- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04138225
인간 장에서 효모의 생태학적 역할 (YIG)
인간 장에서 효모의 생태학적 역할과 위장 장애에 미치는 영향 평가
과민성 대장 증후군(IBS) 및 염증성 장 질환(IBD)(크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)으로 분류됨)은 실직을 통해 삶의 질, 의료 시스템 및 경제에 중대한 영향을 미치는 쇠약 증상을 동반하는 만성 장 질환입니다. 날. IBS는 최대 22%의 유병률로 흔한 반면 IBD는 유럽에서 CD의 경우 0.3%, UC의 경우 0.5%의 유병률을 보입니다. 제안된 IBD의 면역학적 및 유전적 측면에도 불구하고 IBS 및 IBD의 원인은 알려져 있지 않지만 둘 다 장내 효모와 관련이 있습니다.
효모는 풍부하지 않기 때문에(장내 총 미생물의 약 0.1%만 구성) 세균보다 연구가 덜 되었습니다. 보다 최근에는 IBS 및 IBD에서 효모의 상당히 변경된 다양성 및 구성이 확인되었지만 장에서 효모의 역할을 완전히 개발하기 위해서는 추가 조사가 필요합니다.
이 관찰 연구는 질병에 걸린 피험자와 건강한 대조군을 비교하여 효모와 내장의 기능을 평가할 것입니다. 전반적인 목표는 효모가 IBS 및 IBD에 대한 잠재적인 치료제로 표적이 될 수 있는지 여부를 결정하여 환자에게 안도감을 제공하고 의료 시스템의 부담을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AH
- 모병
- University of Reading
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연락하다:
- Grace Newland, MSc
- 전화번호: 07956783096
- 이메일: grace.ward@pgr.reading.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20-60세.
- 건강하거나 장 질환 진단을 받은 사람: 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 크론병이나 궤양성 대장염을 포함할 수 있는 염증성 장 질환(IBD).
- 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 서면 동의서를 제공하고 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 항생제를 투여받았습니다.
- 지난 2주 동안 정기적으로(적어도 주 3회) 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 섭취하거나 연구 기간 내내 섭취할 예정입니다. (예: Multibionta 종합 비타민, Danone Actimel 요구르트 음료, Danone Activia 요구르트, Yakult 발효 우유 음료, Kellogg's Rice Krispies 멀티그레인 및 Muller Vitality 요구르트/음료).
- 현재 면역억제제 사용.
- 위장 운동 및/또는 장 불편에 영향을 미치는 다른 약물의 사용.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
건강한 참가자는 IBS, IBD 또는 기타 위장 장애가 없는 사람입니다.
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과민성 대장 증후군(IBS)
Rome IV 진단 IBS 참가자
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염증성 장질환(IBD)
IBD 환자 - 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 효모 종
기간: 기준선
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형광 제자리 혼성화를 사용하여 대변 샘플에서 측정
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기준선
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대사 프로필
기간: 기준선
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핵 자기 공명 분광법을 사용하여 대변, 소변 및 혈액 샘플에서 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼프로텍틴
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 측정
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기준선
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락토페린
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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