Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu neopteryny u kobiet przed i po menopauzie z przewlekłym zapaleniem przyzębia

24 października 2019 zaktualizowane przez: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University

Ocena poziomu neopteryny w ślinie i płynie dziąsłowym u kobiet przed i po menopauzie z przewlekłym zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (badanie kliniczne i biochemiczne)

Neopteryna jest wczesnym i cennym biomarkerem odporności komórkowej, który okazał się czułym parametrem oceny komórkowych reakcji immunologicznych. Oznaczanie stężenia neopteryny w charakterystycznych płynach ustrojowych ma zatem znaczenie diagnostyczne w szerokim zakresie chorób wywodzących się z limfocytów T i makrofagów. Zwiększona produkcja neopteryny występuje również w infekcjach wywołanych przez wewnątrzkomórkowe żywe bakterie i pasożyty. Stężenie neopteryny jest wprost proporcjonalne do poziomów reaktywnych form tlenu i jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia w surowicy przeciwutleniaczy, takich jak alfa-tokoferol. Stąd można go uznać za marker reaktywnych form tlenu tworzonych przez aktywowany komórkowy układ odpornościowy. W konsekwencji jest to przydatne do przewidywania rokowania i diagnozowania ciężkiej postaci chorób przyzębia. Menopauza powoduje szeroki zakres zmian w ciele kobiety, nie jest też wyjątkiem w jamie ustnej. Ponieważ podwyższony poziom hormonów jajnikowych wykryty w czasie ciąży i stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do nasilenia stanu zapalnego dziąseł. Wręcz przeciwnie, menopauza objawia się obniżonym poziomem sterydów płciowych w jajnikach, co również powoduje pogorszenie stanu dziąseł. Stwierdzono, że okres pomenopauzalny ma bardziej agresywny i destrukcyjny charakter w porównaniu z okresem przedmenopauzalnym. Oceniono, że częstość występowania dyskomfortu w jamie ustnej była istotnie większa wraz z niskimi prędkościami przepływu śliny przy częstszym występowaniu chorób przyzębia. Badania wykazały, że niechirurgiczne leczenie periodontologiczne zmniejsza stan zapalny i poprawia stan przyzębia. Dlatego można przypuszczać, że ogólne markery stanu zapalnego zmniejszają się również po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W sumie wybranych zostanie 30 pacjentek, 15 kobiet w okresie menopauzy i 15 kobiet po menopauzie. Wykonane zostanie pełne skaling jamy ustnej i wyrównywanie korzeni. Wszystkie parametry kliniczne zostaną zarejestrowane podczas wizyty wyjściowej przed mechanicznym oczyszczeniem rany i po 3 miesiącach leczenia. Próbki śliny zostaną pobrane podczas pierwszej wizyty przed skalingiem i wygładzeniem korzeni jako wartość wyjściowa oraz po 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji. Próbki płynu dziąsłowego (GCF) będą pobierane podczas pierwszej wizyty przed skalingiem i wygładzaniem korzeni jako wartość wyjściowa oraz po 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji. Neopteryna zostanie zmierzona w próbkach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Wyniki zostaną poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku od (35-60).
  • Klinicznie zdiagnozowane przewlekłe umiarkowane zapalenie przyzębia z więcej niż 10 naturalnymi zębami i co najmniej dwoma zębami wykazującymi kliniczną utratę przyczepu (CAL) ≥4 mm.
  • Osoby zdrowe ogólnoustrojowo i niestosujące żadnej terapii hormonalnej ani leków wpływających na gospodarkę hormonalną.
  • Zdyscyplinowanie pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze.
  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Leczenie periodontologiczne <6 miesięcy przed wizytą wstępną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: poziom neopteryny w ślinie
ocena poziomu neopteryny w ślinie kobiet przed i po menopauzie
neopteryna jest makrofagowym biomarkerem stosowanym w diagnostyce czynnego zapalenia przyzębia i odpowiedzi na leczenie
INNY: Poziomy neopteryny GCF
ocena poziomu neopteryny GCF u kobiet przed i po menopauzie
neopteryna jest makrofagowym biomarkerem stosowanym w diagnostyce czynnego zapalenia przyzębia i odpowiedzi na leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena poziomu neopteryny w ślinie i płynie dziąsłowym u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia u kobiet przed i po menopauzie
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar poziomu neopteryny za pomocą dostępnego w handlu zestawu ELISA
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wartość neopteryny jako biomarkera
Ramy czasowe: 3 miesiące
w zależności od wyniku, jeśli neopteryna jest skorelowana z aktywnością choroby, może służyć jako biomarker
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nevine H. Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Waleed M. Abbas, lecturer, Faculty of Dentistry- Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena poziomu neopteryny

3
Subskrybuj