Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экологическая роль дрожжей в кишечнике человека (YIG)

24 октября 2019 г. обновлено: Grace Ward

Оценка экологической роли дрожжей в кишечнике человека и их влияние на желудочно-кишечные расстройства

Синдром раздраженного кишечника (СРК) и воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) (подразделяемые на болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК)) — это хронические кишечные расстройства с изнурительными симптомами, которые серьезно влияют на качество жизни, системы здравоохранения и экономику из-за потери работы. дней. СРК распространен с распространенностью до 22%, тогда как ВЗК имеет распространенность 0,3% для БК и 0,5% для ЯК в Европе. Несмотря на предполагаемый иммунологический и генетический аспект ВЗК, причины СРК и ВЗК неизвестны, однако оба они связаны с дрожжевыми грибками в кишечнике.

Из-за их меньшей численности (составляющей всего около 0,1% от общего количества микроорганизмов в кишечнике) дрожжи менее изучены, чем бактерии. Совсем недавно при СРК и ВЗК было выявлено значительное изменение разнообразия и состава дрожжей, но для полного изучения роли дрожжей в кишечнике необходимы дальнейшие исследования.

В этом обсервационном исследовании будут оцениваться дрожжевые грибки и их функции в кишечнике, сравнивая больных и здоровых людей. Общая цель состоит в том, чтобы определить, можно ли использовать дрожжи в качестве потенциального терапевтического средства для лечения СРК и ВЗК, чтобы облегчить состояние больных, а также снизить нагрузку на системы здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AH
    - Рекрутинг
    - University of Reading
    - Контакт:
      
      Grace Newland, MSc
      
      Номер телефона: 07956783096
      
      Электронная почта: grace.ward@pgr.reading.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университет, община и поликлиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

Возраст 20-60 лет.
Либо здоров, либо у него диагностировано заболевание кишечника: синдром раздраженного кишечника (СРК) или воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), которое может включать болезнь Крона или язвенный колит.
В хорошем общем состоянии.
Предоставлено письменное информированное согласие и желание участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

Принимал антибиотики в течение предыдущих шести месяцев.
Употребляйте пребиотики или пробиотики на регулярной основе (не менее 3 раз в неделю) в течение последних 2 недель или намерены это делать в течение всего периода исследования. (Примеры: поливитамины Multibionta, йогуртовый напиток Danone Actimel, йогурт Danone Activia, кисломолочный напиток Yakult, мультизерновые Kellogg's Rice Krispies и йогурты/напитки Muller Vitality).
Текущее использование иммуносупрессивных препаратов.
Использование других лекарств, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта и/или дискомфорт в кишечнике.
История злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый Здоровые участники — это те, у кого нет СРК, ВЗК или любого другого желудочно-кишечного расстройства.
Синдром раздраженного кишечника (СРК) Участники с Римом IV диагностировали СРК
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) Пациенты с ВЗК - язвенный колит (ЯК) или болезнь Крона (БК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Виды дрожжей в кишечнике Временное ограничение: Базовый уровень	Измерено в образцах стула с использованием флуоресцентной гибридизации in situ.	Базовый уровень
Метаболический профиль Временное ограничение: Базовый уровень	Измерения образцов стула, мочи и крови с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Кальпротектин Временное ограничение: Базовый уровень	Измерено с помощью ИФА	Базовый уровень
Лакторферрин Временное ограничение: Базовый уровень	Измерено с помощью ИФА	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grace Ward

Соавторы

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Royal Berkshire Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

23 мая 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

23 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества