Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af neopterinniveauer hos præ- og postmenopausale kvinder med kronisk parodontitis

24. oktober 2019 opdateret af: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University

Vurdering af spyt- og tandkødscrevikulær væske-neopterin-niveauer hos præ- og postmenopausale kvinder med kronisk paradentose efter ikke-kirurgisk parodontalterapi (en klinisk og biokemisk undersøgelse)

Neopterin er en tidlig og værdifuld biomarkør for cellulær immunitet, vist at være en følsom vurderingsparameter for cellemedierede immunreaktioner. Derfor er bestemmelse af neopterinkoncentrationer i særprægede kropsvæsker af diagnostisk interesse i en lang række af T-lymfocytter og sygdomme, der stammer fra makrofager. Øget neopterinproduktion findes også ved infektioner på grund af intracellulære levende bakterier og parasitter. Neopterinkoncentrationen er direkte proportional med niveauerne af reaktive oxygenarter og er omvendt relateret til serumkoncentrationen af ​​antioxidanter som alfa-tocopherol. Derfor kan det betragtes som en markør for reaktive oxygenarter dannet af det aktiverede cellulære immunsystem. Følgelig er dette nyttigt til at forudsige prognosen og diagnosen af ​​alvorlige former for periodontale sygdomme. Overgangsalderen udfører en lang række ændringer i kvinders krop, og mundhulen er heller ikke enestående. Da forhøjede niveauer af ovariehormoner, påvist under graviditet og brug af orale præventionsmidler, kan føre til en stigning i tandkødsbetændelse. Tværtimod viser overgangsalderen udtømte niveauer af æggestokkene kønssteroider, hvilket også forårsager forværring af tandkødssundheden. Postmenopause viste sig at være mere aggressiv og destruktiv i naturen sammenlignet med før overgangsalderen. Det er blevet vurderet, at prævalensen af ​​oralt ubehag viste sig at være signifikant højere sammen med lave strømningshastigheder af spyt med hyppigere tilstedeværelse af periodontal sygdom. Undersøgelser viste, at ikke-kirurgisk parodontal terapi reducerer inflammation og forbedrer periodontal status. Derfor kan det antages, at overordnede inflammatoriske markører også reduceres efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 30 patienter vil blive udvalgt, 15 per-menopause og 15 post-menopausale kvinder. Fuld mundafskalning og rodhøvling vil blive udført. Alle kliniske parametre vil blive registreret ved baseline-besøget før mekanisk debridering og efter 3 måneders behandling. Spytprøver vil blive indsamlet ved det primære besøg før skalering og rodplaning som en baselineværdi og efter 1 måned og 3 måneder postoperativt. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver vil blive indsamlet ved det primære besøg før skalering og rodplaning som en baseline-værdi og efter 1 måned og 3 måneder postoperativt. Neopterin vil blive målt i prøverne ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kit. Der vil blive udført statistisk analyse af resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen fra (35-60).
  • Klinisk diagnosticeret med kronisk moderat paradentose med mere end 10 naturlige tænder og mindst to tænder med klinisk tilknytningstab (CAL) ≥4 mm.
  • Systemisk sunde individer og ikke tager nogen hormonbehandling eller medicin, der påvirker hormonstatus.
  • Patient compliance

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Parodontal behandling <6 måneder før det foreløbige besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: neopterinniveauer i spyt
vurdering af spyt neopterin niveauer hos præ- og postmenopausale kvinder
Neopterin er en makrofag biomarkør, der bruges til diagnosticering af aktiv paradentose og respons på behandling
ANDET: GCF neopterin niveauer
vurdering af GCF-neopterinniveauer hos præ- og postmenopausale kvinder
Neopterin er en makrofag biomarkør, der bruges til diagnosticering af aktiv paradentose og respons på behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere spyt- og tandkødscrevikulær væske neopterin niveauer hos patienter med kronisk parodontitis hos præ- og postmenopausale kvinder
Tidsramme: 3 måneder
måling af neopterinniveauer ved hjælp af kommercielt tilgængeligt ELISA-kit
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere værdien af ​​neopterin som biomarkør
Tidsramme: 3 måneder
afhængigt af resultatet, hvis neopterin er korreleret med sygdomsaktiviteten, kan det bruges som en biomarkør
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
  • Studieleder: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner