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Il ruolo ecologico dei lieviti nell'intestino umano (YIG)

24 ottobre 2019 aggiornato da: Grace Ward

Valutazione del ruolo ecologico dei lieviti nell'intestino umano e del loro impatto sui disturbi gastrointestinali

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e la malattia infiammatoria intestinale (IBD) (classificate in malattia di Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC)) sono disturbi intestinali cronici con sintomi debilitanti che incidono profondamente sulla qualità della vita, sui sistemi sanitari e sull'economia a causa della perdita del lavoro giorni. L'IBS è comune con una prevalenza fino al 22%, mentre l'IBD ha una prevalenza dello 0,3% per MC e dello 0,5% per UC in Europa. Nonostante un suggerito aspetto immunologico e genetico dell'IBD, le cause di IBS e IBD sono sconosciute, tuttavia, entrambe sono state collegate ai lieviti nell'intestino.

A causa della loro minore abbondanza (costituendo solo circa lo 0,1% del totale dei microrganismi nell'intestino) i lieviti sono stati meno studiati dei batteri. Più recentemente, diversità e composizione significativamente alterate dei lieviti sono state identificate nell'IBS e nell'IBD, ma sono necessarie ulteriori indagini per sviluppare appieno il ruolo dei lieviti nell'intestino.

Questo studio osservazionale valuterà i lieviti e la loro funzione nell'intestino, confrontando soggetti malati con controlli sani. L'obiettivo generale è determinare se i lieviti possano essere presi di mira come potenziali terapie per IBS e IBD per fornire sollievo ai malati e ridurre l'onere per i sistemi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AH
    - Reclutamento
    - University of Reading
    - Contatto:
      
      Grace Newland, MSc
      
      Numero di telefono: 07956783096
      
      Email: grace.ward@pgr.reading.ac.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche universitarie, di comunità e di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 20-60 anni.
O sano o diagnosticato con un disturbo intestinale: sindrome dell'intestino irritabile (IBS) o malattia infiammatoria intestinale (IBD) che può includere la malattia di Crohn o la colite ulcerosa.
In buona salute generale.
Consenso informato scritto fornito e disposto a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

Ha ricevuto antibiotici nei sei mesi precedenti.
Consuma regolarmente prebiotici o probiotici (almeno 3 volte a settimana) nelle ultime 2 settimane o intendi farlo per tutto il corso dello studio. (Esempi di questi includono: multivitaminici Multibionta, bevanda allo yogurt Danone Actimel; yogurt Danone Activia; bevanda al latte fermentato Yakult; Kellogg's Rice Krispies multicereali e yogurt/bevande Muller Vitality).
Uso corrente di farmaci immunosoppressori.
Uso di altri farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale e/o il disagio intestinale.
Storia di abuso di alcol o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salutare I partecipanti sani sono quelli senza IBS, IBD o qualsiasi altro disturbo gastrointestinale
Sindrome dell'intestino irritabile (IBS) I partecipanti con Roma IV hanno diagnosticato l'IBS
Malattia infiammatoria intestinale (IBD) Pazienti con IBD - o colite ulcerosa (UC) o morbo di Crohn (MC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Specie di lievito nell'intestino Lasso di tempo: Linea di base	Misurato da campioni di feci mediante ibridazione fluorescente in situ	Linea di base
Profilo metabolico Lasso di tempo: Linea di base	Misure da feci, urine e campioni di sangue mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare	Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Calprotectina Lasso di tempo: Linea di base	Misurato utilizzando ELISA	Linea di base
Lactorferrina Lasso di tempo: Linea di base	Misurato utilizzando ELISA	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grace Ward

Collaboratori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Royal Berkshire Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

23 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

23 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità