- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04141293
Efeitos hemodinâmicos das alterações na pressão transpulmonar durante a manobra de recrutamento em pacientes sob ventilação mecânica com suporte de pressão
Efeitos hemodinâmicos das alterações na pressão transpulmonar durante a manobra de recrutamento em pacientes sob ventilação mecânica de suporte pressórico
De acordo com a proximidade anatômica do coração, pressões intratorácicas temporariamente elevadas podem ter efeitos diretos e indiretos no sistema cardiovascular. Os efeitos hemodinâmicos indesejáveis de uma manobra de recrutamento surgem principalmente do aumento transitório da pressão das vias aéreas, manifestando-se na diminuição do enchimento do coração direito, aumento da resistência vascular pulmonar, queda na pressão sistólica transmural do ventrículo esquerdo, interações ventriculares direita e esquerda e alterações subsequentes no índice cardíaco. Esses efeitos podem ser mais pronunciados em pacientes com SDRA, condição comumente acompanhada de instabilidade hemodinâmica. As complexas alterações fisiopatológicas explicam por que o monitoramento rotineiro em terapia intensiva, como o monitoramento invasivo da pressão arterial ou da pressão venosa central, é insuficiente para acompanhar as alterações hemodinâmicas sob manobra de recrutamento.
Estudos anteriores da mesma equipe de pesquisa confirmaram que a manobra de recrutamento alveolar melhora a oxigenação em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica moderada a grave sob ventilação com suporte de pressão. Após a manobra de recrutamento, a oxigenação arterial aumentou em 74% de todos os pacientes. No entanto, faltam informações sobre o real grau de alteração da pressão transpulmonar e as consequentes alterações hemodinâmicas.
O objetivo principal do estudo é avaliar com precisão as alterações da pressão transpulmonar durante o recrutamento em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica grave ventilados no modo de pressão de suporte após a inserção de um cateter-balão no esôfago. Nesse ínterim, as alterações hemodinâmicas são monitoradas por PiCCO e ecocardiografia transtorácica, e aeração do campo pulmonar por tomografia de impedância elétrica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Hungria, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- intubação orotraqueal
- ventilação com suporte de pressão
- insuficiência respiratória hipoxêmica moderada a grave de acordo com ARDS Berlin Criteria Moderada: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Grave: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- gravidez
- ressecção pulmonar prévia, pulmonectomia
- DPOC em estágio terminal clinicamente verificada
- instabilidade hemodinâmica grave (i.e. choque refratário a vasopressores)
- enfisema grave e/ou pneumotórax espontâneo na história médica pregressa
- contra-indicações de um cateter-balão (por ex. abscesso esofágico, perfuração esofágica, diverticulose esofágica, tumor esofágico, varizes esofágicas, esôfago recente ou cirurgia gástrica, coagulopatia grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes elegíveis
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O recrutamento alveolar é um procedimento para reexpandir as regiões pulmonares colapsadas com o aumento transitório da pressão transpulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da pressão transpulmonar e alterações hemodinâmicas durante o recrutamento alveolar
Prazo: Aproximadamente 35 minutos
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Alterações na pressão transpulmonar durante o recrutamento alveolar serão comparadas com as alterações hemodinâmicas subsequentes
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Aproximadamente 35 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no volume ventricular esquerdo e direito (interdependência ventricular sistólica)
Prazo: Aproximadamente 3 minutos
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O índice de excentricidade sistólica final do ventrículo esquerdo será avaliado pela ecocardiografia transtorácica e será comparado com as alterações pressóricas transpulmonares.
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Aproximadamente 3 minutos
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Alterações no conteúdo de ar pulmonar
Prazo: Aproximadamente 30 minutos
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Alterações na atelectasia pulmonar serão avaliadas por tomografia de impedância elétrica (TIE) - variação média da impedância em % e serão comparadas com o conteúdo de oxigênio arterial.
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Aproximadamente 30 minutos
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Alterações no conteúdo de oxigênio arterial
Prazo: Aproximadamente 5 minutos
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A oxigenação arterial pré e pós-recrutamento (PaO2 mmHg) será medida por máquina de gasometria e será comparada com as medidas de TIE.
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Aproximadamente 5 minutos
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Alterações nos parâmetros hemodinâmicos (SV)
Prazo: 35 minutos
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Alterações no volume sistólico (ml)
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35 minutos
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Alterações nos parâmetros hemodinâmicos (PAM)
Prazo: 35 minutos
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Alterações na pressão arterial média (mmHg)
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35 minutos
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Alterações nos parâmetros hemodinâmicos (FC)
Prazo: 35 minutos
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Alterações na frequência cardíaca (1/min)
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35 minutos
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Alterações nos parâmetros hemodinâmicos (IC)
Prazo: 35 minutos
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Alterações no índice cardíaco (l/min/2m)
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35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101/2017-SZTE
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