Efectos hemodinámicos de los cambios en la presión transpulmonar durante la maniobra de reclutamiento en pacientes bajo ventilación mecánica soportada por presión
Efectos hemodinámicos de los cambios en la presión transpulmonar durante la maniobra de reclutamiento en pacientes bajo ventilación mecánica con soporte de presión
Según la proximidad anatómica del corazón, las presiones intratorácicas temporalmente elevadas pueden tener efectos directos e indirectos sobre el sistema cardiovascular. Los efectos hemodinámicos indeseables de una maniobra de reclutamiento surgen principalmente del aumento transitorio de la presión en las vías respiratorias, que se manifiesta en una disminución del llenado del corazón derecho, aumento de la resistencia vascular pulmonar, una caída en la presión transmural sistólica del ventrículo izquierdo, interacciones ventriculares del corazón derecho e izquierdo y cambios posteriores en el índice cardíaco. Estos efectos pueden ser más pronunciados en pacientes que padecen ARDS, una condición que comúnmente se acompaña de inestabilidad hemodinámica. Los cambios fisiopatológicos complejos explican por qué la monitorización de rutina en cuidados intensivos, como la presión arterial invasiva o la presión venosa central, es insuficiente para seguir los cambios hemodinámicos durante la maniobra de reclutamiento.
Estudios previos del mismo equipo de investigación confirmaron que la maniobra de reclutamiento alveolar mejora la oxigenación en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica de moderada a grave bajo ventilación asistida por presión. Después de la maniobra de reclutamiento, la oxigenación arterial aumentó en el 74 % de todos los pacientes. Sin embargo, falta información sobre el grado real de los cambios en la presión transpulmonar y las alteraciones hemodinámicas consecuentes.
El objetivo principal del estudio es evaluar con precisión los cambios de presión transpulmonar durante el reclutamiento en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica severa ventilados en modo de soporte de presión después de la inserción de un balón-catéter en el esófago. Mientras tanto, los cambios hemodinámicos se controlan mediante PiCCO y ecocardiografía transtorácica, y la aireación del campo pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hungría, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- intubación orotraqueal
- ventilación asistida por presión
- insuficiencia respiratoria hipoxémica de moderada a grave según los criterios de Berlín del ARDS Moderada: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Grave: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- el embarazo
- resección pulmonar previa, pulmonectomía
- EPOC en etapa terminal clínicamente verificada
- inestabilidad hemodinámica grave (es decir, shock refractario a vasopresores)
- enfisema severo y/o neumotórax espontáneo en antecedentes médicos
- contraindicaciones de un balón-catéter (p. absceso esofágico, perforación esofágica, diverticulosis esofágica, tumor esofágico, variz esofágica, cirugía esofágica o gástrica reciente, coagulopatía grave)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes elegibles
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El reclutamiento alveolar es un procedimiento para volver a expandir las regiones pulmonares colapsadas con el incremento transitorio de la presión transpulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la presión transpulmonar y los cambios hemodinámicos durante el reclutamiento alveolar
Periodo de tiempo: Aproximadamente 35 minutos
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Se compararán los cambios en la presión transpulmonar durante el reclutamiento alveolar con las alteraciones hemodinámicas posteriores.
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Aproximadamente 35 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el volumen ventricular izquierdo y derecho (interdependencia ventricular sistólica)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 minutos
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El índice de excentricidad telesistólica del ventrículo izquierdo se evaluará mediante ecocardiografía transtorácica y se comparará con las alteraciones de la presión transpulmonar.
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Aproximadamente 3 minutos
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Cambios en el contenido de aire pulmonar
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos
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Los cambios en la atelectasia pulmonar se evaluarán mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) - variación de impedancia media en % y se compararán con el contenido de oxígeno arterial.
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Aproximadamente 30 minutos
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Cambios en el contenido de oxígeno arterial
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos
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La oxigenación arterial antes y después del reclutamiento (PaO2 mmHg) se medirá con una máquina de gases en sangre y se comparará con las mediciones de EIT.
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Aproximadamente 5 minutos
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Cambios en los parámetros hemodinámicos (SV)
Periodo de tiempo: 35 minutos
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Cambios en el volumen sistólico (ml)
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35 minutos
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Cambios en los parámetros hemodinámicos (MAP)
Periodo de tiempo: 35 minutos
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Cambios en la presión arterial media (mmHg)
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35 minutos
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Cambios en los parámetros hemodinámicos (FC)
Periodo de tiempo: 35 minutos
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Cambios en la frecuencia cardíaca (1/min)
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35 minutos
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Cambios en los parámetros hemodinámicos (IC)
Periodo de tiempo: 35 minutos
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Cambios en el índice cardíaco (l/min/2m)
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35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101/2017-SZTE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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