Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekologická role kvasinek v lidském střevě (YIG)

24. října 2019 aktualizováno: Grace Ward

Posouzení ekologické role kvasinek v lidském střevě a jejich vlivu na gastrointestinální poruchy

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) a zánětlivé onemocnění střev (IBD) (kategorizované na Crohnovu chorobu (CD) a ulcerózní kolitidu (UC)) jsou chronické střevní poruchy s vysilujícími příznaky, které hluboce ovlivňují kvalitu života, systémy zdravotní péče a ekonomiku prostřednictvím ztracené práce. dní. IBS je běžné s prevalencí až 22 %, zatímco IBD má v Evropě prevalenci 0,3 % pro CD a 0,5 % pro UC. Navzdory navrhovanému imunologickému a genetickému aspektu IBD jsou příčiny IBS a IBD neznámé, nicméně obě byly spojeny s kvasinkami ve střevě.

Kvůli jejich nižšímu zastoupení (tvoří pouze asi 0,1 % celkových mikroorganismů ve střevě) byly kvasinky prozkoumány méně než bakterie. V poslední době byla u IBS a IBD identifikována významně změněná diverzita a složení kvasinek, ale k úplnému rozvinutí úlohy kvasinek ve střevě je zapotřebí další výzkum.

Tato observační studie bude hodnotit kvasinky a jejich funkci ve střevě, porovnávat nemocné subjekty se zdravými kontrolami. Celkovým cílem je určit, zda by kvasinky mohly být cíleny jako potenciální terapeutikum pro IBS a IBD, aby poskytly úlevu pacientům a zároveň snížily zátěž pro systémy zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AH
    - Nábor
    - University of Reading
    - Kontakt:
      
      Grace Newland, MSc
      
      Telefonní číslo: 07956783096
      
      E-mail: grace.ward@pgr.reading.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Univerzitní, komunitní a primární kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 20-60 let.
Buď zdravé, nebo s diagnózou střevní poruchy: syndrom dráždivého tračníku (IBS) nebo zánětlivé onemocnění střev (IBD), které mohou zahrnovat Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu.
V dobrém celkovém zdraví.
Poskytli písemný informovaný souhlas a byli ochotni se této studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

V předchozích šesti měsících dostával antibiotika.
Konzumujte prebiotika nebo probiotika pravidelně (alespoň 3x týdně) v posledních 2 týdnech nebo zamýšlejte v průběhu studie. (Příklady zahrnují: multivitaminy Multibionta, jogurtový nápoj Danone Actimel; jogurt Danone Activia; fermentovaný mléčný nápoj Yakult; vícezrnné Kellogg's Rice Krispies a jogurty/nápoje Muller Vitality).
Současné užívání imunosupresiv.
Užívání jiných léků, které ovlivňují gastrointestinální motilitu a/nebo nepohodlí ve střevech.
Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravý Zdraví účastníci jsou ti bez IBS, IBD nebo jakékoli jiné gastrointestinální poruchy
Syndrom dráždivého tračníku (IBS) Účastníci s Rome IV diagnostikovali IBS
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) Pacienti s IBD – buď ulcerózní kolitida (UC) nebo Crohnova choroba (CD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Druhy kvasinek ve střevech Časové okno: Základní linie	Měřeno ze vzorků stolice pomocí fluorescenční hybridizace in situ	Základní linie
Metabolický profil Časové okno: Základní linie	Měření ze vzorků stolice, moči a krve pomocí nukleární magnetické rezonanční spektroskopie	Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kalprotektin Časové okno: Základní linie	Měřeno pomocí ELISA	Základní linie
Lactorferrin Časové okno: Základní linie	Měřeno pomocí ELISA	Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grace Ward

Spolupracovníci

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Royal Berkshire Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

23. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

23. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality