Гемодинамические эффекты изменений транспульмонального давления во время маневра рекрутмента у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением
Гемодинамические эффекты изменений транспульмонального давления во время маневра рекрутмента у пациентов, находящихся на ИВЛ с поддержкой давлением
В зависимости от анатомической близости к сердцу временно повышенное внутригрудное давление может оказывать прямое и косвенное влияние на сердечно-сосудистую систему. Нежелательные гемодинамические эффекты маневра рекрутмента в первую очередь возникают из-за преходящего повышения давления в дыхательных путях, проявляющегося в уменьшении наполнения правых отделов сердца, увеличении легочного сосудистого сопротивления, снижении систолического трансмурального давления в левом желудочке, взаимодействии правого и левого желудочков сердца и последующих изменениях сердечного индекса. Эти эффекты могут быть более выраженными у пациентов, страдающих ОРДС, состоянием, обычно сопровождающимся гемодинамической нестабильностью. Сложные патофизиологические изменения объясняют, почему рутинный мониторинг интенсивной терапии, такой как инвазивный мониторинг артериального давления или мониторинг центрального венозного давления, недостаточен для отслеживания гемодинамических изменений при маневре рекрутмента.
Предыдущие исследования, проведенные той же исследовательской группой, подтвердили, что маневр альвеолярного рекрутмента улучшает оксигенацию у пациентов с умеренной и тяжелой гипоксической дыхательной недостаточностью при вентиляции с поддержкой давлением. После маневра рекрутмента артериальная оксигенация увеличилась у 74 % всех пациентов. Однако отсутствует информация о фактической степени изменений транспульмонального давления и последующих гемодинамических изменениях.
Основная цель исследования — точно оценить изменения транспульмонального давления при рекрутменте у пациентов с тяжелой гипоксической дыхательной недостаточностью, находящихся на ИВЛ в режиме поддержки давлением после введения баллонного катетера в пищевод. Тем временем гемодинамические изменения контролируются с помощью PiCCO и трансторакальной эхокардиографии, а аэрация легочного поля - с помощью электроимпедансной томографии.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Венгрия, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- оротрахеальная интубация
- вентиляция с поддержкой давлением
- Гипоксическая дыхательная недостаточность средней и тяжелой степени в соответствии с Берлинскими критериями ARDS Умеренная: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 см H2O Тяжелая: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 см H2O
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- беременность
- резекция легкого в анамнезе, пульмонэктомия
- клинически подтвержденная терминальная стадия ХОБЛ
- тяжелая гемодинамическая нестабильность (т. рефрактерный шок к вазопрессорам)
- тяжелая эмфизема и/или спонтанный пневмоторакс в анамнезе
- противопоказания баллонного катетера (напр. абсцесс пищевода, перфорация пищевода, дивертикулез пищевода, опухоль пищевода, варикозное расширение вен пищевода, недавняя операция на пищеводе или желудке, тяжелая коагулопатия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подходящие пациенты
|
Альвеолярное рекрутирование представляет собой процедуру повторного расширения спавшихся участков легкого с временным повышением транспульмонального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение транспульмонального давления и гемодинамических изменений при рекрутменте альвеол
Временное ограничение: Примерно 35 минут
|
Изменения транспульмонального давления во время альвеолярного рекрутмента будут сравниваться с последующими гемодинамическими изменениями.
|
Примерно 35 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объема левого и правого желудочков (систолическая желудочковая взаимозависимость)
Временное ограничение: Примерно 3 минуты
|
Индекс конечно-систолической эксцентриситета левого желудочка будет оцениваться с помощью трансторакальной эхокардиографии и сравниваться с изменениями транспульмонального давления.
|
Примерно 3 минуты
|
|
Изменения содержания воздуха в легких
Временное ограничение: Примерно 30 минут
|
Изменения легочного ателектаза будут оцениваться с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) - среднее изменение импеданса в % и сравниваться с содержанием кислорода в артериальной крови.
|
Примерно 30 минут
|
|
Изменения содержания кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: Примерно 5 минут
|
Артериальная оксигенация до и после набора (PaO2 мм рт. ст.) будет измеряться с помощью анализатора газов крови и сравниваться с измерениями EIT.
|
Примерно 5 минут
|
|
Изменения показателей гемодинамики (SV)
Временное ограничение: 35 минут
|
Изменения ударного объема (мл)
|
35 минут
|
|
Изменения гемодинамических параметров (САД)
Временное ограничение: 35 минут
|
Изменения среднего артериального давления (мм рт.ст.)
|
35 минут
|
|
Изменения показателей гемодинамики (HR)
Временное ограничение: 35 минут
|
Изменения частоты сердечных сокращений (1/мин)
|
35 минут
|
|
Изменения показателей гемодинамики (ДИ)
Временное ограничение: 35 минут
|
Изменения сердечного индекса (л/мин/2м)
|
35 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101/2017-SZTE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .