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Efeitos hemodinâmicos das alterações na pressão transpulmonar durante a manobra de recrutamento em pacientes sob ventilação mecânica com suporte de pressão

18 de fevereiro de 2024 atualizado por: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Efeitos hemodinâmicos das alterações na pressão transpulmonar durante a manobra de recrutamento em pacientes sob ventilação mecânica de suporte pressórico

De acordo com a proximidade anatômica do coração, pressões intratorácicas temporariamente elevadas podem ter efeitos diretos e indiretos no sistema cardiovascular. Os efeitos hemodinâmicos indesejáveis ​​de uma manobra de recrutamento surgem principalmente do aumento transitório da pressão das vias aéreas, manifestando-se na diminuição do enchimento do coração direito, aumento da resistência vascular pulmonar, queda na pressão sistólica transmural do ventrículo esquerdo, interações ventriculares direita e esquerda e alterações subsequentes no índice cardíaco. Esses efeitos podem ser mais pronunciados em pacientes com SDRA, condição comumente acompanhada de instabilidade hemodinâmica. As complexas alterações fisiopatológicas explicam por que o monitoramento rotineiro em terapia intensiva, como o monitoramento invasivo da pressão arterial ou da pressão venosa central, é insuficiente para acompanhar as alterações hemodinâmicas sob manobra de recrutamento.

Estudos anteriores da mesma equipe de pesquisa confirmaram que a manobra de recrutamento alveolar melhora a oxigenação em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica moderada a grave sob ventilação com suporte de pressão. Após a manobra de recrutamento, a oxigenação arterial aumentou em 74% de todos os pacientes. No entanto, faltam informações sobre o real grau de alteração da pressão transpulmonar e as consequentes alterações hemodinâmicas.

O objetivo principal do estudo é avaliar com precisão as alterações da pressão transpulmonar durante o recrutamento em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica grave ventilados no modo de pressão de suporte após a inserção de um cateter-balão no esôfago. Nesse ínterim, as alterações hemodinâmicas são monitoradas por PiCCO e ecocardiografia transtorácica, e aeração do campo pulmonar por tomografia de impedância elétrica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hungria, 6725
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • intubação orotraqueal
  • ventilação com suporte de pressão
  • insuficiência respiratória hipoxêmica moderada a grave de acordo com ARDS Berlin Criteria Moderada: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Grave: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • gravidez
  • ressecção pulmonar prévia, pulmonectomia
  • DPOC em estágio terminal clinicamente verificada
  • instabilidade hemodinâmica grave (i.e. choque refratário a vasopressores)
  • enfisema grave e/ou pneumotórax espontâneo na história médica pregressa
  • contra-indicações de um cateter-balão (por ex. abscesso esofágico, perfuração esofágica, diverticulose esofágica, tumor esofágico, varizes esofágicas, esôfago recente ou cirurgia gástrica, coagulopatia grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes elegíveis
O recrutamento alveolar é um procedimento para reexpandir as regiões pulmonares colapsadas com o aumento transitório da pressão transpulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da pressão transpulmonar e alterações hemodinâmicas durante o recrutamento alveolar
Prazo: Aproximadamente 35 minutos
Alterações na pressão transpulmonar durante o recrutamento alveolar serão comparadas com as alterações hemodinâmicas subsequentes
Aproximadamente 35 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no volume ventricular esquerdo e direito (interdependência ventricular sistólica)
Prazo: Aproximadamente 3 minutos
O índice de excentricidade sistólica final do ventrículo esquerdo será avaliado pela ecocardiografia transtorácica e será comparado com as alterações pressóricas transpulmonares.
Aproximadamente 3 minutos
Alterações no conteúdo de ar pulmonar
Prazo: Aproximadamente 30 minutos
Alterações na atelectasia pulmonar serão avaliadas por tomografia de impedância elétrica (TIE) - variação média da impedância em % e serão comparadas com o conteúdo de oxigênio arterial.
Aproximadamente 30 minutos
Alterações no conteúdo de oxigênio arterial
Prazo: Aproximadamente 5 minutos
A oxigenação arterial pré e pós-recrutamento (PaO2 mmHg) será medida por máquina de gasometria e será comparada com as medidas de TIE.
Aproximadamente 5 minutos
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos (SV)
Prazo: 35 minutos
Alterações no volume sistólico (ml)
35 minutos
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos (PAM)
Prazo: 35 minutos
Alterações na pressão arterial média (mmHg)
35 minutos
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos (FC)
Prazo: 35 minutos
Alterações na frequência cardíaca (1/min)
35 minutos
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos (IC)
Prazo: 35 minutos
Alterações no índice cardíaco (l/min/2m)
35 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101/2017-SZTE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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