Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische effecten van veranderingen in transpulmonale druk tijdens rekruteringsmanoeuvre bij patiënten onder druk Ondersteunde mechanische ventilatie

18 februari 2024 bijgewerkt door: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Hemodynamische effecten van veranderingen in transpulmonale druk tijdens rekruteringsmanoeuvre bij patiënten onder druk Ondersteuning van mechanische ventilatie

Gezien de anatomische nabijheid van het hart kan een tijdelijk verhoogde intrathoracale druk directe en indirecte effecten hebben op het cardiovasculaire systeem. Ongewenste hemodynamische effecten van een rekruteringsmanoeuvre komen voornamelijk voort uit de tijdelijk verhoogde luchtwegdruk, wat zich uit in verminderde rechterhartvulling, verhoogde pulmonale vasculaire weerstand, een daling van de linkerventrikel systolische transmurale druk, rechter- en linkerhartventrikelinteracties en daaropvolgende veranderingen in cardiale index. Deze effecten kunnen meer uitgesproken zijn bij patiënten die lijden aan ARDS, een aandoening die gewoonlijk gepaard gaat met hemodynamische instabiliteit. De complexe pathofysiologische veranderingen verklaren waarom routinematige intensive care-monitoring, zoals invasieve arteriële bloeddruk of centrale veneuze drukmonitoring, onvoldoende is om hemodynamische veranderingen tijdens rekruteringsmanoeuvre te volgen.

Eerdere studies door hetzelfde onderzoeksteam bevestigden dat de alveolaire wervingsmanoeuvre de oxygenatie verbetert bij patiënten met matige tot ernstige hypoxemische respiratoire insufficiëntie onder drukondersteunde beademing. Na rekruteringsmanoeuvre nam de arteriële oxygenatie toe bij 74% van alle patiënten. Er is echter een gebrek aan informatie over de werkelijke mate van veranderingen in de transpulmonale druk en de daaruit voortvloeiende hemodynamische veranderingen.

Het primaire doel van de studie is het nauwkeurig evalueren van de transpulmonale drukveranderingen tijdens rekrutering bij patiënten met ernstige hypoxemische ademhalingsinsufficiëntie die in drukondersteuningsmodus worden beademd na het inbrengen van een ballonkatheter in de slokdarm. In de tussentijd worden hemodynamische veranderingen gevolgd door PiCCO en transthoracale echocardiografie, en longveldbeluchting door elektrische impedantietomografie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hongarije, 6725
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • orotracheale intubatie
  • druk ondersteunde ventilatie
  • matig tot ernstig hypoxemisch ademhalingsfalen volgens ARDS Berlin Criteria Matig: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Ernstig: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • zwangerschap
  • eerdere longresectie, pulmonectomie
  • klinisch geverifieerd, eindstadium COPD
  • ernstige hemodynamische instabiliteit (d.w.z. refractaire schok voor vasopressoren)
  • ernstig emfyseem en/of spontane pneumothorax in de medische voorgeschiedenis
  • contra-indicaties van een ballonkatheter (bijv. slokdarmabces, slokdarmperforatie, slokdarmdiverticulose, slokdarmtumor, slokdarmspatader, recente slokdarm- of maagoperatie, ernstige coagulopathie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In aanmerking komende patiënten
Procedure: alveolaire rekrutering
Alveolaire rekrutering is een procedure om ingeklapte longgebieden opnieuw uit te zetten met de voorbijgaande verhoging van de transpulmonale druk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van transpulmonale druk en hemodynamische veranderingen tijdens alveolaire rekrutering
Tijdsspanne: Ongeveer 35 minuten
Veranderingen in transpulmonale druk tijdens alveolaire rekrutering zullen worden vergeleken met de daaropvolgende hemodynamische veranderingen
Ongeveer 35 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in linker- en rechterventrikelvolume (systolische ventriculaire onderlinge afhankelijkheid)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 minuten
Linker ventriculaire eind-systolische excentriciteitsindex zal worden beoordeeld door middel van transthoracale echocardiografie en zal worden vergeleken met transpulmonale drukveranderingen.
Ongeveer 3 minuten
Veranderingen in longluchtinhoud
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten
Veranderingen in pulmonale atelectase zullen worden beoordeeld door middel van elektrische impedantietomografie (EIT) - gemiddelde impedantievariatie in % en zullen worden vergeleken met arteriële zuurstofinhoud.
Ongeveer 30 minuten
Veranderingen in het arteriële zuurstofgehalte
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten
Pre- en post-recruitment arteriële oxygenatie (PaO2 mmHg) zal worden gemeten door een bloedgasmachine en zal worden vergeleken met EIT-metingen.
Ongeveer 5 minuten
Veranderingen in hemodynamische parameters (SV)
Tijdsspanne: 35 minuten
Veranderingen in slagvolume (ml)
35 minuten
Veranderingen in hemodynamische parameters (MAP)
Tijdsspanne: 35 minuten
Veranderingen in gemiddelde arteriële druk (mmHg)
35 minuten
Veranderingen in hemodynamische parameters (HR)
Tijdsspanne: 35 minuten
Veranderingen in hartslag (1/min)
35 minuten
Veranderingen in hemodynamische parameters (CI)
Tijdsspanne: 35 minuten
Veranderingen in cardiale index (l/min/2m)
35 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 101/2017-SZTE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren