Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня неоптерина у женщин в пре- и постменопаузе с хроническим пародонтитом

24 октября 2019 г. обновлено: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University

Оценка уровня неоптерина в жидкости слюны и десневой борозды у женщин в пре- и постменопаузе с хроническим пародонтитом после нехирургической пародонтальной терапии (клинико-биохимическое исследование)

Неоптерин является ранним и ценным биомаркером клеточного иммунитета, который, как было показано, является чувствительным параметром оценки клеточно-опосредованных иммунных реакций. Следовательно, определение концентраций неоптерина в различных жидкостях организма представляет диагностический интерес при широком спектре заболеваний, вызванных Т-лимфоцитами и макрофагами. Повышенная продукция неоптерина также обнаруживается при инфекциях, вызванных внутриклеточными живыми бактериями и паразитами. Концентрация неоптерина прямо пропорциональна уровням активных форм кислорода и обратно пропорциональна концентрации в сыворотке антиоксидантов, таких как альфа-токоферол. Следовательно, его можно рассматривать как маркер активных форм кислорода, образуемых активированной клеточной иммунной системой. Следовательно, это полезно для прогнозирования и диагностики тяжелых форм заболеваний пародонта. Менопауза совершает широкий спектр изменений в женском организме, не является исключением и ротовая полость. Так как повышенный уровень гормонов яичников, выявляемый при беременности и использовании оральных контрацептивов, может привести к усилению воспаления десен. Наоборот, при менопаузе уровни половых стероидов в яичниках снижаются, что также вызывает ухудшение здоровья десен. Постменопауза оказалась более агрессивной и разрушительной по своей природе по сравнению с пременопаузой. Было установлено, что распространенность орального дискомфорта оказалась значительно выше наряду с низкой скоростью слюноотделения при более частом наличии заболеваний пародонта. Исследования показали, что нехирургическая пародонтальная терапия уменьшает воспаление и улучшает состояние пародонта. Поэтому можно предположить, что общие маркеры воспаления также снижаются после нехирургической пародонтальной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Всего будет отобрано 30 пациенток, 15 женщин в период менопаузы и 15 женщин в постменопаузе. Будет выполнено полное масштабирование полости рта и полировка корней. Все клинические параметры будут зарегистрированы при исходном посещении перед механической обработкой раны и через 3 месяца лечения. Образцы слюны будут собираться при первичном посещении перед скейлингом и полировкой корней в качестве исходного значения, а также через 1 месяц и 3 месяца после операции. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) будут собираться при первичном посещении до удаления зубного камня и полировки корней в качестве исходного значения, а также через 1 месяц и 3 месяца после операции. Неоптерин будет измеряться в образцах с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). По результатам будет проведен статистический анализ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола в возрасте от (35 до 60 лет).
  • Клинически диагностирован хронический умеренный пародонтит, имеющий более 10 естественных зубов и не менее двух зубов с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥4 мм.
  • Системно здоровые лица и не принимающие гормональную терапию или препараты, влияющие на гормональный статус.
  • Соблюдение пациентом

Критерий исключения:

  • Курильщики.
  • Беременные или кормящие самки.
  • Лечение пародонта <6 месяцев до предварительного визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: уровень неоптерина в слюне
оценка уровня неоптерина в слюне у женщин в пре- и постменопаузе
неоптерин — биомаркер макрофагов, используемый для диагностики активного пародонтита и ответа на лечение.
ДРУГОЙ: Уровни неоптерина GCF
оценка уровней неоптерина GCF у женщин в пре- и постменопаузе
неоптерин — биомаркер макрофагов, используемый для диагностики активного пародонтита и ответа на лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить уровень неоптерина в слюне и жидкости десневой борозды у больных хроническим пародонтитом у женщин в пре- и постменопаузе
Временное ограничение: 3 месяца
измерение уровня неоптерина с использованием имеющегося в продаже набора ELISA
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить значение неоптерина как биомаркера
Временное ограничение: 3 месяца
в зависимости от результата, если неоптерин коррелирует с активностью заболевания, его можно использовать в качестве биомаркера
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
  • Директор по исследованиям: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться