- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04141033
Avaliação dos níveis de neopterina em mulheres na pré e pós-menopausa com periodontite crônica
24 de outubro de 2019 atualizado por: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University
Avaliação dos níveis de neopterina no fluido crevicular salivar e gengival em mulheres na pré e pós-menopausa com periodontite crônica após terapia periodontal não cirúrgica (um estudo clínico e bioquímico)
A neopterina é um biomarcador precoce e valioso da imunidade celular, demonstrado ser um parâmetro de avaliação sensível para reações imunes mediadas por células.
Portanto, a determinação das concentrações de neopterina em fluidos corporais distintos é de interesse diagnóstico em uma ampla gama de doenças originadas por linfócitos T e macrófagos.
O aumento da produção de neopterina também é encontrado em infecções causadas por bactérias vivas intracelulares e parasitas.
A concentração de neopterina é diretamente proporcional aos níveis de espécies reativas de oxigênio e está inversamente relacionada à concentração sérica de antioxidantes como o alfa-tocoferol.
Portanto, pode ser considerado um marcador de espécies reativas de oxigênio formadas pelo sistema imunológico celular ativado.
Consequentemente, isso é útil para prever o prognóstico e o diagnóstico de formas graves de doenças periodontais.
A menopausa realiza uma ampla gama de mudanças no corpo da mulher, e a cavidade oral também não é exceção.
Como níveis elevados de hormônios ovarianos, detectados na gravidez e uso de anticoncepcionais orais, podem levar a um aumento da inflamação gengival.
Pelo contrário, a menopausa mostra níveis esgotados de esteróides sexuais ovarianos, o que também causa piora da saúde gengival.
A pós-menopausa foi considerada mais agressiva e destrutiva por natureza em comparação com a pré-menopausa.
Foi avaliado que a prevalência de desconforto oral foi significativamente maior, juntamente com baixos fluxos de saliva com a presença de doença periodontal mais frequente.
Estudos demonstraram que a terapia periodontal não cirúrgica reduz a inflamação e melhora o estado periodontal.
Portanto, pode-se supor que os marcadores inflamatórios gerais também diminuem após a terapia periodontal não cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão selecionadas 30 pacientes, sendo 15 na menopausa e 15 na pós-menopausa.
Raspagem bucal completa e alisamento radicular serão realizados.
Todos os parâmetros clínicos serão registrados na visita inicial antes do desbridamento mecânico e após 3 meses de tratamento.
Amostras de saliva serão coletadas na visita primária antes da raspagem e alisamento radicular como valor inicial, e após 1 mês e 3 meses de pós-operatório.
Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) serão coletadas na visita primária antes da raspagem e alisamento radicular como valor basal, e após 1 mês e 3 meses de pós-operatório.
A neopterina será medida nas amostras usando um kit Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) comercialmente disponível.
A análise estatística será realizada aos resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 1156
- Ain Shams University- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idade entre (35-60).
- Clinicamente diagnosticado com periodontite crônica moderada com mais de 10 dentes naturais e pelo menos dois dentes exibindo perda de inserção clínica (CAL) ≥4 mm.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis e que não fazem terapia hormonal ou drogas que afetem o estado hormonal.
- Conformidade do paciente
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Tratamento periodontal <6 meses antes da visita preliminar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: níveis de neopterina na saliva
Avaliação dos níveis salivares de neopterina em mulheres na pré e pós-menopausa
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neopterina é um biomarcador macrófago utilizado para o diagnóstico de periodontite ativa e a resposta ao tratamento
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OUTRO: Níveis de neopterina GCF
avaliação dos níveis de neopterina GCF em mulheres na pré e pós-menopausa
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neopterina é um biomarcador macrófago utilizado para o diagnóstico de periodontite ativa e a resposta ao tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar os níveis de neopterina no fluido crevicular salivar e gengival em pacientes com periodontite crônica em mulheres na pré e pós-menopausa
Prazo: 3 meses
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medição dos níveis de neopterina usando kit ELISA disponível comercialmente
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o valor da neopterina como um biomarcador
Prazo: 3 meses
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dependendo do resultado, se a neopterina estiver correlacionada com a atividade da doença, pode ser usada como biomarcador
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
- Diretor de estudo: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Abeer Alaa 88
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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