Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den økologiske rollen til gjær i menneskets tarm (YIG)

24. oktober 2019 oppdatert av: Grace Ward

Vurdere den økologiske rollen til gjær i menneskets tarm og deres innvirkning på gastrointestinale lidelser

Irritabel tarmsyndrom (IBS) og inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (kategorisert i Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC)) er kroniske tarmsykdommer med svekkende symptomer som har en dyp innvirkning på livskvalitet, helsevesen og økonomi gjennom tapt arbeid. dager. IBS er vanlig med en prevalens på opptil 22 %, mens IBD har en prevalens på 0,3 % for CD og 0,5 % for UC i Europa. Til tross for et foreslått immunologisk og genetisk aspekt ved IBD, er årsakene til IBS og IBD ukjente, men begge har vært knyttet til sopp i tarmen.

På grunn av deres lavere forekomst (som bare utgjør rundt 0,1 % av de totale mikroorganismene i tarmen) har gjær blitt mindre studert enn bakterier. Mer nylig har betydelig endret mangfold og sammensetning av gjær blitt identifisert i IBS og IBD, men ytterligere undersøkelser er nødvendig for å fullt ut utvikle rollen til gjær i tarmen.

Denne observasjonsstudien vil vurdere gjærsopp og deres funksjon i tarmen, og sammenligne syke personer med friske kontroller. Det overordnede målet er å finne ut om gjær kan bli målrettet som et potensielt terapeutisk middel for IBS og IBD for å gi lindring til lider samt redusere belastningen på helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AH
    - Rekruttering
    - University of Reading
    - Ta kontakt med:
      
      Grace Newland, MSc
      
      Telefonnummer: 07956783096
      
      E-post: grace.ward@pgr.reading.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitets-, samfunns- og primærhelseklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I alderen 20-60 år.
Enten frisk eller diagnostisert med en tarmlidelse: Irritabel tarmsyndrom (IBS) eller inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som kan omfatte Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Ved god generell helse.
Har gitt skriftlig informert samtykke og villig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Fikk antibiotika de siste seks månedene.
Bruk prebiotika eller probiotika regelmessig (minst 3 ganger per uke) i løpet av de siste 2 ukene eller har tenkt å gjøre det gjennom hele studiet. (Eksempler på disse inkluderer: Multibionta multivitaminer, Danone Actimel yoghurtdrikk; Danone Activia yoghurt; Yakult fermentert melkedrikk; Kellogg's Rice Krispies multigrain og Muller Vitality yoghurter/drikker).
Nåværende bruk av immundempende legemidler.
Bruk av andre medisiner som påvirker gastrointestinal motilitet og/eller ubehag i tarmen.
Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn Friske deltakere er de uten IBS, IBD eller andre gastrointestinale lidelser
Irritabel tarmsyndrom (IBS) Deltakere med Roma IV diagnostiserte IBS
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) Pasienter med IBD - enten ulcerøs kolitt (UC) eller Crohns sykdom (CD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjærarter i tarmen Tidsramme: Grunnlinje	Målt fra avføringsprøver ved bruk av fluorescens in situ hybridisering	Grunnlinje
Metabolsk profil Tidsramme: Grunnlinje	Mål fra avføring, urin og blodprøver ved bruk av kjernemagnetisk resonansspektroskopi	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Calprotectin Tidsramme: Grunnlinje	Målt med ELISA	Grunnlinje
Lactorferrin Tidsramme: Grunnlinje	Målt med ELISA	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grace Ward

Samarbeidspartnere

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Royal Berkshire Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

23. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

23. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene