Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøst ​​C-vitamin på SOFA-score blandt septiske patienter

30. december 2019 opdateret af: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Effekt af intravenøst ​​C-vitamin på sekventiel organsvigtvurdering (SOFA)-score blandt septiske patienter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at udforske effekten af ​​intravenøst ​​(IV) C-vitamin på sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) score blandt septiske patienter på intensivafdeling (ICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Denne undersøgelse blev godkendt af Ethics and Research Committee of Universitas Indonesia. Denne undersøgelse var et randomiseret klinisk forsøg afholdt fra april til juli 2019 på Cipto Mangunkusumo Hospital. 33 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper: gruppe A (interventionsgruppe, n = 18) modtog parenterale infusioner af 1,5 g/6 timer C-vitamin og 200 mg thiamin, mens gruppe B (kontrolgruppe, n = 15) fik 200 mg kun thiamin. baseline demografiske data blev registreret på den første dag. SOFA-score blev registreret ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter behandling. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) software."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto mangunkusumo general hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med sepsisdiagnose baseret på sepsis-3 kriterier på intensivafdelingen i mellem 6 timer til 24 timer efter genoplivning efter sepsisdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kroniske nyreproblemer i hæmodialyse,
  • patienter med nyresten eller nyreproblemer inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: C-vitamin og thiamin
patienter, der fik intravenøs C-vitamin og thiamin
Medicin: vitamin C, vitamin B1
vitamin C 1,5 g/6 timer IV + thiamin 200 mg/12 timer i 3 dage
Andre navne:
  • gruppe A
ACTIVE_COMPARATOR: thiamin
patienter, der fik thiamin
Medicin: vitamin B1
thiamin 200 mg/12 timer i 3 dage
Andre navne:
  • gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: 3 måneder
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scorescore målt på flere specificerede tidspunkter. højere score indikerer højere dødelighed hos septiske patienter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes 39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med vitamin C, vitamin B1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner