Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av neopterinnivåer hos pre- og postmenopausale kvinner med kronisk periodontitt

24. oktober 2019 oppdatert av: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University

Vurdering av spytt- og gingival crevicular væske-neopterinnivåer hos pre- og postmenopausale kvinner med kronisk periodontitt etter ikke-kirurgisk periodontal terapi (en klinisk og biokjemisk studie)

Neopterin er en tidlig og verdifull biomarkør for cellulær immunitet, vist å være en sensitiv vurderingsparameter for cellemedierte immunreaksjoner. Derfor er bestemmelse av neopterinkonsentrasjoner i særegne kroppsvæsker av diagnostisk interesse i et bredt spekter av T-lymfocytter og sykdommer som stammer fra makrofager. Økt neopterinproduksjon finnes også ved infeksjoner på grunn av intracellulære levende bakterier og parasitter. Neopterinkonsentrasjonen er direkte proporsjonal med nivåene av reaktive oksygenarter og er omvendt relatert til serumkonsentrasjonen av antioksidanter som alfa-tokoferol. Derfor kan det betraktes som en markør for reaktive oksygenarter dannet av det aktiverte cellulære immunsystemet. Følgelig er dette nyttig for å forutsi prognose og diagnose av alvorlige former for periodontale sykdommer. Menopause oppnår et bredt spekter av endringer i kvinners kropp, og munnhulen er heller ikke eksepsjonell. Forhøyede nivåer av ovariehormoner, oppdaget under graviditet og bruk av p-piller, kan føre til en økning i gingivalbetennelse. Tvert imot viser overgangsalderen utarmede nivåer av ovarie-kjønnssteroider, noe som også forårsaker forverring av tannkjøtthelsen. Post-menopause ble funnet å være mer aggressiv og destruktiv i naturen sammenlignet med pre-menopause. Det har blitt vurdert at prevalensen av oral ubehag ble funnet å være signifikant høyere sammen med lave strømningshastigheter av spytt med hyppigere tilstedeværelse av periodontal sykdom. Studier viste at ikke-kirurgisk periodontal terapi reduserer betennelse og forbedrer periodontal status. Derfor kan det antas at generelle inflammatoriske markører også reduseres etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt 30 pasienter vil bli valgt ut, 15 per-menopause og 15 post-menopausale kvinner. Full munnskalling og rothøvling vil bli utført. Alle kliniske parametere vil bli registrert ved baseline-besøket før mekanisk debridering og etter 3 måneders behandling. Spyttprøver vil bli tatt ved det primære besøket før skalering og rotplaning som en baseline-verdi, og etter 1 måned og 3 måneder postoperativt. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver vil bli samlet ved det primære besøket før skalering og rotplaning som en baseline-verdi, og etter 1 måned og 3 måneder postoperativt. Neopterin vil bli målt i prøvene ved å bruke kommersielt tilgjengelig Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett. Det vil bli utført statistisk analyse av resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen fra (35-60).
  • Klinisk diagnostisert med kronisk moderat periodontitt med mer enn 10 naturlige tenner og minst to tenner som viser klinisk tilknytningstap (CAL) ≥4 mm.
  • Systemisk friske individer som ikke tar noen hormonbehandling eller medikamenter som påvirker hormonstatus.
  • Pasientens etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Periodontal behandling <6 måneder før forbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: spytt neopterin nivåer
vurdering av spyttneopterinnivåer hos kvinner før og etter menopause
neopterin er en makrofag biomarkør som brukes for diagnose av aktiv periodontitt og respons på behandling
ANNEN: GCF neopterinnivåer
vurdering av GCF-neopterinnivåer hos kvinner før og etter menopause
neopterin er en makrofag biomarkør som brukes for diagnose av aktiv periodontitt og respons på behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere spytt- og gingival crevikulær væske neopterinnivåer hos pasienter med kronisk periodontitt hos pre- og postmenopausale kvinner
Tidsramme: 3 måneder
måling av neopterinnivåer ved hjelp av kommersielt tilgjengelig ELISA-sett
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere verdien av neopterin som en biomarkør
Tidsramme: 3 måneder
avhengig av resultatet, hvis neopterin er korrelert med sykdomsaktiviteten, kan det brukes som en biomarkør
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
  • Studieleder: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere