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Le rôle écologique des levures dans l'intestin humain (YIG)

24 octobre 2019 mis à jour par: Grace Ward

Évaluation du rôle écologique des levures dans l'intestin humain et de leur impact sur les troubles gastro-intestinaux

Le syndrome du côlon irritable (SCI) et les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) (classées dans la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU)) sont des troubles intestinaux chroniques avec des symptômes débilitants qui ont un impact profond sur la qualité de vie, les systèmes de santé et l'économie par le travail perdu jours. L'IBS est courant avec une prévalence allant jusqu'à 22 %, alors que l'IBD a une prévalence de 0,3 % pour la MC et de 0,5 % pour la CU en Europe. Malgré un aspect immunologique et génétique suggéré de l'IBD, les causes de l'IBS et de l'IBD sont inconnues, cependant, les deux ont été liées à des levures dans l'intestin.

En raison de leur plus faible abondance (constituant seulement environ 0,1 % du total des micro-organismes dans l'intestin), les levures ont été moins étudiées que les bactéries. Plus récemment, une diversité et une composition significativement modifiées des levures ont été identifiées dans l'IBS et l'IBD, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour développer pleinement le rôle des levures dans l'intestin.

Cette étude observationnelle évaluera les levures et leur fonction dans l'intestin, en comparant des sujets malades à des témoins sains. L'objectif global est de déterminer si les levures pourraient être ciblées en tant que thérapeutique potentielle pour le SII et la MII afin de soulager les personnes atteintes et de réduire la charge pesant sur les systèmes de santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques universitaires, communautaires et de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 20 à 60 ans.
  • Soit en bonne santé, soit atteint d'un trouble intestinal : syndrome du côlon irritable (IBS) ou maladie inflammatoire de l'intestin (MICI), qui peut inclure la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
  • En bonne santé générale.
  • Fourni un consentement éclairé écrit et disposé à participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • A reçu des antibiotiques au cours des six mois précédents.
  • Consommer des prébiotiques ou des probiotiques régulièrement (au moins 3 fois par semaine) au cours des 2 dernières semaines ou avoir l'intention de le faire tout au long de l'étude. (Par exemple : les multivitamines Multibionta, le yaourt à boire Danone Actimel ; le yaourt Danone Activia ; la boisson au lait fermenté Yakult ; les multigrains Kellogg's Rice Krispies et les yaourts/boissons Muller Vitality).
  • Utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs.
  • Utilisation d'autres médicaments qui affectent la motilité gastro-intestinale et/ou l'inconfort intestinal.
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
En bonne santé
Les participants en bonne santé sont ceux sans IBS, IBD ou tout autre trouble gastro-intestinal
Syndrome du côlon irritable (IBS)
Participants avec Rome IV diagnostiqué IBS
Maladie inflammatoire de l'intestin (MICI)
Patients atteints de MII - soit la colite ulcéreuse (CU) ou la maladie de Crohn (MC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Espèces de levure dans l'intestin
Délai: Ligne de base
Mesuré à partir d'échantillons de selles par hybridation in situ par fluorescence
Ligne de base
Profil métabolique
Délai: Ligne de base
Mesures à partir d'échantillons de selles, d'urine et de sang à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calprotectine
Délai: Ligne de base
Mesuré par ELISA
Ligne de base
Lactorferrine
Délai: Ligne de base
Mesuré par ELISA
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

23 mai 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

23 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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