Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravenózního vitaminu C na skóre SOFA mezi septiky

30. prosince 2019 aktualizováno: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Vliv intravenózního vitaminu C na skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) mezi pacienty se septiky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek intravenózního (IV) vitaminu C na skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) u septických pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Tato studie byla schválena Etickým a výzkumným výborem Universitas Indonesia. Tato studie byla randomizovaná klinická studie, která se konala od dubna do července 2019 v nemocnici Cipto Mangunkusumo. Do studie bylo zařazeno 33 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin: skupina A (intervenční skupina, n = 18) dostávala parenterální infuze 1,5 g/6 hodin vitaminu C a 200 mg thiaminu, zatímco skupina B (kontrolní skupina, n = 15) dostávala 200 mg pouze thiamin. základní demografické údaje byly zaznamenány první den. SOFA skóre bylo zaznamenáno na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po léčbě. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for Social Sciences).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto mangunkusumo general hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou sepse na základě kritérií sepse-3 na JIP během 6 hodin až 24 hodin po resuscitaci po diagnóze sepse

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s chronickými ledvinovými problémy na hemodialýze,
  • pacientů s ledvinovými kameny nebo ledvinovými problémy během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vitamín C a thiamin
pacientů, kteří dostávali intravenózně vitamin C a thiamin
Lék: vitamín C, vitamín B1
vitamín C 1,5 g/6 hodin IV + thiamin 200 mg/12 hodin po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
  • skupina A
ACTIVE_COMPARATOR: thiamin
pacientů, kteří dostávali thiamin
Lék: vitamín B1
thiamin 200 mg/12 hodin po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
  • skupina B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: 3 měsíce
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) měřené v několika určených časech. vyšší skóre ukazuje na vyšší mortalitu u septických pacientů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes 39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na vitamín C, vitamín B1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit