Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter av endringer i transpulmonalt trykk under rekrutteringsmanøver hos pasienter under trykkstøttet mekanisk ventilasjon

Hemodynamiske effekter av endringer i transpulmonalt trykk under rekrutteringsmanøver hos pasienter under trykkstøtte Mekanisk ventilasjon

I henhold til hjertets anatomiske nærhet kan midlertidig forhøyede intrathorakale trykk ha direkte og indirekte effekter på det kardiovaskulære systemet. Uønskede hemodynamiske effekter av en rekrutteringsmanøver oppstår først og fremst fra det forbigående økte luftveistrykket, som manifesterer seg i redusert høyre hjertefylling, økt pulmonal vaskulær motstand, et fall i venstre ventrikkels systoliske transmurale trykk, høyre og venstre hjerteventrikulære interaksjoner og påfølgende endringer i hjerteindeks. Disse effektene kan være mer uttalt hos pasienter som lider av ARDS, en tilstand som vanligvis er ledsaget av hemodynamisk ustabilitet. De komplekse patofysiologiske endringene forklarer hvorfor rutinemessig intensivovervåking, slik som invasivt arterielt blodtrykk eller sentral venetrykkovervåking, ikke er tilstrekkelig til å følge hemodynamiske endringer under rekrutteringsmanøver.

Tidligere studier utført av det samme forskerteamet bekreftet at den alveolære rekrutteringsmanøveren forbedrer oksygenering hos pasienter med moderat til alvorlig hypoksemisk respirasjonssvikt under trykkstøttet ventilasjon. Etter rekrutteringsmanøver økte arteriell oksygenering hos 74 % av alle pasienter. Det er imidlertid mangel på informasjon om den faktiske graden av endringer i transpulmonalt trykk og de påfølgende hemodynamiske endringene.

Hovedmålet med studien er å evaluere nøyaktig de transpulmonale trykkendringene under rekruttering hos pasienter med alvorlig hypoksemisk respirasjonssvikt ventilert i trykkstøttemodus etter innføring av et ballongkateter i spiserøret. I mellomtiden blir hemodynamiske endringer overvåket ved PiCCO og transthorax ekkokardiografi, og lungefeltlufting ved elektrisk impedanstomografi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • orotrakeal intubasjon
  • trykkstøttet ventilasjon
  • moderat til alvorlig hypoksemisk respirasjonssvikt i henhold til ARDS Berlin-kriterier Moderat: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Alvorlig: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, 5 cmHO2

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • svangerskap
  • tidligere pulmonal reseksjon, pulmonektomi
  • klinisk verifisert, sluttstadium KOLS
  • alvorlig hemodynamisk ustabilitet (dvs. ildfast sjokk mot vasopressorer)
  • alvorlig emfysem og/eller spontan pneumotoraks i tidligere medisinsk historie
  • kontraindikasjoner for et ballongkateter (f.eks. esophageal abscess, esophageal perforation, esophageal diverticulosis, esophagus tumor, esophagus varix, nylig esophagus eller gastrisk kirurgi, alvorlig koagulopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvalifiserte pasienter
Alveolær rekruttering er en prosedyre for å utvide kollapsede lungeregioner med den forbigående økningen i transpulmonalt trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av transpulmonalt trykk og hemodynamiske endringer under alveolær rekruttering
Tidsramme: Omtrent 35 minutter
Endringer i transpulmonalt trykk under alveolær rekruttering vil bli sammenlignet med de påfølgende hemodynamiske endringene
Omtrent 35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i venstre og høyre ventrikkelvolum (systolisk ventrikulær gjensidig avhengighet)
Tidsramme: Omtrent 3 minutter
Venstre ventrikkel end-systolisk eksentrisitetsindeks vil bli vurdert ved transthorakal ekkokardiogarfi og vil bli sammenlignet med transpulmonale trykkendringer.
Omtrent 3 minutter
Endringer i pulmonal luftinnhold
Tidsramme: Omtrent 30 minutter
Endringer i pulmonal atelektase vil bli vurdert ved elektrisk impedanstomografi (EIT) - gjennomsnittlig impedansvariasjon i % og vil sammenlignes med arterielt oksygeninnhold.
Omtrent 30 minutter
Endringer i arterielt oksygeninnhold
Tidsramme: Omtrent 5 minutter
Arteriell oksygenering før og etter rekruttering (PaO2 mmHg) vil bli målt med blodgassmaskin og vil bli sammenlignet med EIT-målinger.
Omtrent 5 minutter
Endringer i hemodynamiske parametere (SV)
Tidsramme: 35 minutter
Endringer i slagvolum (ml)
35 minutter
Endringer i hemodynamiske parametere (MAP)
Tidsramme: 35 minutter
Endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
35 minutter
Endringer i hemodynamiske parametere (HR)
Tidsramme: 35 minutter
Endringer i hjertefrekvens (1/min)
35 minutter
Endringer i hemodynamiske parametere (CI)
Tidsramme: 35 minutter
Endringer i hjerteindeks (l/min/2m)
35 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 101/2017-SZTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere