- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04141293
Effetti emodinamici delle variazioni della pressione transpolmonare durante la manovra di reclutamento in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica supportata da pressione
Effetti emodinamici delle variazioni della pressione transpolmonare durante la manovra di reclutamento nei pazienti sotto pressione Supporto della ventilazione meccanica
A seconda della vicinanza anatomica del cuore, pressioni intratoraciche temporaneamente elevate possono avere effetti diretti e indiretti sul sistema cardiovascolare. Gli effetti emodinamici indesiderati di una manovra di reclutamento derivano principalmente dall'aumento transitorio della pressione delle vie aeree, che si manifesta con un ridotto riempimento del cuore destro, un aumento della resistenza vascolare polmonare, un calo della pressione transmurale sistolica ventricolare sinistra, interazioni ventricolari destra e sinistra e conseguenti variazioni dell'indice cardiaco. Questi effetti possono essere più pronunciati nei pazienti affetti da ARDS, una condizione comunemente accompagnata da instabilità emodinamica. I complessi cambiamenti fisiopatologici spiegano perché il monitoraggio di routine in terapia intensiva, come la pressione arteriosa invasiva o il monitoraggio della pressione venosa centrale, non è sufficiente per seguire i cambiamenti emodinamici durante la manovra di reclutamento.
Precedenti studi dello stesso gruppo di ricerca hanno confermato che la manovra di reclutamento alveolare migliora l'ossigenazione nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica da moderata a grave sotto ventilazione assistita da pressione. Dopo la manovra di reclutamento, l'ossigenazione arteriosa è aumentata nel 74% di tutti i pazienti. Mancano invece informazioni circa l'effettivo grado di variazione della pressione transpolmonare e le conseguenti alterazioni emodinamiche.
Lo scopo primario dello studio è quello di valutare con precisione le variazioni pressorie transpolmonari durante il reclutamento in pazienti con grave insufficienza respiratoria ipossiemica ventilati in modalità pressure support a seguito dell'inserimento di un catetere a palloncino nell'esofago. Nel frattempo, i cambiamenti emodinamici sono monitorati da PiCCO ed ecocardiografia transtoracica e l'aerazione del campo polmonare mediante tomografia ad impedenza elettrica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Ungheria, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intubazione orotracheale
- ventilazione assistita dalla pressione
- insufficienza respiratoria ipossiemica da moderata a grave secondo i criteri ARDS di Berlino Moderata: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Grave: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- gravidanza
- precedente resezione polmonare, polmonectomia
- BPCO allo stadio terminale clinicamente verificato
- grave instabilità emodinamica (es. shock refrattario ai vasopressori)
- grave enfisema e/o pneumotorace spontaneo nell'anamnesi patologica passata
- controindicazioni di un catetere a palloncino (ad es. ascesso esofageo, perforazione esofagea, diverticolosi esofagea, tumore esofageo, varici esofagee, chirurgia esofagea o gastrica recente, grave coagulopatia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti idonei
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Il reclutamento alveolare è una procedura per espandere nuovamente le regioni polmonari collassate con l'incremento transitorio della pressione transpolmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra pressione transpolmonare e cambiamenti emodinamici durante il reclutamento alveolare
Lasso di tempo: Circa 35 minuti
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Le variazioni della pressione transpolmonare durante il reclutamento alveolare saranno confrontate con le successive alterazioni emodinamiche
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Circa 35 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel volume ventricolare sinistro e destro (interdipendenza ventricolare sistolica)
Lasso di tempo: Circa 3 minuti
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L'indice di eccentricità telesistolica del ventricolo sinistro sarà valutato mediante ecocardiogarfia transtoracica e confrontato con le alterazioni della pressione transpolmonare.
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Circa 3 minuti
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Cambiamenti nel contenuto di aria polmonare
Lasso di tempo: Circa 30 minuti
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I cambiamenti nell'atelettasia polmonare saranno valutati mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT) - variazione media dell'impedenza in % e saranno confrontati con il contenuto di ossigeno arterioso.
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Circa 30 minuti
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Cambiamenti nel contenuto di ossigeno arterioso
Lasso di tempo: Circa 5 minuti
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L'ossigenazione arteriosa pre e post reclutamento (PaO2 mmHg) sarà misurata mediante emogas macchina e confrontata con le misurazioni EIT.
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Circa 5 minuti
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Cambiamenti nei parametri emodinamici (SV)
Lasso di tempo: 35 minuti
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Variazioni della gittata sistolica (ml)
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35 minuti
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Cambiamenti nei parametri emodinamici (MAP)
Lasso di tempo: 35 minuti
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Variazioni della pressione arteriosa media (mmHg)
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35 minuti
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Cambiamenti nei parametri emodinamici (FC)
Lasso di tempo: 35 minuti
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Variazioni della frequenza cardiaca (1/min)
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35 minuti
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Cambiamenti nei parametri emodinamici (CI)
Lasso di tempo: 35 minuti
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Variazioni dell'indice cardiaco (l/min/2 m)
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35 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
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- 101/2017-SZTE
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