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Effetti emodinamici delle variazioni della pressione transpolmonare durante la manovra di reclutamento in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica supportata da pressione

Effetti emodinamici delle variazioni della pressione transpolmonare durante la manovra di reclutamento nei pazienti sotto pressione Supporto della ventilazione meccanica

A seconda della vicinanza anatomica del cuore, pressioni intratoraciche temporaneamente elevate possono avere effetti diretti e indiretti sul sistema cardiovascolare. Gli effetti emodinamici indesiderati di una manovra di reclutamento derivano principalmente dall'aumento transitorio della pressione delle vie aeree, che si manifesta con un ridotto riempimento del cuore destro, un aumento della resistenza vascolare polmonare, un calo della pressione transmurale sistolica ventricolare sinistra, interazioni ventricolari destra e sinistra e conseguenti variazioni dell'indice cardiaco. Questi effetti possono essere più pronunciati nei pazienti affetti da ARDS, una condizione comunemente accompagnata da instabilità emodinamica. I complessi cambiamenti fisiopatologici spiegano perché il monitoraggio di routine in terapia intensiva, come la pressione arteriosa invasiva o il monitoraggio della pressione venosa centrale, non è sufficiente per seguire i cambiamenti emodinamici durante la manovra di reclutamento.

Precedenti studi dello stesso gruppo di ricerca hanno confermato che la manovra di reclutamento alveolare migliora l'ossigenazione nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica da moderata a grave sotto ventilazione assistita da pressione. Dopo la manovra di reclutamento, l'ossigenazione arteriosa è aumentata nel 74% di tutti i pazienti. Mancano invece informazioni circa l'effettivo grado di variazione della pressione transpolmonare e le conseguenti alterazioni emodinamiche.

Lo scopo primario dello studio è quello di valutare con precisione le variazioni pressorie transpolmonari durante il reclutamento in pazienti con grave insufficienza respiratoria ipossiemica ventilati in modalità pressure support a seguito dell'inserimento di un catetere a palloncino nell'esofago. Nel frattempo, i cambiamenti emodinamici sono monitorati da PiCCO ed ecocardiografia transtoracica e l'aerazione del campo polmonare mediante tomografia ad impedenza elettrica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungheria, 6725
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intubazione orotracheale
  • ventilazione assistita dalla pressione
  • insufficienza respiratoria ipossiemica da moderata a grave secondo i criteri ARDS di Berlino Moderata: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Grave: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • gravidanza
  • precedente resezione polmonare, polmonectomia
  • BPCO allo stadio terminale clinicamente verificato
  • grave instabilità emodinamica (es. shock refrattario ai vasopressori)
  • grave enfisema e/o pneumotorace spontaneo nell'anamnesi patologica passata
  • controindicazioni di un catetere a palloncino (ad es. ascesso esofageo, perforazione esofagea, diverticolosi esofagea, tumore esofageo, varici esofagee, chirurgia esofagea o gastrica recente, grave coagulopatia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti idonei
Il reclutamento alveolare è una procedura per espandere nuovamente le regioni polmonari collassate con l'incremento transitorio della pressione transpolmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra pressione transpolmonare e cambiamenti emodinamici durante il reclutamento alveolare
Lasso di tempo: Circa 35 minuti
Le variazioni della pressione transpolmonare durante il reclutamento alveolare saranno confrontate con le successive alterazioni emodinamiche
Circa 35 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel volume ventricolare sinistro e destro (interdipendenza ventricolare sistolica)
Lasso di tempo: Circa 3 minuti
L'indice di eccentricità telesistolica del ventricolo sinistro sarà valutato mediante ecocardiogarfia transtoracica e confrontato con le alterazioni della pressione transpolmonare.
Circa 3 minuti
Cambiamenti nel contenuto di aria polmonare
Lasso di tempo: Circa 30 minuti
I cambiamenti nell'atelettasia polmonare saranno valutati mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT) - variazione media dell'impedenza in % e saranno confrontati con il contenuto di ossigeno arterioso.
Circa 30 minuti
Cambiamenti nel contenuto di ossigeno arterioso
Lasso di tempo: Circa 5 minuti
L'ossigenazione arteriosa pre e post reclutamento (PaO2 mmHg) sarà misurata mediante emogas macchina e confrontata con le misurazioni EIT.
Circa 5 minuti
Cambiamenti nei parametri emodinamici (SV)
Lasso di tempo: 35 minuti
Variazioni della gittata sistolica (ml)
35 minuti
Cambiamenti nei parametri emodinamici (MAP)
Lasso di tempo: 35 minuti
Variazioni della pressione arteriosa media (mmHg)
35 minuti
Cambiamenti nei parametri emodinamici (FC)
Lasso di tempo: 35 minuti
Variazioni della frequenza cardiaca (1/min)
35 minuti
Cambiamenti nei parametri emodinamici (CI)
Lasso di tempo: 35 minuti
Variazioni dell'indice cardiaco (l/min/2 m)
35 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101/2017-SZTE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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