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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04141033
만성 치주염이 있는 폐경 전후 여성의 네오프테린 수치 평가
2019년 10월 24일 업데이트: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University
비외과적 치주 치료 후 만성 치주염이 있는 폐경 전 및 폐경 후 여성의 타액 및 치은 열구액 네오프테린 수치 평가(임상 및 생화학적 연구)
Neopterin은 세포 매개 면역 반응에 대한 민감한 평가 매개 변수로 표시되는 세포 면역의 초기 귀중한 바이오마커입니다.
따라서 특유의 체액에서 네오프테린 농도를 측정하는 것은 광범위한 T 림프구 및 대식세포 유래 질병에서 진단적 관심사입니다.
증가된 네오프테린 생산은 세포내 살아있는 박테리아 및 기생충으로 인한 감염에서도 발견됩니다.
네오프테린 농도는 활성 산소 종 수준에 정비례하고 알파-토코페롤과 같은 항산화제의 혈청 농도와 반비례합니다.
따라서 활성화된 세포 면역 체계에 의해 형성되는 활성 산소종의 마커로 간주할 수 있습니다.
결과적으로 이것은 심각한 형태의 치주 질환의 예후 및 진단을 예측하는 데 유용합니다.
폐경은 여성의 신체에 다양한 변화를 일으키며 구강도 예외가 아니다.
임신과 경구 피임약 사용 중에 검출되는 높은 수준의 난소 호르몬은 잇몸 염증을 증가시킬 수 있습니다.
반대로, 폐경은 난소 성 스테로이드의 고갈을 나타내며, 이는 또한 치은 건강 악화를 유발합니다.
폐경 후는 폐경 전과 비교하여 성격상 더 공격적이고 파괴적인 것으로 밝혀졌습니다.
치주질환의 빈도가 높아짐에 따라 타액의 낮은 유속과 함께 구강 불편감의 유병률이 유의하게 높은 것으로 평가되었다.
연구에 따르면 비수술적 치주 치료는 염증을 줄이고 치주 상태를 개선합니다.
따라서 비외과적 치주치료 후 전체적인 염증지표도 감소하는 것으로 추정할 수 있다.
연구 개요
상세 설명
폐경기 여성 15명, 폐경 후 여성 15명 등 총 30명의 환자를 선발한다.
전체 구강 스케일링 및 치근 활택이 수행됩니다.
모든 임상 매개변수는 기계적 괴사 조직 제거 전 및 치료 3개월 후 기준선 방문에서 기록됩니다.
타액 샘플은 기본 값으로 스케일링 및 치근 활택 전에 1차 방문 시, 그리고 수술 후 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.
치은 열구액(GCF) 샘플은 기본 값으로 스케일링 및 치근 활택 전에, 그리고 수술 후 1개월 및 3개월 후에 1차 방문에서 수집됩니다.
Neopterin은 상업적으로 이용 가능한 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) 키트를 사용하여 샘플에서 측정됩니다.
결과에 대한 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1156
- Ain Shams University- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (35-60) 세의 여성 환자.
- 임상적으로 10개 이상의 자연 치아와 4 mm 이상의 CAL(Clinical Attachment Loss)을 보이는 치아가 2개 이상 있는 만성 중등도 치주염으로 임상적으로 진단되었습니다.
- 전신적으로 건강하고 호르몬 요법이나 호르몬 상태에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않는 개인.
- 환자 준수
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 예비 방문 전 6개월 미만의 치주 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 타액 네오프테린 수치
폐경 전후 여성의 타액 네오프테린 수치 평가
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네오프테린은 활동성 치주염의 진단과 치료에 대한 반응에 사용되는 대식세포 바이오마커입니다.
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다른: GCF 네오프테린 수치
폐경 전후 여성의 GCF 네오프테린 수치 평가
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네오프테린은 활동성 치주염의 진단과 치료에 대한 반응에 사용되는 대식세포 바이오마커입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 전후 여성의 만성 치주염 환자에서 타액 및 잇몸 열구액 네오프테린 수치를 평가합니다.
기간: 3 개월
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시중에서 판매되는 ELISA 키트를 사용한 네오프테린 수치 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커로서 네오프테린의 가치 평가
기간: 3 개월
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결과에 따라 네오프테린이 질병 활성도와 상관관계가 있다면 바이오마커로 활용 가능
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
- 연구 책임자: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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