- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04141293
Transpulmonaarisen paineen muutosten hemodynaamiset vaikutukset rekrytointitoimenpiteen aikana potilailla, joilla on paineen alla tuettu mekaaninen hengitys
Transpulmonaarisen paineen muutosten hemodynaamiset vaikutukset rekrytointitoimenpiteen aikana potilailla, jotka ovat paineen alla. Tukeva mekaaninen ilmanvaihto
Sydämen anatomisen läheisyyden mukaan tilapäisesti kohonneilla rintakehän sisäisillä paineilla voi olla suoria ja epäsuoria vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään. Rekrytointitoimenpiteen ei-toivotut hemodynaamiset vaikutukset johtuvat ensisijaisesti ohimenevästi kohonneesta hengitysteiden paineesta, joka ilmenee pienentyneenä oikeanpuoleisen sydämen täyttönä, lisääntyneenä keuhkojen verisuonten vastuksena, vasemman kammion systolisen transmuraalisen paineen laskuna, oikean ja vasemman sydämen kammion vuorovaikutuksista ja myöhemmistä muutoksista sydänindeksissä. Nämä vaikutukset voivat olla selvempiä potilailla, jotka kärsivät ARDS:sta, tilasta, johon liittyy tavallisesti hemodynaamista epävakautta. Monimutkaiset patofysiologiset muutokset selittävät, miksi rutiini tehohoidon seuranta, kuten invasiivinen valtimoverenpaine tai keskuslaskimopaineen seuranta, ei riitä seuraamaan hemodynaamisia muutoksia rekrytointiliikkeen aikana.
Saman tutkimusryhmän aiemmat tutkimukset vahvistivat, että keuhkorakkuloiden rekrytointiliike parantaa hapen saantia potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea hypokseminen hengitysvajaus paineistetun ventilaation alaisena. Rekrytointitoimenpiteen jälkeen valtimoiden hapetus lisääntyi 74 %:lla kaikista potilaista. Transpulmonaarisen paineen todellisesta muutosasteesta ja niistä aiheutuvista hemodynaamisista muutoksista ei kuitenkaan ole tietoa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tarkasti transpulmonaarisen paineen muutoksia rekrytoinnin aikana potilailla, joilla on vaikea hypokseminen hengitysvajaus, joka on ventiloitu painetukitilassa sen jälkeen, kun pallokatetri on asetettu ruokatorveen. Sillä välin hemodynaamisia muutoksia seurataan PiCCO:lla ja rintakehän kaikukardiografialla ja keuhkokentän ilmastusta sähköimpedanssitomografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Unkari, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- orotrakeaalinen intubaatio
- painetuettu ilmanvaihto
- kohtalainen tai vaikea hypokseminen hengitysvajaus ARDS Berlin -kriteerien mukaan Keskitasoinen: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Vaikea: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- raskaus
- edellinen keuhkojen resektio, pulmonectomia
- kliinisesti varmennettu, loppuvaiheen COPD
- vakava hemodynaaminen epävakaus (esim. tulenkestävä shokki vasopressoreille)
- vaikea emfyseema ja/tai spontaani ilmarinta aiemmassa sairaushistoriassa
- ilmapallokatetrin vasta-aiheet (esim. ruokatorven paise, ruokatorven perforaatio, ruokatorven divertikuloosi, ruokatorven kasvain, ruokatorven suonikohju, äskettäin tehty ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, vaikea koagulopatia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukikelpoiset potilaat
|
Alveolaarinen rekrytointi on toimenpide, jolla laajennetaan uudelleen romahtaneita keuhkoalueita transpulmonaarisen paineen ohimenevän kasvun myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaarisen paineen ja hemodynaamisten muutosten vertailu alveolaarisen rekrytoinnin aikana
Aikaikkuna: Noin 35 minuuttia
|
Transpulmonaarisen paineen muutoksia alveolaarisen rekrytoinnin aikana verrataan seuraaviin hemodynaamisiin muutoksiin
|
Noin 35 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vasemman ja oikean kammion tilavuudessa (systolinen kammion keskinäinen riippuvuus)
Aikaikkuna: Noin 3 minuuttia
|
Vasemman kammion loppusystolinen eksentrisyysindeksi arvioidaan transthorakaalisella kaikukardiogarfialla ja sitä verrataan transpulmonaalisiin paineen muutoksiin.
|
Noin 3 minuuttia
|
|
Muutokset keuhkojen ilmapitoisuudessa
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
Keuhkojen atelektaasin muutokset arvioidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT) - keskimääräinen impedanssin vaihtelu prosentteina ja verrataan valtimoiden happipitoisuuteen.
|
Noin 30 minuuttia
|
|
Muutokset valtimoiden happipitoisuudessa
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia
|
Rekrytointia edeltävä ja jälkeinen valtimohapetus (PaO2 mmHg) mitataan verikaasukoneella ja sitä verrataan EIT-mittauksiin.
|
Noin 5 minuuttia
|
|
Muutokset hemodynaamisissa parametreissa (SV)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Muutokset iskutilavuudessa (ml)
|
35 minuuttia
|
|
Muutokset hemodynaamisissa parametreissa (MAP)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa (mmHg)
|
35 minuuttia
|
|
Muutokset hemodynaamisissa parametreissa (HR)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Muutokset sykkeessä (1/min)
|
35 minuuttia
|
|
Muutokset hemodynaamisissa parametreissa (CI)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Muutokset sydänindeksissä (l/min/2m)
|
35 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101/2017-SZTE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .