Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej witaminy C na wynik SOFA wśród pacjentów septycznych

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Wpływ dożylnej witaminy C na wynik oceny niewydolności narządów (SOFA) wśród pacjentów z posocznicą: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie miało na celu zbadanie wpływu dożylnej (IV) witaminy C na wynik oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) wśród pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„To badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki i Badań Universitas Indonesia. To badanie było randomizowanym badaniem klinicznym, które odbyło się od kwietnia do lipca 2019 r. w szpitalu Cipto Mangunkusumo. Do badania włączono 33 pacjentów spełniających kryteria włączenia. Badanych podzielono na dwie grupy: grupa A (grupa interwencyjna, n = 18) otrzymała pozajelitowe wlewy 1,5 g/6 godzin witaminy C i 200 mg tiaminy, natomiast grupa B (grupa kontrolna, n = 15) otrzymała 200 mg tylko tiamina. podstawowe dane demograficzne zarejestrowano pierwszego dnia. Wynik SOFA rejestrowano na początku badania, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po leczeniu. Dane zostały przeanalizowane za pomocą oprogramowania SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem sepsy na podstawie kryteriów sepsy-3 na OIT w okresie od 6 do 24 godzin po resuscytacji po rozpoznaniu sepsy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przewlekłymi problemami z nerkami poddawani hemodializie,
  • pacjentów z kamieniami nerkowymi lub problemami z nerkami w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: witamina C i tiamina
pacjentów, którzy otrzymywali dożylnie witaminę C i tiaminę
Lek: witamina C, witamina B1
witamina C 1,5 g/6 godz. IV + tiamina 200 mg/12 godz. przez 3 dni
Inne nazwy:
  • grupa A
ACTIVE_COMPARATOR: tiamina
pacjentów, którzy otrzymywali tiaminę
Lek: tiamina
tiamina 200 mg/12 godzin przez 3 dni
Inne nazwy:
  • grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) mierzony w kilku określonych momentach. wyższy wynik wskazuje na wyższą śmiertelność u pacjentów z sepsą.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes 39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na witamina C, witamina B1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj