Die ökologische Rolle von Hefen im menschlichen Darm (YIG)
Bewertung der ökologischen Rolle von Hefen im menschlichen Darm und ihrer Auswirkung auf Magen-Darm-Erkrankungen
Reizdarmsyndrom (IBS) und entzündliche Darmerkrankung (IBD) (kategorisiert in Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC)) sind chronische Darmerkrankungen mit schwächenden Symptomen, die die Lebensqualität, die Gesundheitssysteme und die Wirtschaft durch Arbeitsausfälle tiefgreifend beeinträchtigen Tage. IBS ist mit einer Prävalenz von bis zu 22 % weit verbreitet, wohingegen IBD eine Prävalenz von 0,3 % für CD und 0,5 % für UC in Europa hat. Trotz eines vorgeschlagenen immunologischen und genetischen Aspekts von IBD sind die Ursachen von IBS und IBD unbekannt, beide wurden jedoch mit Hefen im Darm in Verbindung gebracht.
Aufgrund ihrer geringeren Häufigkeit (sie machen nur etwa 0,1 % aller Mikroorganismen im Darm aus) wurden Hefen weniger untersucht als Bakterien. Vor kurzem wurde eine signifikant veränderte Diversität und Zusammensetzung von Hefen bei IBS und IBD identifiziert, aber weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Rolle von Hefen im Darm vollständig zu entwickeln.
Diese Beobachtungsstudie wird Hefen und ihre Funktion im Darm bewerten und erkrankte Probanden mit gesunden Kontrollpersonen vergleichen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, festzustellen, ob Hefen als potenzielles Therapeutikum für IBS und IBD eingesetzt werden könnten, um den Betroffenen Linderung zu verschaffen und die Belastung der Gesundheitssysteme zu verringern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AH
- Rekrutierung
- University of Reading
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Kontakt:
- Grace Newland, MSc
- Telefonnummer: 07956783096
- E-Mail: grace.ward@pgr.reading.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20-60 Jahren.
- Entweder gesund oder mit einer diagnostizierten Darmerkrankung: Reizdarmsyndrom (IBS) oder entzündliche Darmerkrankung (IBD), die Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa umfassen kann.
- Bei guter Allgemeingesundheit.
- Vorausgesetzt, dass eine schriftliche Einverständniserklärung vorliegt und bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten sechs Monaten Antibiotika erhalten.
- Nehmen Sie in den letzten 2 Wochen regelmäßig (mindestens 3-mal pro Woche) Präbiotika oder Probiotika ein oder beabsichtigen Sie dies während des gesamten Studienverlaufs. (Beispiele hierfür sind: Multibionta Multivitamine, Danone Actimel Joghurtgetränk, Danone Activia Joghurt, Yakult fermentiertes Milchgetränk, Kellogg's Rice Krispies Mehrkorn und Muller Vitality Joghurts/Getränke).
- Aktuelle Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
- Verwendung anderer Medikamente, die die gastrointestinale Motilität und/oder Darmbeschwerden beeinträchtigen.
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesund
Gesunde Teilnehmer sind diejenigen ohne IBS, IBD oder andere Magen-Darm-Erkrankungen
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Reizdarmsyndrom (IBS)
Teilnehmer mit Rom IV diagnostiziertem IBS
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Entzündliche Darmerkrankung (CED)
Patienten mit IBD – entweder Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn (CD)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hefearten im Darm
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen aus Stuhlproben mittels Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung
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Grundlinie
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Stoffwechselprofil
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst aus Stuhl-, Urin- und Blutproben mittels Kernspinresonanzspektroskopie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Calprotectin
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit ELISA
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Grundlinie
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Laktorferrin
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit ELISA
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YIGV1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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