Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekologiczna rola drożdży w jelitach człowieka (YIG)

24 października 2019 zaktualizowane przez: Grace Ward

Ocena ekologicznej roli drożdży w jelitach człowieka i ich wpływu na zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zespół jelita drażliwego (IBS) i choroba zapalna jelit (IBD) (sklasyfikowane jako choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)) to przewlekłe zaburzenia jelitowe z wyniszczającymi objawami, które mają głęboki wpływ na jakość życia, systemy opieki zdrowotnej i gospodarkę poprzez utratę pracy dni. IBS występuje często z częstością do 22%, podczas gdy IBD ma częstość występowania 0,3% w przypadku CD i 0,5% w przypadku UC w Europie. Pomimo sugerowanego immunologicznego i genetycznego aspektu IBD, przyczyny IBS i IBD są nieznane, jednak oba zostały powiązane z drożdżakami w jelitach.

Ze względu na ich mniejszą liczebność (stanowią jedynie około 0,1% wszystkich mikroorganizmów w jelicie) drożdże były mniej badane niż bakterie. Niedawno zidentyfikowano znacznie zmienioną różnorodność i skład drożdży w IBS i IBD, ale potrzebne są dalsze badania, aby w pełni poznać rolę drożdży w jelitach.

To badanie obserwacyjne oceni drożdże i ich funkcję w jelitach, porównując chorych osobników ze zdrowymi kontrolami. Ogólnym celem jest ustalenie, czy drożdże mogą być potencjalnym środkiem terapeutycznym dla IBS i IBD, aby przynieść ulgę chorym, a także zmniejszyć obciążenie systemów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AH
    - Rekrutacyjny
    - University of Reading
    - Kontakt:
      
      Grace Newland, MSc
      
      Numer telefonu: 07956783096
      
      E-mail: grace.ward@pgr.reading.ac.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki uniwersyteckie, środowiskowe i podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 20-60 lat.
Zdrowy lub ze zdiagnozowaną chorobą jelit: zespołem jelita drażliwego (IBS) lub chorobą zapalną jelit (IBD), która może obejmować chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
W dobrym ogólnym stanie zdrowia.
Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody i chęci udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Otrzymał antybiotyki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Spożywaj prebiotyki lub probiotyki regularnie (co najmniej 3 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 2 tygodni lub zamierzaj je spożywać przez cały czas trwania badania. (Przykłady obejmują: multiwitaminy Multibionta, napój jogurtowy Danone Actimel; jogurt Danone Activia; sfermentowany napój mleczny Yakult; wieloziarniste płatki ryżowe Kellogg's Rice Krispies i jogurty/napoje Muller Vitality).
Aktualne stosowanie leków immunosupresyjnych.
Stosowanie innych leków wpływających na motorykę przewodu pokarmowego i/lub dyskomfort w jelitach.
Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy Zdrowymi uczestnikami są osoby bez IBS, IBD lub innych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
Zespół jelita drażliwego (IBS) Uczestnicy z Rome IV zdiagnozowali IBS
Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) Pacjenci z IBD – wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) lub choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Gatunki drożdży w jelitach Ramy czasowe: Linia bazowa	Zmierzono z próbek kału przy użyciu fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ	Linia bazowa
Profil metaboliczny Ramy czasowe: Linia bazowa	Pomiary z próbek kału, moczu i krwi za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego	Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kalprotektyna Ramy czasowe: Linia bazowa	Zmierzono za pomocą testu ELISA	Linia bazowa
Laktorferyna Ramy czasowe: Linia bazowa	Zmierzono za pomocą testu ELISA	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grace Ward

Współpracownicy

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Royal Berkshire Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

23 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

23 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości