Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Neopterine-niveaus bij pre- en postmenopauzale vrouwen met chronische parodontitis

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University

Beoordeling van speeksel- en tandvleescreviculaire vloeistofneopterinespiegels bij pre- en postmenopauzale vrouwen met chronische parodontitis na niet-chirurgische parodontale therapie (een klinisch en biochemisch onderzoek)

Neopterine is een vroege en waardevolle biomarker van cellulaire immuniteit, waarvan is aangetoond dat het een gevoelige beoordelingsparameter is voor celgemedieerde immuunreacties. Daarom is de bepaling van neopterineconcentraties in verschillende lichaamsvloeistoffen van diagnostisch belang bij een breed scala van door T-lymfocyten en macrofagen veroorzaakte ziekten. Een verhoogde productie van neopterine wordt ook aangetroffen bij infecties als gevolg van intracellulaire levende bacteriën en parasieten. De neopterineconcentratie is recht evenredig met de niveaus van reactieve zuurstofsoorten en is omgekeerd evenredig met de serumconcentratie van antioxidanten zoals alfa-tocoferol. Daarom kan het worden beschouwd als een marker van reactieve zuurstofsoorten die worden gevormd door het geactiveerde cellulaire immuunsysteem. Bijgevolg is dit nuttig voor het voorspellen van de prognose en diagnose van ernstige vormen van parodontitis. De menopauze veroorzaakt een breed scala aan veranderingen in het lichaam van vrouwen, en de mondholte is ook niet uitzonderlijk. Omdat verhoogde niveaus van ovariumhormonen, gedetecteerd tijdens zwangerschap en gebruik van orale anticonceptiva, kunnen leiden tot een toename van tandvleesontsteking. Integendeel, de menopauze vertoont verlaagde niveaus van ovariële geslachtssteroïden, wat ook een verslechtering van de gezondheid van het tandvlees veroorzaakt. Post-menopauze bleek agressiever en destructiever van aard te zijn in vergelijking met pre-menopauze. Er is vastgesteld dat de prevalentie van oraal ongemak aanzienlijk hoger bleek te zijn, samen met lage stroomsnelheden van het speeksel met vaker de aanwezigheid van parodontitis. Studies hebben aangetoond dat niet-chirurgische parodontale therapie ontstekingen vermindert en de parodontale status verbetert. Daarom kan worden aangenomen dat algemene inflammatoire markers ook verminderen na niet-chirurgische parodontale therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen in totaal 30 patiënten worden geselecteerd, 15 per menopauze en 15 postmenopauzale vrouwen. Volledige mondschaling en wortelschaven zullen worden uitgevoerd. Alle klinische parameters worden geregistreerd bij het basisbezoek vóór mechanisch debridement en na 3 maanden behandeling. Speekselmonsters zullen worden verzameld bij het eerste bezoek vóór schalen en rootplaning als basiswaarde, en na 1 maand en 3 maanden na de operatie. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters zullen worden verzameld tijdens het eerste bezoek vóór scaling en rootplaning als basiswaarde, en na 1 maand en 3 maanden na de operatie. Neopterine zal in de monsters worden gemeten met behulp van de in de handel verkrijgbare Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kit. Op de resultaten zal een statistische analyse worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten van (35-60 jaar).
  • Klinisch gediagnosticeerd met chronische matige parodontitis met meer dan 10 natuurlijke tanden en ten minste twee tanden met klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥4 mm.
  • Systemisch gezonde personen die geen hormonale therapie of medicijnen gebruiken die de hormonale status beïnvloeden.
  • Naleving van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Parodontale behandeling <6 maanden voorafgaand aan het voorbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: speeksel neopterine niveaus
beoordeling van speekselneopterinespiegels bij pre- en postmenopauzale vrouwen
neopterine is een biomarker van macrofagen die wordt gebruikt voor de diagnose van actieve parodontitis en de respons op de behandeling
ANDER: GCF-neopterine-niveaus
beoordeling van GCF-neopterinespiegels bij pre- en postmenopauzale vrouwen
neopterine is een biomarker van macrofagen die wordt gebruikt voor de diagnose van actieve parodontitis en de respons op de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepalen speeksel- en gingivale creviculaire vloeistof neopterine-niveaus bij patiënten met chronische parodontitis bij pre- en postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van neopterinespiegels met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kit
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de waarde van neopterine als biomarker
Tijdsspanne: 3 maanden
afhankelijk van het resultaat, als neopterine gecorreleerd is met de ziekteactiviteit, kan het worden gebruikt als biomarker
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
  • Studie directeur: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren