Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení hladin neopterinu u žen před a po menopauze s chronickou parodontitidou

24. října 2019 aktualizováno: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University

Hodnocení hladin neopterinu slinných a gingiválních crevikulárních tekutin u žen s chronickou parodontitidou před a po menopauze po nechirurgické parodontální terapii (klinická a biochemická studie)

Neopterin je časný a cenný biomarker buněčné imunity, který se ukázal být citlivým hodnotícím parametrem pro imunitní reakce zprostředkované buňkami. Stanovení koncentrací neopterinu v charakteristických tělesných tekutinách je tedy diagnosticky zajímavé u širokého spektra onemocnění pocházejících z T lymfocytů a makrofágů. Zvýšená produkce neopterinu se nachází také u infekcí způsobených intracelulárně žijícími bakteriemi a parazity. Koncentrace neopterinu je přímo úměrná hladinám reaktivních forem kyslíku a je nepřímo úměrná sérové ​​koncentraci antioxidantů, jako je alfa-tokoferol. Lze jej tedy považovat za marker reaktivních forem kyslíku tvořených aktivovaným buněčným imunitním systémem. To je následně užitečné pro predikci prognózy a diagnózy závažných forem onemocnění parodontu. Menopauza přináší v ženském těle celou řadu změn a výjimečná není ani dutina ústní. Protože zvýšené hladiny ovariálních hormonů zjištěné v těhotenství a užívání perorální antikoncepce mohou vést ke zvýšení zánětu dásní. Naopak menopauza vykazuje snížené hladiny ovariálních pohlavních steroidů, což také způsobuje zhoršení zdraví dásní. Bylo zjištěno, že postmenopauza je ve srovnání s premenopauzou agresivnější a destruktivnější. Bylo zjištěno, že prevalence orálního diskomfortu byla významně vyšší spolu s nízkými průtoky slin s častější přítomností periodontálního onemocnění. Studie prokázaly, že nechirurgická parodontologická terapie snižuje zánět a zlepšuje stav parodontu. Lze tedy předpokládat, že celkové zánětlivé markery se po nechirurgické parodontální terapii také snižují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkem bude vybráno 30 pacientek, 15 žen v menopauze a 15 žen po menopauze. Provede se odlupování v celé tlamě a hoblování kořenů. Všechny klinické parametry budou zaznamenány při vstupní návštěvě před mechanickým debridementem a po 3 měsících léčby. Vzorky slin budou odebrány při primární návštěvě před škálováním a hoblováním kořenů jako výchozí hodnota a po 1 měsíci a 3 měsících po operaci. Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) budou odebrány při primární návštěvě před zmenšením a hoblováním kořenů jako výchozí hodnota a po 1 měsíci a 3 měsících po operaci. Neopterin bude měřen ve vzorcích pomocí komerčně dostupné soupravy Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA). K výsledkům bude provedena statistická analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku od (35-60).
  • Klinicky diagnostikovaná chronická středně závažná parodontitida s více než 10 přirozenými zuby a alespoň dvěma zuby vykazujícími klinickou ztrátu přilnutí (CAL) ≥4 mm.
  • Systémově zdraví jedinci a neužívající žádnou hormonální terapii nebo léky ovlivňující hormonální stav.
  • Compliance pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci.
  • Březí nebo kojící samice.
  • Parodontologické ošetření < 6 měsíců před předběžnou návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: hladiny neopterinu ve slinách
hodnocení hladin neopterinu ve slinách u žen před a po menopauze
neopterin je makrofágový biomarker používaný k diagnostice aktivní parodontitidy a odpovědi na léčbu
JINÝ: Hladiny neopterinu GCF
hodnocení hladin neopterinu GCF u žen před a po menopauze
neopterin je makrofágový biomarker používaný k diagnostice aktivní parodontitidy a odpovědi na léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit hladiny neopterinu ve slinách a gingivální štěrkové tekutině u pacientů s chronickou parodontitidou u pre- a postmenopauzálních žen
Časové okno: 3 měsíce
měření hladin neopterinu pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit hodnotu neopterinu jako biomarkeru
Časové okno: 3 měsíce
v závislosti na výsledku, pokud neopterin koreluje s aktivitou onemocnění, může být použit jako biomarker
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
  • Ředitel studie: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit