Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neopteriinitasojen arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen parodontiitti

torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University

Syljen ja ienreumanesteen neopteriinitasojen arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (kliininen ja biokemiallinen tutkimus)

Neopteriini on varhainen ja arvokas soluimmuniteetin biomarkkeri, jonka on osoitettu olevan herkkä arviointiparametri soluvälitteisille immuunireaktioille. Tästä syystä neopteriinipitoisuuksien määrittäminen erottuvissa kehon nesteissä on diagnostista mielenkiintoa monissa T-lymfosyyteistä ja makrofageista peräisin olevissa sairauksissa. Lisääntynyttä neopteriinituotantoa havaitaan myös solunsisäisten elävien bakteerien ja loisten aiheuttamissa infektioissa. Neopteriinipitoisuus on suoraan verrannollinen reaktiivisten happilajien tasoihin ja on käänteisesti verrannollinen antioksidanttien, kuten alfa-tokoferolin, pitoisuuteen seerumissa. Siksi sitä voidaan pitää aktivoidun soluimmuunijärjestelmän muodostamien reaktiivisten happilajien merkkiaineena. Tästä johtuen tämä on hyödyllistä ennakoitaessa parodontaalisairauksien vakavien muotojen ennustetta ja diagnoosia. Vaihdevuodet saa aikaan monenlaisia ​​muutoksia naisen kehossa, eikä myöskään suuontelo ole poikkeuksellinen. Koska raskauden ja ehkäisyvälineiden käytön aikana havaitut kohonneet munasarjahormonitasot voivat johtaa ientulehduksen lisääntymiseen. Päinvastoin, vaihdevuodet osoittavat, että munasarjojen sukupuolisteroidit ovat vähentyneet, mikä myös heikentää ienterveyttä. Postmenopaussi havaittiin olevan luonteeltaan aggressiivisempi ja tuhoisampi kuin ennen vaihdevuodet. On arvioitu, että suun epämukavuuden esiintyvyyden havaittiin olevan merkittävästi korkeampi, ja syljen virtausnopeus oli alhainen ja parodontaalisairauksia esiintyy useammin. Tutkimukset osoittivat, että ei-kirurginen parodontaalihoito vähentää tulehdusta ja parantaa parodontaalista tilaa. Siksi voidaan olettaa, että myös yleiset tulehdusmerkit vähenevät ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita valitaan yhteensä 30, joista 15 on menopaussilla ja 15 postmenopausaalisilla naisilla. Tehdään koko suun hilseily ja juurihöyläys. Kaikki kliiniset parametrit kirjataan lähtötilanteessa ennen mekaanista puhdistusta ja 3 kuukauden hoidon jälkeen. Sylkinäytteet otetaan ensisijaisella käynnillä ennen hilseilyä ja juuren höyläämistä perusarvona sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerätään ensisijaisella käynnillä ennen hilseilyä ja juurien höyläystä perusarvona sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Neopteriini mitataan näytteistä käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymikytketty immunosorbenttimääritys (ELISA) -pakkausta. Tuloksille tehdään tilastollinen analyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat iältään (35-60).
  • Kliinisesti diagnosoitu krooninen keskivaikea parodontiitti, jossa on yli 10 luonnollista hammasta ja vähintään kaksi hammasta, joiden kliininen kiinnittymishäiriö (CAL) on ≥4 mm.
  • Systeemin terveet henkilöt, jotka eivät käytä hormonaalista hoitoa tai hormonaaliseen tilaan vaikuttavia lääkkeitä.
  • Potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Parodontologia < 6 kuukautta ennen esikäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: syljen neopteriinitasot
syljen neopteriinitasojen arviointi ennen ja postmenopausaalisilla naisilla
neopteriini on makrofagien biomarkkeri, jota käytetään aktiivisen parodontiitin diagnosointiin ja hoitovasteeseen
MUUTA: GCF-neopteriinitasot
GCF-neopteriinitasojen arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla
neopteriini on makrofagien biomarkkeri, jota käytetään aktiivisen parodontiitin diagnosointiin ja hoitovasteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida syljen ja ikenen rakonesteen neopteriinitasoja kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla ennen ja postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
neopteriinitasojen mittaaminen käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-sarjaa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida neopteriinin arvo biomarkkerina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tuloksesta riippuen, jos neopteriini korreloi sairauden aktiivisuuden kanssa, sitä voidaan käyttää biomarkkerina
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
  • Opintojohtaja: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa