Hemodynamiczne skutki zmian ciśnienia przezpłucnego podczas manewru rekrutacji u pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej wspomaganej ciśnieniem
Hemodynamiczne skutki zmian ciśnienia przezpłucnego podczas manewru rekrutacji u pacjentów pod ciśnieniem wspomagania wentylacji mechanicznej
Ze względu na bliskość anatomiczną serca przejściowo podwyższone ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej może mieć bezpośredni i pośredni wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Niepożądane skutki hemodynamiczne manewru rekrutacyjnego wynikają przede wszystkim z przejściowego wzrostu ciśnienia w drogach oddechowych, objawiającego się zmniejszeniem wypełnienia prawego serca, zwiększeniem płucnego oporu naczyniowego, spadkiem przezściennego ciśnienia skurczowego lewej komory, interakcjami prawej i lewej komory serca, a następnie zmianami wskaźnika sercowego. Efekty te mogą być bardziej widoczne u pacjentów cierpiących na ARDS, stan, któremu często towarzyszy niestabilność hemodynamiczna. Złożone zmiany patofizjologiczne wyjaśniają, dlaczego rutynowe monitorowanie intensywnej terapii, takie jak inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego lub ośrodkowego ciśnienia żylnego, jest niewystarczające, aby śledzić zmiany hemodynamiczne w ramach manewru rekrutacyjnego.
Wcześniejsze badania przeprowadzone przez ten sam zespół badawczy potwierdziły, że manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych poprawia utlenowanie u pacjentów z hipoksemiczną niewydolnością oddechową o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego przy wentylacji wspomaganej ciśnieniem. Po manewrze rekrutacji utlenowanie krwi tętniczej wzrosło u 74% wszystkich pacjentów. Brakuje jednak informacji na temat rzeczywistego stopnia zmian ciśnienia przezpłucnego i wynikających z tego zmian hemodynamicznych.
Podstawowym celem pracy jest precyzyjna ocena zmian ciśnienia przezpłucnego podczas rekrutacji u pacjentów z ciężką hipoksemiczną niewydolnością oddechową wentylowanych w trybie wspomagania ciśnieniowego po wprowadzeniu do przełyku cewnika balonowego. W międzyczasie monitoruje się zmiany hemodynamiczne za pomocą PiCCO i echokardiografii przezklatkowej, a upowietrznienie pola płucnego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Węgry, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- intubacja ustno-tchawicza
- wentylacja wspomagana ciśnieniem
- umiarkowana do ciężkiej hipoksemiczna niewydolność oddechowa według kryteriów berlińskich ARDS Umiarkowana: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Ciężka: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- ciąża
- przebyta resekcja płuca, pulmonektomia
- klinicznie potwierdzona schyłkowa POChP
- ciężka niestabilność hemodynamiczna (tj. wstrząs oporny na leki wazopresyjne)
- ciężka rozedma płuc i/lub samoistna odma opłucnowa w wywiadzie medycznym
- przeciwwskazania do cewnika balonowego (np. ropień przełyku, perforacja przełyku, uchyłkowatość przełyku, guz przełyku, żylaki przełyku, niedawna operacja przełyku lub żołądka, ciężka koagulopatia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwalifikujący się pacjenci
|
Rekrutacja pęcherzyków płucnych jest procedurą mającą na celu ponowne rozszerzenie zapadniętych obszarów płuc z przejściowym wzrostem ciśnienia przezpłucnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ciśnienia przezpłucnego i zmian hemodynamicznych podczas rekrutacji pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Około 35 minut
|
Zmiany ciśnienia przezpłucnego podczas rekrutacji pęcherzyków zostaną porównane z późniejszymi zmianami hemodynamicznymi
|
Około 35 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętości lewej i prawej komory (skurczowa współzależność komór)
Ramy czasowe: Około 3 minuty
|
Wskaźnik ekscentryczności końcowoskurczowej lewej komory zostanie oceniony przez echokardiografię przezklatkową i porównany ze zmianami ciśnienia przezpłucnego.
|
Około 3 minuty
|
|
Zmiany zawartości powietrza w płucach
Ramy czasowe: Około 30 minut
|
Zmiany w niedodmie płucnej zostaną ocenione za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) – średnia zmiana impedancji w % i porównane z zawartością tlenu we krwi tętniczej.
|
Około 30 minut
|
|
Zmiany zawartości tlenu we krwi tętniczej
Ramy czasowe: Około 5 minut
|
Utlenowanie krwi tętniczej przed i po rekrutacji (PaO2 mmHg) zostanie zmierzone za pomocą gazometrii i porównane z pomiarami EIT.
|
Około 5 minut
|
|
Zmiany parametrów hemodynamicznych (SV)
Ramy czasowe: 35 minut
|
Zmiany objętości wyrzutowej (ml)
|
35 minut
|
|
Zmiany parametrów hemodynamicznych (MAP)
Ramy czasowe: 35 minut
|
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego (mmHg)
|
35 minut
|
|
Zmiany parametrów hemodynamicznych (HR)
Ramy czasowe: 35 minut
|
Zmiany tętna (1/min)
|
35 minut
|
|
Zmiany parametrów hemodynamicznych (CI)
Ramy czasowe: 35 minut
|
Zmiany wskaźnika sercowego (l/min/2m)
|
35 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101/2017-SZTE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .