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人間の腸における酵母の生態学的役割 (YIG)

2019年10月24日更新者：Grace Ward

人間の腸内での酵母の生態学的役割と胃腸障害への影響の評価

過敏性腸症候群 (IBS) と炎症性腸疾患 (IBD) (クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) に分類される) は、仕事を失うことで生活の質、医療制度、経済に深刻な影響を与える消耗性の症状を伴う慢性腸疾患です。日々。 IBS の有病率は最大 22% ですが、IBD の有病率は CD で 0.3%、UC で 0.5% です。 IBD の免疫学的および遺伝的側面が示唆されているにもかかわらず、IBS および IBD の原因は不明ですが、どちらも腸内の酵母に関連しています。

存在量が少ないため（腸内の総微生物の約0.1％しか構成していない）、酵母は細菌よりも研究されていません. 最近では、大幅に変化した酵母の多様性と組成が IBS と IBD で確認されましたが、腸内での酵母の役割を完全に開発するには、さらなる調査が必要です。

この観察研究は、病気の被験者と健康な対照を比較して、腸内での酵母とその機能を評価します。全体的な目的は、酵母が IBS および IBD の潜在的な治療法として標的にされ、患者に救済を提供するだけでなく、医療システムの負担を軽減できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- Berkshire
  - Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AH
    - 募集
    - University of Reading
    - コンタクト：
      
      Grace Newland, MSc
      
      電話番号：07956783096
      
      メール：grace.ward@pgr.reading.ac.uk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学、コミュニティ、およびプライマリケアクリニック

説明

包含基準:

20～60歳の方。
健康であるか、腸障害と診断されているかのいずれか：過敏性腸症候群（IBS）または炎症性腸疾患（IBD）。クローン病または潰瘍性大腸炎を含む場合があります。
全身状態良好。
-書面によるインフォームドコンセントを提供し、この研究に参加する意思がある。

除外基準:

-過去6か月に抗生物質を受け取りました。
-過去2週間に定期的に（少なくとも週に3回）プレバイオティクスまたはプロバイオティクスを消費するか、研究の過程を通してそうするつもりです. (これらの例には、Multibionta マルチビタミン、Danone Actimel ヨーグルトドリンク、Danone Activia ヨーグルト、Yakult 発酵乳ドリンク、Kellogg's Rice Krispies マルチグレイン、Muller Vitality ヨーグルト/ドリンクが含まれます)。
免疫抑制剤の現在の使用。
胃腸の運動性および/または腸の不快感に影響を与える他の薬の使用。
アルコールまたは薬物の乱用歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
健康健康な参加者は、IBS、IBD、またはその他の胃腸障害のない人です
過敏性腸症候群（IBS） Rome IVの参加者はIBSと診断されました
炎症性腸疾患（IBD） -潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病（CD）のいずれかのIBD患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
腸内酵母種時間枠：ベースライン	蛍光 in situ ハイブリダイゼーションを使用して糞便サンプルから測定	ベースライン
代謝プロファイル時間枠：ベースライン	核磁気共鳴分光法を用いた便、尿、血液サンプルからの測定	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
カルプロテクチン時間枠：ベースライン	ELISAによる測定	ベースライン
ラクトフェリン時間枠：ベースライン	ELISAによる測定	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Grace Ward

協力者

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Royal Berkshire Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月23日

一次修了 (予期された)

2020年5月23日

研究の完了 (予期された)

2021年9月23日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物