Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hämodynamische Auswirkungen von Änderungen des transpulmonalen Drucks während des Recruitment-Manövers bei Patienten unter druckunterstützter mechanischer Beatmung

Hämodynamische Auswirkungen von Änderungen des transpulmonalen Drucks während des Recruitment-Manövers bei Patienten unter Druckunterstützung der mechanischen Beatmung

Je nach anatomischer Nähe zum Herzen können vorübergehend erhöhte intrathorakale Drücke direkte und indirekte Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System haben. Unerwünschte hämodynamische Wirkungen eines Rekrutierungsmanövers ergeben sich hauptsächlich aus dem vorübergehend erhöhten Atemwegsdruck, der sich in einer verringerten Rechtsherzfüllung, einem erhöhten pulmonalen Gefäßwiderstand, einem Abfall des linksventrikulären systolischen transmuralen Drucks, rechts- und linksherzventrikulären Wechselwirkungen und daraus resultierenden Änderungen des Herzindex äußert. Diese Wirkungen können bei Patienten mit ARDS, einem Zustand, der häufig von hämodynamischer Instabilität begleitet wird, stärker ausgeprägt sein. Die komplexen pathophysiologischen Veränderungen erklären, warum die routinemäßige intensivmedizinische Überwachung, wie z. B. die invasive arterielle Blutdrucküberwachung oder die Überwachung des zentralvenösen Drucks, nicht ausreicht, um hämodynamische Veränderungen während des Recruitment-Manövers zu verfolgen.

Frühere Studien desselben Forschungsteams bestätigten, dass das alveoläre Rekrutierungsmanöver die Oxygenierung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer hypoxämischer Ateminsuffizienz unter druckunterstützter Beatmung verbessert. Nach dem Recruitment-Manöver stieg die arterielle Oxygenierung bei 74 % aller Patienten an. Es fehlen jedoch Informationen über das tatsächliche Ausmaß der Veränderungen des transpulmonalen Drucks und die daraus resultierenden hämodynamischen Veränderungen.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die transpulmonalen Druckänderungen während der Rekrutierung bei Patienten mit schwerer hypoxämischer Ateminsuffizienz, die im Druckunterstützungsmodus beatmet werden, nach dem Einführen eines Ballonkatheters in die Speiseröhre genau zu evaluieren. In der Zwischenzeit werden hämodynamische Veränderungen durch PiCCO und transthorakale Echokardiographie und die Lungenfeldbelüftung durch elektrische Impedanztomographie überwacht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • orotracheale Intubation
  • druckunterstützte Beatmung
  • mittelschwere bis schwere hypoxämische respiratorische Insuffizienz gemäß ARDS Berlin Criteria Moderat: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Schwer: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • frühere Lungenresektion, Pulmonektomie
  • klinisch verifizierte COPD im Endstadium
  • schwere hämodynamische Instabilität (d.h. refraktärer Schock für Vasopressoren)
  • schweres Emphysem und/oder Spontanpneumothorax in der Vorgeschichte
  • Kontraindikationen eines Ballonkatheters (z. Ösophagusabszess, Ösophagusperforation, Ösophagusdivertikulose, Ösophagustumor, Ösophagusvarix, kürzliche Operation an Speiseröhre oder Magen, schwere Koagulopathie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Berechtigte Patienten
Die alveoläre Rekrutierung ist ein Verfahren, um kollabierte Lungenregionen mit der vorübergehenden Erhöhung des transpulmonalen Drucks wieder auszudehnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von transpulmonalem Druck und hämodynamischen Veränderungen während der Alveolarrekrutierung
Zeitfenster: Ungefähr 35 Minuten
Änderungen des transpulmonalen Drucks während der alveolären Rekrutierung werden mit den nachfolgenden hämodynamischen Veränderungen verglichen
Ungefähr 35 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des links- und rechtsventrikulären Volumens (systolische ventrikuläre Interdependenz)
Zeitfenster: Ungefähr 3 Minuten
Der linksventrikuläre endsystolische Exzentrizitätsindex wird durch transthorakale Echokardiometrie bestimmt und mit transpulmonalen Druckänderungen verglichen.
Ungefähr 3 Minuten
Änderungen des Lungenluftgehalts
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten
Veränderungen der Lungenatelektase werden mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) beurteilt – mittlere Impedanzvariation in % und mit dem arteriellen Sauerstoffgehalt verglichen.
Ungefähr 30 Minuten
Änderungen des arteriellen Sauerstoffgehalts
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten
Die arterielle Oxygenierung vor und nach der Rekrutierung (PaO2 mmHg) wird mit einem Blutgasgerät gemessen und mit EIT-Messungen verglichen.
Ungefähr 5 Minuten
Veränderungen der hämodynamischen Parameter (SV)
Zeitfenster: 35 Minuten
Änderungen des Schlagvolumens (ml)
35 Minuten
Änderungen der hämodynamischen Parameter (MAP)
Zeitfenster: 35 Minuten
Änderungen des mittleren arteriellen Drucks (mmHg)
35 Minuten
Änderungen der hämodynamischen Parameter (HR)
Zeitfenster: 35 Minuten
Änderungen der Herzfrequenz (1/min)
35 Minuten
Veränderungen der hämodynamischen Parameter (CI)
Zeitfenster: 35 Minuten
Veränderungen des Herzindex (l/min/2m)
35 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101/2017-SZTE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren