Efeito da vitamina C intravenosa no escore SOFA entre pacientes sépticos
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
Efeito da vitamina C intravenosa na avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) entre pacientes sépticos: estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo explorar o efeito da vitamina C intravenosa (IV) no escore de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) entre pacientes sépticos em unidade de terapia intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Universitas Indonesia.
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado realizado de abril a julho de 2019 no Hospital Cipto Mangunkusumo.
33 pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos no estudo.
Os indivíduos foram divididos em dois grupos: grupo A (grupo intervenção, n = 18) recebeu infusões parenterais de 1,5 g/6 horas de vitamina C e 200 mg de tiamina, enquanto o grupo B (grupo controle, n = 15) recebeu 200 mg apenas tiamina.
os dados demográficos basais foram registrados no primeiro dia.
O escore SOFA foi registrado no início, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o tratamento.
Os dados foram analisados usando o software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de sepse com base nos critérios de sepse-3 na UTI entre 6 horas a 24 horas após a ressuscitação após o diagnóstico de sepse
Critério de exclusão:
- pacientes com problemas renais crônicos em hemodiálise,
- pacientes com cálculos renais ou problemas renais nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: vitamina C e tiamina
pacientes que receberam vitamina C intravenosa e tiamina
|
vitamina C 1,5 g/6 horas IV + tiamina 200 mg/12 horas por 3 dias
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: tiamina
pacientes que receberam tiamina
|
tiamina 200 mg/12 horas por 3 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA)
Prazo: 3 meses
|
Pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) medida em vários momentos especificados.
maior pontuação indica maior mortalidade em pacientes sépticos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes 39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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