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圧力下の患者におけるリクルートメント操作中の経肺圧の変化の血行動態への影響は、機械的換気をサポートしています

圧力下の患者におけるリクルートメント操作中の経肺圧の変化の血行動態への影響 機械的換気をサポート

心臓の解剖学的近接性によると、胸腔内圧が一時的に上昇すると、心血管系に直接的および間接的な影響を与える可能性があります。 リクルートメント操作の望ましくない血行動態への影響は、主に一時的な気道圧の上昇から生じ、右心室充満の減少、肺血管抵抗の増加、左心室収縮期経壁圧の低下、右心室と左心室の相互作用、および心係数のその後の変化として現れます。 これらの影響は、一般に血行動態の不安定性を伴う状態である ARDS に苦しむ患者でより顕著になる可能性があります。 複雑な病態生理学的変化は、侵襲性動脈血圧や中心静脈圧モニタリングなどの定期的な集中治療モニタリングが、リクルートメント操作中の血行動態の変化を追跡するには不十分である理由を説明しています。

同じ研究チームによる以前の研究では、肺胞リクルートメント操作が、中等度から重度の低酸素性呼吸不全患者の酸素化を、圧力補助換気下で改善することが確認されました。 リクルートメント操作の後、動脈酸素化は全患者の 74% で増加しました。 しかし、経肺圧の変化の実際の程度と、その結果生じる血行動態の変化に関する情報が不足しています。

この研究の主な目的は、バルーンカテーテルを食道に挿入した後、圧力サポートモードで換気された重度の低酸素性呼吸不全患者の募集中の経肺圧変化を正確に評価することです。 その間、血行動態の変化は、PiCCO と経胸壁心エコー検査によって監視され、電気インピーダンス トモグラフィーによって肺野通気が監視されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Csongrád
      • Szeged、Csongrád、ハンガリー、6725
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 口腔気管挿管
  • 従圧式換気
  • ARDS ベルリン基準による中等度から重度の低酸素性呼吸不全

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠
  • 以前の肺切除, 肺全摘術
  • 臨床的に検証された末期 COPD
  • 重度の血行動態不安定(すなわち 昇圧剤に対する難治性ショック)
  • 過去の病歴における重度の気腫および/または自然気胸
  • バルーンカテーテルの禁忌(例: 食道膿瘍、食道穿孔、食道憩室症、食道腫瘍、食道静脈瘤、最近の食道または胃の手術、重度の凝固障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対象患者
肺胞リクルートメントは、経肺圧の一時的な増加により、虚脱した肺領域を再拡張する手順です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺胞動員中の経肺圧と血行動態変化の比較
時間枠:約35分
肺胞動員中の経肺圧の変化は、その後の血行動態の変化と比較されます
約35分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左右の心室容積の変化 (収縮期心室相互依存性)
時間枠:約3分
左心室収縮末期偏心指数は、経胸壁心エコー検査によって評価され、経肺圧変化と比較されます。
約3分
肺の空気量の変化
時間枠:約30分
肺無気肺の変化は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) によって評価されます - % 単位の平均インピーダンス変動であり、動脈酸素含有量と比較されます。
約30分
動脈血酸素含有量の変化
時間枠:約5分
募集前および募集後の動脈酸素化 (PaO2 mmHg) は、血液ガス測定器によって測定され、EIT 測定値と比較されます。
約5分
血行動態パラメータ (SV) の変化
時間枠:35分
1回拍出量の推移(ml)
35分
血行動態パラメータの変化 (MAP)
時間枠:35分
平均動脈圧(mmHg)の変化
35分
血行動態パラメータ (HR) の変化
時間枠:35分
心拍数の変化 (1/分)
35分
血行動態パラメータ (CI) の変化
時間枠:35分
心係数の変化 (l/min/2m)
35分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (推定)

2021年11月1日

研究の完了 (推定)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月18日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 101/2017-SZTE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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