El papel ecológico de las levaduras en el intestino humano (YIG)
Evaluación del papel ecológico de las levaduras en el intestino humano y su impacto en los trastornos gastrointestinales
El síndrome del intestino irritable (SII) y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (clasificadas en enfermedad de Crohn (CD) y colitis ulcerosa (UC)) son trastornos intestinales crónicos con síntomas debilitantes que afectan profundamente la calidad de vida, los sistemas de salud y la economía a través de la pérdida de trabajo días. El SII es común con una prevalencia de hasta el 22 %, mientras que la EII tiene una prevalencia del 0,3 % para la EC y del 0,5 % para la CU en Europa. A pesar de un aspecto inmunológico y genético sugerido de la EII, se desconocen las causas del SII y la EII, sin embargo, ambos se han relacionado con levaduras en el intestino.
Debido a su menor abundancia (que constituyen solo alrededor del 0,1% del total de microorganismos en el intestino), las levaduras han sido menos estudiadas que las bacterias. Más recientemente, se ha identificado una diversidad y composición significativamente alterada de las levaduras en el SII y la EII, pero se requiere más investigación para desarrollar completamente el papel de las levaduras en el intestino.
Este estudio observacional evaluará las levaduras y su función en el intestino, comparando sujetos enfermos con controles sanos. El objetivo general es determinar si las levaduras podrían ser un objetivo terapéutico potencial para el SII y la EII para brindar alivio a los pacientes y reducir la carga sobre los sistemas de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH
- Reclutamiento
- University of Reading
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Contacto:
- Grace Newland, MSc
- Número de teléfono: 07956783096
- Correo electrónico: grace.ward@pgr.reading.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-60 años.
- Ya sea sano o diagnosticado con un trastorno intestinal: síndrome del intestino irritable (SII) o enfermedad inflamatoria del intestino (EII), que puede incluir la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.
- En buen estado de salud general.
- Proporcionó consentimiento informado por escrito y dispuesto a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Recibió antibióticos en los últimos seis meses.
- Consuma prebióticos o probióticos de manera regular (al menos 3 veces por semana) en las últimas 2 semanas o tenga la intención de hacerlo durante el curso del estudio. (Ejemplos de estos incluyen: multivitaminas Multibionta, bebida de yogur Danone Actimel, yogur Danone Activia, bebida de leche fermentada Yakult, yogures/bebidas multigrano Rice Krispies de Kellogg's y Muller Vitality).
- Uso actual de fármacos inmunosupresores.
- Uso de otros medicamentos que afecten la motilidad gastrointestinal y/o molestias intestinales.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Saludable
Los participantes sanos son aquellos sin SII, EII o cualquier otro trastorno gastrointestinal.
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Síndrome del intestino irritable (SII)
Participantes con SII diagnosticado con Roma IV
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Enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
Pacientes con EII, ya sea colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Especies de levadura en el intestino
Periodo de tiempo: Base
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Medido a partir de muestras de heces mediante hibridación fluorescente in situ
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Base
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Perfil metabólico
Periodo de tiempo: Base
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Medidas a partir de muestras de heces, orina y sangre mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calprotectina
Periodo de tiempo: Base
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Medido usando ELISA
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Base
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Lactorferrina
Periodo de tiempo: Base
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Medido usando ELISA
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YIGV1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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