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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04141293
Effets hémodynamiques des modifications de la pression transpulmonaire pendant la manœuvre de recrutement chez les patients sous ventilation mécanique assistée par pression
Selon la proximité anatomique du cœur, des pressions intrathoraciques temporairement élevées peuvent avoir des effets directs et indirects sur le système cardiovasculaire. Les effets hémodynamiques indésirables d'une manœuvre de recrutement proviennent principalement de l'augmentation transitoire de la pression des voies respiratoires, se manifestant par une diminution du remplissage du cœur droit, une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire, une baisse de la pression transmurale systolique ventriculaire gauche, des interactions ventriculaires cardiaques droite et gauche et des modifications ultérieures de l'indice cardiaque. Ces effets peuvent être plus prononcés chez les patients souffrant de SDRA, une affection généralement accompagnée d'instabilité hémodynamique. Les changements physiopathologiques complexes expliquent pourquoi la surveillance de routine en soins intensifs, telle que la pression artérielle invasive ou la surveillance de la pression veineuse centrale, est insuffisante pour suivre les changements hémodynamiques lors de la manœuvre de recrutement.
Des études antérieures menées par la même équipe de recherche ont confirmé que la manœuvre de recrutement alvéolaire améliore l'oxygénation chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique modérée à sévère sous ventilation assistée par pression. Après la manœuvre de recrutement, l'oxygénation artérielle a augmenté chez 74 % de tous les patients. Cependant, il y a un manque d'informations concernant le degré réel de changements dans la pression transpulmonaire et les altérations hémodynamiques qui en résultent.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer précisément les variations de pression transpulmonaire lors du recrutement chez des patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique sévère ventilés en mode aide inspiratoire suite à l'insertion d'un ballon-cathéter dans l'œsophage. Dans l'intervalle, les modifications hémodynamiques sont surveillées par PiCCO et échocardiographie transthoracique, et l'aération du champ pulmonaire par tomographie à impédance électrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hongrie, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- intubation orotrachéale
- ventilation assistée par pression
- insuffisance respiratoire hypoxémique modérée à sévère selon les critères ARDS de Berlin Modérée : 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEP ≥ 5 cmH2O Sévère : PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEP ≥ 5 cmH2O
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- grossesse
- résection pulmonaire antérieure, pulmonectomie
- MPOC en phase terminale vérifiée cliniquement
- instabilité hémodynamique sévère (c.-à-d. choc réfractaire aux vasopresseurs)
- emphysème sévère et/ou pneumothorax spontané dans les antécédents médicaux
- contre-indications d'un cathéter à ballonnet (par ex. abcès de l'œsophage, perforation de l'œsophage, diverticulose de l'œsophage, tumeur de l'œsophage, varice de l'œsophage, chirurgie récente de l'œsophage ou de l'estomac, coagulopathie sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients éligibles
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Le recrutement alvéolaire est une procédure de ré-expansion des régions pulmonaires effondrées avec l'augmentation transitoire de la pression transpulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la pression transpulmonaire et des modifications hémodynamiques au cours du recrutement alvéolaire
Délai: Environ 35 minutes
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Les changements de pression transpulmonaire lors du recrutement alvéolaire seront comparés aux altérations hémodynamiques ultérieures
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Environ 35 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du volume ventriculaire gauche et droit (interdépendance ventriculaire systolique)
Délai: Environ 3 minutes
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L'indice d'excentricité télésystolique ventriculaire gauche sera évalué par échocardiographie transthoracique et sera comparé aux altérations de la pression transpulmonaire.
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Environ 3 minutes
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Modifications de la teneur en air pulmonaire
Délai: Environ 30 minutes
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Les modifications de l'atélectasie pulmonaire seront évaluées par tomographie par impédance électrique (EIT) - variation moyenne de l'impédance en % et seront comparées à la teneur artérielle en oxygène.
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Environ 30 minutes
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Modifications de la teneur en oxygène artériel
Délai: Environ 5 minutes
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L'oxygénation artérielle pré- et post-recrutement (PaO2 mmHg) sera mesurée par une machine à gaz du sang et sera comparée aux mesures EIT.
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Environ 5 minutes
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Modifications des paramètres hémodynamiques (SV)
Délai: 35 minutes
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Modifications du volume systolique (ml)
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35 minutes
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Modifications des paramètres hémodynamiques (MAP)
Délai: 35 minutes
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Modifications de la pression artérielle moyenne (mmHg)
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35 minutes
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Modifications des paramètres hémodynamiques (FC)
Délai: 35 minutes
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Modifications de la fréquence cardiaque (1/min)
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35 minutes
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Modifications des paramètres hémodynamiques (IC)
Délai: 35 minutes
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Modifications de l'indice cardiaque (l/min/2m)
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35 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
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- 101/2017-SZTE
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