- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04141293
압력 보조 기계 환기를 받는 환자의 모집 조작 중 경폐압 변화의 혈류역학적 영향
압력 보조 기계적 환기를 받는 환자의 모집 조작 중 경폐압 변화의 혈역학적 영향
심장의 해부학적 근접성에 따라 일시적으로 상승된 흉강 내압은 심혈관계에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 모집술의 바람직하지 않은 혈역학적 효과는 일시적으로 기도압이 증가하여 우심 충만 감소, 폐혈관 저항 증가, 좌심실 수축기 경벽압 감소, 우심실 및 좌심실 상호 작용 및 그에 따른 심장 지수의 변화로 나타납니다. 이러한 효과는 일반적으로 혈역학적 불안정성을 수반하는 상태인 ARDS를 앓고 있는 환자에서 더 두드러질 수 있습니다. 복잡한 병태생리학적 변화는 침습성 동맥 혈압 또는 중심 정맥압 모니터링과 같은 일상적인 집중 치료 모니터링이 동원 기동 하에서 혈역학적 변화를 따르기에 불충분한 이유를 설명합니다.
같은 연구팀의 이전 연구에서 폐포 모집 조작이 압력 지원 환기 하에서 중등도에서 중증의 저산소증 호흡 부전 환자의 산소 공급을 개선한다는 것을 확인했습니다. 모집술 후 동맥 산소화는 모든 환자의 74%에서 증가했습니다. 그러나 경폐압의 실제 변화 정도와 그에 따른 혈역학적 변화에 관한 정보가 부족합니다.
이 연구의 주요 목표는 풍선 카테터를 식도로 삽입한 후 압력 지원 모드로 환기된 중증 저산소성 호흡 부전 환자를 모집하는 동안 경폐압 변화를 정확하게 평가하는 것입니다. 한편, 혈역학적 변화는 PiCCO 및 경흉부 심초음파에 의해 모니터링되고 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 폐 필드 폭기입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, 헝가리, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구강 기관 삽관법
- 압력 지원 환기
- ARDS 베를린 기준에 따른 중등도에서 중증 저산소혈증 중등도: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O 중증: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 이전 폐 절제술, 폐절제술
- 임상적으로 검증된 말기 COPD
- 심한 혈역학적 불안정성(즉, 승압제에 대한 불응성 쇼크)
- 심각한 폐기종 및/또는 과거 병력이 있는 자발성 기흉
- 풍선 카테터의 금기 사항(예: 식도 농양, 식도 천공, 식도 게실증, 식도 종양, 식도 정맥류, 최근 식도 또는 위 수술, 심한 응고 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 적격 환자
|
폐포 모집은 경폐압의 일시적인 증가와 함께 허탈된 폐 영역을 다시 확장하는 절차입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐포 모집 중 경폐압과 혈역학적 변화의 비교
기간: 약 35분
|
폐포 모집 중 경폐압의 변화는 이후의 혈역학적 변화와 비교됩니다.
|
약 35분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
좌우 심실 용적의 변화(수축기 심실 상호의존성)
기간: 약 3분
|
좌심실 수축기말 편심 지수는 경흉부 심초음파로 평가하고 경폐압 변화와 비교합니다.
|
약 3분
|
폐 공기 함량의 변화
기간: 약 30분
|
폐 무기폐의 변화는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 의해 평가될 것입니다 - 평균 임피던스 변동(%) 및 동맥 산소 함량과 비교될 것입니다.
|
약 30분
|
동맥 산소 함량의 변화
기간: 약 5분
|
모집 전후 동맥 산소화(PaO2 mmHg)는 혈액 가스 기계로 측정되며 EIT 측정과 비교됩니다.
|
약 5분
|
혈역학적 매개변수(SV)의 변화
기간: 35분
|
스트로크 볼륨의 변화(ml)
|
35분
|
혈역학적 매개변수의 변화(MAP)
기간: 35분
|
평균 동맥압(mmHg)의 변화
|
35분
|
혈역학적 매개변수(HR)의 변화
기간: 35분
|
심박수 변화(1/분)
|
35분
|
혈역학적 매개변수(CI)의 변화
기간: 35분
|
심박수 변화(l/min/2m)
|
35분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ARDS, 인간에 대한 임상 시험
-
Central Hospital, Nancy, France모병호흡기 준수 | SARS Co-V-2로 인한 질병으로 인한 ARDS | COVID의 속편프랑스
-
Kepler University Hospital완전한
-
The First Hospital of Jilin University완전한
-
Policlinico Hospital완전한
-
University of CatanzaroAzienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro; Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini...모병
-
Mathias MaleczekMedical University of Vienna; Philips Austria GmbH완전한
폐포 모집에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
-
University Hospital, Lille완전한