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Effets hémodynamiques des modifications de la pression transpulmonaire pendant la manœuvre de recrutement chez les patients sous ventilation mécanique assistée par pression

Selon la proximité anatomique du cœur, des pressions intrathoraciques temporairement élevées peuvent avoir des effets directs et indirects sur le système cardiovasculaire. Les effets hémodynamiques indésirables d'une manœuvre de recrutement proviennent principalement de l'augmentation transitoire de la pression des voies respiratoires, se manifestant par une diminution du remplissage du cœur droit, une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire, une baisse de la pression transmurale systolique ventriculaire gauche, des interactions ventriculaires cardiaques droite et gauche et des modifications ultérieures de l'indice cardiaque. Ces effets peuvent être plus prononcés chez les patients souffrant de SDRA, une affection généralement accompagnée d'instabilité hémodynamique. Les changements physiopathologiques complexes expliquent pourquoi la surveillance de routine en soins intensifs, telle que la pression artérielle invasive ou la surveillance de la pression veineuse centrale, est insuffisante pour suivre les changements hémodynamiques lors de la manœuvre de recrutement.

Des études antérieures menées par la même équipe de recherche ont confirmé que la manœuvre de recrutement alvéolaire améliore l'oxygénation chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique modérée à sévère sous ventilation assistée par pression. Après la manœuvre de recrutement, l'oxygénation artérielle a augmenté chez 74 % de tous les patients. Cependant, il y a un manque d'informations concernant le degré réel de changements dans la pression transpulmonaire et les altérations hémodynamiques qui en résultent.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer précisément les variations de pression transpulmonaire lors du recrutement chez des patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique sévère ventilés en mode aide inspiratoire suite à l'insertion d'un ballon-cathéter dans l'œsophage. Dans l'intervalle, les modifications hémodynamiques sont surveillées par PiCCO et échocardiographie transthoracique, et l'aération du champ pulmonaire par tomographie à impédance électrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hongrie, 6725
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • intubation orotrachéale
  • ventilation assistée par pression
  • insuffisance respiratoire hypoxémique modérée à sévère selon les critères ARDS de Berlin Modérée : 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEP ≥ 5 cmH2O Sévère : PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEP ≥ 5 cmH2O

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • grossesse
  • résection pulmonaire antérieure, pulmonectomie
  • MPOC en phase terminale vérifiée cliniquement
  • instabilité hémodynamique sévère (c.-à-d. choc réfractaire aux vasopresseurs)
  • emphysème sévère et/ou pneumothorax spontané dans les antécédents médicaux
  • contre-indications d'un cathéter à ballonnet (par ex. abcès de l'œsophage, perforation de l'œsophage, diverticulose de l'œsophage, tumeur de l'œsophage, varice de l'œsophage, chirurgie récente de l'œsophage ou de l'estomac, coagulopathie sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients éligibles
Le recrutement alvéolaire est une procédure de ré-expansion des régions pulmonaires effondrées avec l'augmentation transitoire de la pression transpulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la pression transpulmonaire et des modifications hémodynamiques au cours du recrutement alvéolaire
Délai: Environ 35 minutes
Les changements de pression transpulmonaire lors du recrutement alvéolaire seront comparés aux altérations hémodynamiques ultérieures
Environ 35 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du volume ventriculaire gauche et droit (interdépendance ventriculaire systolique)
Délai: Environ 3 minutes
L'indice d'excentricité télésystolique ventriculaire gauche sera évalué par échocardiographie transthoracique et sera comparé aux altérations de la pression transpulmonaire.
Environ 3 minutes
Modifications de la teneur en air pulmonaire
Délai: Environ 30 minutes
Les modifications de l'atélectasie pulmonaire seront évaluées par tomographie par impédance électrique (EIT) - variation moyenne de l'impédance en % et seront comparées à la teneur artérielle en oxygène.
Environ 30 minutes
Modifications de la teneur en oxygène artériel
Délai: Environ 5 minutes
L'oxygénation artérielle pré- et post-recrutement (PaO2 mmHg) sera mesurée par une machine à gaz du sang et sera comparée aux mesures EIT.
Environ 5 minutes
Modifications des paramètres hémodynamiques (SV)
Délai: 35 minutes
Modifications du volume systolique (ml)
35 minutes
Modifications des paramètres hémodynamiques (MAP)
Délai: 35 minutes
Modifications de la pression artérielle moyenne (mmHg)
35 minutes
Modifications des paramètres hémodynamiques (FC)
Délai: 35 minutes
Modifications de la fréquence cardiaque (1/min)
35 minutes
Modifications des paramètres hémodynamiques (IC)
Délai: 35 minutes
Modifications de l'indice cardiaque (l/min/2m)
35 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

28 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101/2017-SZTE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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