Hemodynamické účinky změn transpulmonálního tlaku během náborového manévru u pacientů pod tlakem podporovanou mechanickou ventilací
Hemodynamické účinky změn transpulmonálního tlaku během náborového manévru u pacientů s tlakovou podporou Mechanická ventilace
Podle anatomické blízkosti srdce mohou mít přechodně zvýšené nitrohrudní tlaky přímé i nepřímé účinky na kardiovaskulární systém. Nežádoucí hemodynamické účinky náborového manévru primárně vyplývají z přechodně zvýšeného tlaku v dýchacích cestách, projevujícího se snížením plnění pravého srdce, zvýšenou plicní vaskulární rezistencí, poklesem systolického transmurálního tlaku levé komory, interakcí pravé a levé srdeční komory a následnými změnami srdečního indexu. Tyto účinky mohou být výraznější u pacientů trpících ARDS, což je stav běžně doprovázený hemodynamickou nestabilitou. Komplexní patofyziologické změny jsou příčinou toho, proč rutinní monitorování intenzivní péče, jako je invazivní arteriální krevní tlak nebo monitorování centrálního žilního tlaku, nestačí ke sledování hemodynamických změn při náborovém manévru.
Předchozí studie stejného výzkumného týmu potvrdily, že alveolární náborový manévr zlepšuje oxygenaci u pacientů se středně těžkým až těžkým hypoxemickým respiračním selháním při tlakově podporované ventilaci. Po náborovém manévru se arteriální oxygenace zvýšila u 74 % všech pacientů. Chybí však informace o skutečném stupni změn transpulmonálního tlaku a následných hemodynamických změnách.
Primárním cílem studie je přesně vyhodnotit změny transpulmonálního tlaku během náboru u pacientů s těžkým hypoxemickým respiračním selháním ventilovaným v režimu tlakové podpory po zavedení balónkového katétru do jícnu. Mezitím jsou hemodynamické změny sledovány pomocí PiCCO a transtorakální echokardiografie a provzdušňování plicního pole elektrickou impedanční tomografií.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Maďarsko, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- orotracheální intubace
- tlakově podporovaná ventilace
- středně těžké až těžké hypoxemické respirační selhání podle ARDS Berlin Criteria Střední: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Závažné: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP cmH2O 5
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- těhotenství
- předchozí plicní resekce, pulmonektomie
- klinicky ověřená CHOPN v konečném stádiu
- těžká hemodynamická nestabilita (tj. refrakterní šok na vazopresory)
- těžký emfyzém a/nebo spontánní pneumotorax v anamnéze
- kontraindikace balónkového katétru (např. absces jícnu, perforace jícnu, divertikulóza jícnu, tumor jícnu, varix jícnu, nedávná operace jícnu nebo žaludku, těžká koagulopatie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Způsobilí pacienti
|
Alveolární nábor je postup k opětovnému rozšíření zhroucených plicních oblastí s přechodným zvýšením transpulmonálního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání transpulmonálního tlaku a hemodynamických změn během alveolárního náboru
Časové okno: Přibližně 35 minut
|
Změny transpulmonálního tlaku během alveolárního náboru budou porovnány s následnými hemodynamickými změnami
|
Přibližně 35 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny objemu levé a pravé komory (systolická interdependence komor)
Časové okno: Přibližně 3 minuty
|
Index end-systolické excentricity levé komory bude hodnocen transthorakální echokardiogarfií a bude porovnán se změnami transpulmonálního tlaku.
|
Přibližně 3 minuty
|
|
Změny obsahu vzduchu v plicích
Časové okno: Přibližně 30 minut
|
Změny v plicní atelektáze budou hodnoceny pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) - průměrná odchylka impedance v % a budou porovnány s obsahem arteriálního kyslíku.
|
Přibližně 30 minut
|
|
Změny v obsahu arteriálního kyslíku
Časové okno: Přibližně 5 minut
|
Arteriální oxygenace před a po náboru (PaO2 mmHg) bude měřena přístrojem na měření krevních plynů a bude porovnána s měřeními EIT.
|
Přibližně 5 minut
|
|
Změny hemodynamických parametrů (SV)
Časové okno: 35 minut
|
Změny zdvihového objemu (ml)
|
35 minut
|
|
Změny hemodynamických parametrů (MAP)
Časové okno: 35 minut
|
Změny středního arteriálního tlaku (mmHg)
|
35 minut
|
|
Změny hemodynamických parametrů (HR)
Časové okno: 35 minut
|
Změny srdeční frekvence (1/min)
|
35 minut
|
|
Změny hemodynamických parametrů (CI)
Časové okno: 35 minut
|
Změny srdečního indexu (l/min/2m)
|
35 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101/2017-SZTE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .