- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04138225
Hiivojen ekologinen rooli ihmisen suolistossa (YIG)
Hiivojen ekologisen roolin arviointi ihmisen suolistossa ja niiden vaikutus ruoansulatuskanavan häiriöihin
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) (jaettu Crohnin tautiin (CD) ja haavaiseen paksusuolitulehdukseen (UC)) ovat kroonisia suolistosairauksia, joilla on heikentäviä oireita ja jotka vaikuttavat syvästi elämänlaatuun, terveydenhuoltojärjestelmiin ja talouteen menetetyn työn vuoksi. päivää. IBS on yleinen, ja sen esiintyvyys on jopa 22 %, kun taas IBD:n esiintyvyys on 0,3 % CD:ssä ja 0,5 % UC:ssa Euroopassa. Huolimatta ehdotetusta IBD:n immunologisesta ja geneettisestä näkökulmasta, IBS:n ja IBD:n syitä ei tunneta, mutta molemmat on yhdistetty suolistossa oleviin hiivoihin.
Hiivoja on vähemmän tutkittu vähemmän kuin bakteereja, koska niiden määrä on pienempi (jotka muodostavat vain noin 0,1 % kaikista suoliston mikro-organismeista). Viime aikoina on havaittu merkittävästi muuttunutta hiivojen monimuotoisuutta ja koostumusta IBS:ssä ja IBD:ssä, mutta lisätutkimukset ovat tarpeen hiivojen roolin täydelliseksi kehittämiseksi suolistossa.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan hiivoja ja niiden toimintaa suolistossa vertaamalla sairaita koehenkilöitä terveisiin kontrolleihin. Yleisenä tavoitteena on selvittää, voidaanko hiivat kohdentaa mahdollisina IBS:n ja IBD:n terapeuttisena aineena helpottamaan sairastuneita ja vähentämään terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AH
- Rekrytointi
- University of Reading
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Newland, MSc
- Puhelinnumero: 07956783096
- Sähköposti: grace.ward@pgr.reading.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-60 vuotta.
- Joko terve tai jolla on diagnosoitu suolistosairaus: ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joihin voi sisältyä Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus.
- Hyvässä yleiskunnossa.
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus ja halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai antibiootteja viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Käytä prebiootteja tai probiootteja säännöllisesti (vähintään 3 kertaa viikossa) viimeisen 2 viikon aikana tai aiot käyttää koko tutkimuksen ajan. (Esimerkkejä näistä ovat: Multibionta-monivitamiinit, Danone Actimel -jogurttijuoma; Danone Activia -jogurtti; Yakult fermentoitu maitojuoma; Kellogg's Rice Krispies -multivilja- ja Muller Vitality -jogurtit/juomat).
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
- Muiden lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat maha-suolikanavan motiliteettiin ja/tai suoliston epämukavuuteen.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Terveitä osallistujia ovat ne, joilla ei ole IBS:ää, IBD:tä tai muita ruoansulatuskanavan häiriöitä
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
Rooma IV -potilailla diagnosoitiin IBS
|
|
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
Potilaat, joilla on IBD - joko haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiivalajit suolistossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ulostenäytteistä käyttämällä fluoresenssi in situ -hybridisaatiota
|
Perustaso
|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaukset ulosteesta, virtsasta ja verinäytteistä ydinmagneettisen resonanssispektroskopian avulla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalprotektiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ELISA:lla
|
Perustaso
|
|
Lactorferriini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ELISA:lla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YIGV1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .