamin B1
vitamin C 1,5 g/6 timer IV + tiamin 200 mg/12 timer i 3 dager
Andre navn:
  • gruppe A
ACTIVE_COMPARATOR: tiamin
pasienter som fikk tiamin
Legemiddel: vitamin B1
tiamin 200 mg/12 timer i 3 dager
Andre navn:
  • gruppe B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poengscore målt på flere spesifiserte tidspunkter. høyere skår indikerer høyere dødelighet hos septiske pasienter.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes 39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere