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Bewertung der Neopterinspiegel bei Frauen vor und nach der Menopause mit chronischer Parodontitis

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Abeer Alaa El-Din, Ain Shams University

Bewertung der Speichel- und Zahnfleischtaschenflüssigkeits-Neopterinspiegel bei prä- und postmenopausalen Frauen mit chronischer Parodontitis nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie (eine klinische und biochemische Studie)

Neopterin ist ein früher und wertvoller Biomarker der zellulären Immunität, der sich als empfindlicher Bewertungsparameter für zellvermittelte Immunreaktionen erwiesen hat. Daher ist die Bestimmung von Neopterinkonzentrationen in unterschiedlichen Körperflüssigkeiten von diagnostischem Interesse bei einem weiten Bereich von Krankheiten, die von T-Lymphozyten und Makrophagen stammen. Eine erhöhte Neopterinproduktion findet sich auch bei Infektionen durch intrazellulär lebende Bakterien und Parasiten. Die Neopterinkonzentration ist direkt proportional zu den Gehalten an reaktiven Sauerstoffspezies und umgekehrt proportional zur Serumkonzentration von Antioxidantien wie Alpha-Tocopherol. Daher kann es als Marker für reaktive Sauerstoffspezies angesehen werden, die vom aktivierten zellulären Immunsystem gebildet werden. Folglich ist dies für die Vorhersage der Prognose und Diagnose von schweren Formen parodontaler Erkrankungen nützlich. Die Menopause bewirkt eine Vielzahl von Veränderungen im weiblichen Körper, und auch die Mundhöhle ist keine Ausnahme. Da erhöhte Spiegel von Eierstockhormonen, die in der Schwangerschaft und bei der Einnahme von oralen Kontrazeptiva nachgewiesen werden, zu einer Zunahme von Zahnfleischentzündungen führen können. Im Gegenteil, die Menopause zeigt einen erschöpften Spiegel an ovariellen Sexualsteroiden, was auch zu einer Verschlechterung der gingivalen Gesundheit führt. Es wurde festgestellt, dass die Postmenopause im Vergleich zur Prämenopause aggressiver und zerstörerischer Natur ist. Es wurde festgestellt, dass die Prävalenz von Mundbeschwerden zusammen mit niedrigen Speichelflussraten bei häufigerem Vorliegen einer Parodontitis signifikant höher war. Studien haben gezeigt, dass eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie Entzündungen reduziert und den Parodontalstatus verbessert. Daher ist davon auszugehen, dass sich auch nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie die Entzündungsmarker insgesamt reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 30 Patientinnen ausgewählt, 15 Frauen in der Menopause und 15 Frauen nach der Menopause. Full Mouth Scaling und Wurzelglättung werden durchgeführt. Alle klinischen Parameter werden beim Baseline-Besuch vor dem mechanischen Debridement und nach 3 Behandlungsmonaten aufgezeichnet. Speichelproben werden beim ersten Besuch vor dem Scaling und der Wurzelglättung als Basiswert sowie nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Operation entnommen. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) werden beim ersten Besuch vor dem Scaling und der Wurzelglättung als Basiswert sowie nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Operation entnommen. Neopterin wird in den Proben unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-Kits (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) gemessen. Die Ergebnisse werden statistisch ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 1156
        • Ain Shams University- Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter von (35-60).
  • Klinisch diagnostizierte chronische mittelschwere Parodontitis mit mehr als 10 natürlichen Zähnen und mindestens zwei Zähnen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 4 mm.
  • Systemisch gesunde Personen, die keine Hormontherapie oder Medikamente einnehmen, die den Hormonstatus beeinflussen.
  • Zuverlässigkeit des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Parodontale Behandlung < 6 Monate vor der Voruntersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Neopterinspiegel im Speichel
Beurteilung des Neopterinspiegels im Speichel bei Frauen vor und nach der Menopause
Neopterin ist ein Makrophagen-Biomarker, der zur Diagnose einer aktiven Parodontitis und des Ansprechens auf eine Behandlung verwendet wird
ANDERE: GCF-Neopterinspiegel
Bewertung der GCF-Neopterinspiegel bei Frauen vor und nach der Menopause
Neopterin ist ein Makrophagen-Biomarker, der zur Diagnose einer aktiven Parodontitis und des Ansprechens auf eine Behandlung verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Neopterinspiegel in Speichel und Zahnfleischtaschenflüssigkeit bei Patienten mit chronischer Parodontitis bei Frauen vor und nach der Menopause
Zeitfenster: 3 Monate
Messen von Neopterinspiegeln unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-Kits
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bewerten den Wert von Neopterin als Biomarker
Zeitfenster: 3 Monate
Je nach Ergebnis kann Neopterin, wenn es mit der Krankheitsaktivität korreliert, als Biomarker verwendet werden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nevine H. Kheir El Din, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
  • Studienleiter: Waleed M. Abbas, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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