Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiivojen ekologinen rooli ihmisen suolistossa (YIG)

torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Grace Ward

Hiivojen ekologisen roolin arviointi ihmisen suolistossa ja niiden vaikutus ruoansulatuskanavan häiriöihin

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) (jaettu Crohnin tautiin (CD) ja haavaiseen paksusuolitulehdukseen (UC)) ovat kroonisia suolistosairauksia, joilla on heikentäviä oireita ja jotka vaikuttavat syvästi elämänlaatuun, terveydenhuoltojärjestelmiin ja talouteen menetetyn työn vuoksi. päivää. IBS on yleinen, ja sen esiintyvyys on jopa 22 %, kun taas IBD:n esiintyvyys on 0,3 % CD:ssä ja 0,5 % UC:ssa Euroopassa. Huolimatta ehdotetusta IBD:n immunologisesta ja geneettisestä näkökulmasta, IBS:n ​​ja IBD:n syitä ei tunneta, mutta molemmat on yhdistetty suolistossa oleviin hiivoihin.

Hiivoja on vähemmän tutkittu vähemmän kuin bakteereja, koska niiden määrä on pienempi (jotka muodostavat vain noin 0,1 % kaikista suoliston mikro-organismeista). Viime aikoina on havaittu merkittävästi muuttunutta hiivojen monimuotoisuutta ja koostumusta IBS:ssä ja IBD:ssä, mutta lisätutkimukset ovat tarpeen hiivojen roolin täydelliseksi kehittämiseksi suolistossa.

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan hiivoja ja niiden toimintaa suolistossa vertaamalla sairaita koehenkilöitä terveisiin kontrolleihin. Yleisenä tavoitteena on selvittää, voidaanko hiivat kohdentaa mahdollisina IBS:n ​​ja IBD:n terapeuttisena aineena helpottamaan sairastuneita ja vähentämään terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopisto-, yhteisö- ja perusterveydenhuollon klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-60 vuotta.
  • Joko terve tai jolla on diagnosoitu suolistosairaus: ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joihin voi sisältyä Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus.
  • Hyvässä yleiskunnossa.
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus ja halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai antibiootteja viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Käytä prebiootteja tai probiootteja säännöllisesti (vähintään 3 kertaa viikossa) viimeisen 2 viikon aikana tai aiot käyttää koko tutkimuksen ajan. (Esimerkkejä näistä ovat: Multibionta-monivitamiinit, Danone Actimel -jogurttijuoma; Danone Activia -jogurtti; Yakult fermentoitu maitojuoma; Kellogg's Rice Krispies -multivilja- ja Muller Vitality -jogurtit/juomat).
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Muiden lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat maha-suolikanavan motiliteettiin ja/tai suoliston epämukavuuteen.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Terveitä osallistujia ovat ne, joilla ei ole IBS:ää, IBD:tä tai muita ruoansulatuskanavan häiriöitä
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
Rooma IV -potilailla diagnosoitiin IBS
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
Potilaat, joilla on IBD - joko haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiivalajit suolistossa
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu ulostenäytteistä käyttämällä fluoresenssi in situ -hybridisaatiota
Perustaso
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaukset ulosteesta, virtsasta ja verinäytteistä ydinmagneettisen resonanssispektroskopian avulla
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalprotektiini
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu ELISA:lla
Perustaso
Lactorferriini
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu ELISA:lla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa