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慢性歯周炎の閉経前および閉経後の女性におけるネオプテリンレベルの評価

2019年10月24日 更新者:Abeer Alaa El-Din、Ain Shams University

非外科的歯周治療後の慢性歯周炎の閉経前および閉経後の女性における唾液および歯肉溝液ネオプテリンレベルの評価 (臨床的および生化学的研究)

ネオプテリンは細胞性免疫の初期の貴重なバイオマーカーであり、細胞性免疫反応の高感度評価パラメーターであることが示されています。 したがって、特徴的な体液中のネオプテリン濃度の測定は、広範囲の T リンパ球およびマクロファージに起因する疾患における診断上の関心事です。 ネオプテリン産生の増加は、細胞内の生きた細菌や寄生虫による感染症でも見られます. ネオプテリン濃度は、活性酸素種のレベルに正比例し、α-トコフェロールなどの抗酸化物質の血清濃度に反比例します。 したがって、活性化された細胞性免疫系によって形成される活性酸素種のマーカーと見なすことができます。 結果として、これは予後を予測し、重度の歯周病の診断に役立ちます。 更年期は女性の体にさまざまな変化をもたらしますが、口腔も例外ではありません。 妊娠中や経口避妊薬の使用によって卵巣ホルモンのレベルが上昇すると、歯肉の炎症が増加する可能性があります。 それどころか、更年期は卵巣の性ステロイドの枯渇レベルを示し、これも歯肉の健康状態の悪化を引き起こします. 閉経後は、閉経前に比べて攻撃的で破壊的であることがわかった. 口腔不快感の有病率は、歯周病の存在がより頻繁であり、唾液の流量が少ないことに伴い、有意に高いことが判明したと評価されています. 研究によると、非外科的歯周治療は炎症を軽減し、歯周状態を改善することが実証されています。 したがって、非外科的歯周治療後には全体的な炎症マーカーも減少すると考えられます。

調査の概要

詳細な説明

閉経前後の女性15人と閉経後の女性15人の合計30人の患者が選択されます。 口全体のスケーリングとルートプレーニングを行います。 すべての臨床パラメーターは、機械的デブリドマン前および治療の3か月後のベースライン来院時に記録されます。 唾液サンプルは、スケーリングおよびルート プレーニングの前の初回来院時にベースライン値として収集され、術後 1 か月および 3 か月後に収集されます。 歯肉溝液(GCF)サンプルは、スケーリングおよびルートプレーニングの前の初回訪問時にベースライン値として収集され、術後1か月および3か月後に収集されます。 ネオプテリンは、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)キットを使用してサンプルで測定されます。 結果に対して統計分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 35~60歳以上の女性患者。
  • -10本以上の天然歯と、4mm以上の臨床的アタッチメントロス(CAL)を示す歯が少なくとも2本ある慢性中等度歯周炎と臨床的に診断されました。
  • 全身的に健康な個人であり、ホルモン状態に影響を与えるホルモン療法や薬を服用していない.
  • 患者のコンプライアンス

除外基準:

  • 喫煙者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -歯周治療 <6か月前の予備訪問。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:唾液ネオプテリンレベル
閉経前および閉経後の女性における唾液ネオプテリンレベルの評価
ネオプテリンは、活動性歯周炎の診断と治療への反応に使用されるマクロファージバイオマーカーです
他の:GCFネオプテリンレベル
閉経前後の女性におけるGCFネオプテリンレベルの評価
ネオプテリンは、活動性歯周炎の診断と治療への反応に使用されるマクロファージバイオマーカーです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経前および閉経後の女性の慢性歯周炎患者の唾液および歯肉溝液ネオプテリンレベルを評価する
時間枠:3ヶ月
市販の ELISA キットを使用したネオプテリン レベルの測定
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーとしてのネオプテリンの価値を評価する
時間枠:3ヶ月
結果に応じて、ネオプテリンが疾患活動性と相関している場合、バイオマーカーとして使用できます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nevine H. Kheir El Din, Professor、faculty of dentistry- Ain shams university
  • スタディディレクター:Waleed M. Abbas, lecturer、faculty of dentistry- Ain shams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月25日

一次修了 (実際)

2019年4月25日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月24日

最初の投稿 (実際)

2019年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月24日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Abeer Alaa 88

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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