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O papel ecológico das leveduras no intestino humano (YIG)

24 de outubro de 2019 atualizado por: Grace Ward

Avaliação do papel ecológico das leveduras no intestino humano e seu impacto nos distúrbios gastrointestinais

A síndrome do intestino irritável (SII) e a doença inflamatória intestinal (DII) (categorizadas em doença de Crohn (DC) e colite ulcerativa (UC)) são distúrbios intestinais crônicos com sintomas debilitantes que afetam profundamente a qualidade de vida, os sistemas de saúde e a economia devido à perda de trabalho dias. A SII é comum com uma prevalência de até 22%, enquanto a IBD tem uma prevalência de 0,3% para DC e 0,5% para UC na Europa. Apesar de um aspecto imunológico e genético sugerido de IBD, as causas de IBS e IBD são desconhecidas, no entanto, ambas têm sido associadas a leveduras no intestino.

Devido à sua menor abundância (constituindo apenas cerca de 0,1% do total de microrganismos no intestino), as leveduras têm sido menos estudadas do que as bactérias. Mais recentemente, diversidade significativamente alterada e composição de leveduras foram identificadas em IBS e IBD, mas mais investigações são necessárias para desenvolver completamente o papel das leveduras no intestino.

Este estudo observacional avaliará as leveduras e sua função no intestino, comparando indivíduos doentes com controles saudáveis. O objetivo geral é determinar se as leveduras podem ser direcionadas como um potencial terapêutico para IBS e IBD para proporcionar alívio aos pacientes, bem como reduzir a carga nos sistemas de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH
    - Recrutamento
    - University of Reading
    - Contato:
      
      Grace Newland, MSc
      
      Número de telefone: 07956783096
      
      E-mail: grace.ward@pgr.reading.ac.uk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicas universitárias, comunitárias e de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 20-60 anos.
Saudável ou diagnosticado com um distúrbio intestinal: Síndrome do Intestino Irritável (SII) ou Doença Inflamatória Intestinal (DII), que pode incluir doença de Crohn ou colite ulcerosa.
Em bom estado geral de saúde.
Fornecido consentimento informado por escrito e disposto a participar deste estudo.

Critério de exclusão:

Recebeu antibióticos nos últimos seis meses.
Consuma prebióticos ou probióticos regularmente (pelo menos 3 vezes por semana) nas últimas 2 semanas ou pretenda fazê-lo ao longo do estudo. (Exemplos destes incluem: multivitaminas Multibionta, bebida de iogurte Actimel Danone; iogurte Activia Danone; bebida láctea fermentada Yakult; multigrãos Kellogg's Rice Krispies e iogurtes/bebidas Muller Vitality).
Uso atual de drogas imunossupressoras.
Uso de outro medicamento que afete a motilidade gastrointestinal e/ou desconforto intestinal.
Histórico de abuso de álcool ou drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saudável Participantes saudáveis são aqueles sem SII, DII ou qualquer outro distúrbio gastrointestinal
Síndrome do intestino irritável (SII) Participantes com diagnóstico de SII em Roma IV
Doença inflamatória intestinal (DII) Pacientes com DII - colite ulcerosa (UC) ou doença de Crohn (DC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Espécies de levedura no intestino Prazo: Linha de base	Medido a partir de amostras de fezes usando hibridação fluorescente in situ	Linha de base
Perfil metabólico Prazo: Linha de base	Medidas de amostras de fezes, urina e sangue usando espectroscopia de ressonância magnética nuclear	Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Calprotectina Prazo: Linha de base	Medido usando ELISA	Linha de base
Lactorferrina Prazo: Linha de base	Medido usando ELISA	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Grace Ward

Colaboradores

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Royal Berkshire Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

23 de maio de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

23 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ