Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ecologische rol van gisten in de menselijke darm (YIG)

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Grace Ward

Beoordeling van de ecologische rol van gisten in de menselijke darm en hun impact op gastro-intestinale aandoeningen

Prikkelbare darmsyndroom (IBS) en inflammatoire darmaandoening (IBD) (gecategoriseerd in de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC)) zijn chronische darmaandoeningen met slopende symptomen die een grote impact hebben op de kwaliteit van leven, de gezondheidszorg en de economie door verloren werk dagen. IBS komt veel voor met een prevalentie tot 22%, terwijl IBD een prevalentie heeft van 0,3% voor CD en 0,5% voor UC in Europa. Ondanks een gesuggereerd immunologisch en genetisch aspect van IBD, zijn de oorzaken van IBS en IBD onbekend, maar beide zijn in verband gebracht met gisten in de darm.

Vanwege hun geringere aanwezigheid (slechts ongeveer 0,1% van de totale micro-organismen in de darm) zijn gisten minder bestudeerd dan bacteriën. Meer recentelijk zijn significant gewijzigde diversiteit en samenstelling van gisten geïdentificeerd in IBS en IBD, maar verder onderzoek is nodig om de rol van gisten in de darmen volledig te ontwikkelen.

Deze observationele studie zal gisten en hun functie in de darm beoordelen, waarbij zieke proefpersonen worden vergeleken met gezonde controles. Het algemene doel is om te bepalen of gisten het doelwit kunnen zijn als een potentieel therapeutisch middel voor IBS en IBD om verlichting te bieden aan patiënten en om de belasting van de gezondheidszorg te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AH
    - Werving
    - University of Reading
    - Contact:
      
      Grace Newland, MSc
      
      Telefoonnummer: 07956783096
      
      E-mail: grace.ward@pgr.reading.ac.uk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Universitaire, gemeenschaps- en eerstelijnsklinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 20-60 jaar oud.
Ofwel gezond of gediagnosticeerd met een darmaandoening: prikkelbare darmsyndroom (PDS) of inflammatoire darmaandoening (IBD), waaronder mogelijk de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
In goede algemene gezondheid.
Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming en bereid om deel te nemen aan deze studie.

Uitsluitingscriteria:

Antibiotica gekregen in de afgelopen zes maanden.
Consumeer regelmatig prebiotica of probiotica (minstens 3 keer per week) in de laatste 2 weken of ben van plan dit gedurende de hele studie te doen. (Voorbeelden hiervan zijn: Multibionta multivitaminen, Danone Actimel yoghurtdrank; Danone Activia yoghurt; Yakult gefermenteerde melkdrank; Kellogg's Rice Krispies meergranen en Muller Vitality yoghurt/dranken).
Huidig gebruik van immunosuppressiva.
Gebruik van andere medicatie die de gastro-intestinale motiliteit en/of darmklachten beïnvloedt.
Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezond Gezonde deelnemers zijn degenen zonder IBS, IBD of een andere gastro-intestinale aandoening
Prikkelbare darm syndroom (PDS) Deelnemers met Rome IV diagnosticeerden IBS
Inflammatoire darmaandoening (IBD) Patiënten met IBD - colitis ulcerosa (UC) of de ziekte van Crohn (CD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gistsoorten in de darm Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten uit ontlastingsmonsters met behulp van fluorescentie in situ hybridisatie	Basislijn
Metabool profiel Tijdsspanne: Basislijn	Maatregelen uit ontlasting, urine en bloedmonsters met behulp van nucleaire magnetische resonantiespectroscopie	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Calprotectine Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van ELISA	Basislijn
Lactorferrine Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van ELISA	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grace Ward

Medewerkers

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Royal Berkshire Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

23 mei 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

23 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria