ライム病後症候群と闘うための新しい栄養補助食品 (PLDS)
2021年4月9日 更新者：Optimal Health Research
この研究では、抗生物質治療後のライム病の長引く影響の治療における栄養補助食品の有効性を判断します.
調査の概要
詳細な説明
ライム病後症候群に対抗するための新しい栄養補助食品は、二重盲検のプラセボ対照試験で評価されます。
この研究は、RLP042019 NCT04078841 アセトゲニンによるライム病後症候群の治療の拡張です
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
- Optimal Health Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高感度酵素免疫測定法（EIA）または免疫蛍光測定法を最初の検査として使用する陽性の 2 検査方法論、続いて、抗生物質で治療されたが症状が治療後も持続するライム病の陽性または不明確な結果をもたらす検体のウエスタン免疫ブロット分析.
- 混合粉末飲料を飲み込めること。
除外基準:
1.ウェスタンブロットテストが非陽性。
2.個人が抗生物質で治療されていない陽性のウェスタンブロット検査。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：RLP
リアライフ+
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RLP栄養補助食品
|
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プラセボコンパレーター：不活性
RLPに似た不活性な茶色の粉末
|
不活性褐色粉末
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介入なし：コントロール
RLPまたはプラセボを与えられていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロミスグローバル-10
時間枠：6ヶ月
|
PROMIS Global-10;患者報告アウトカム測定情報システム Global-10 によって測定された自己報告レベル変化。
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6ヶ月
|
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IHT 血液検査の評価
時間枠：6ヶ月
|
抗体の「陽性」または「陰性」の結果尺度。 IgG P93 Ab。
IgG P66 Ab。
IgG P58 Ab。
IgG P45 Ab。
IgG P41 Ab。
IgG P39 Ab。
IgG P30 Ab。
IgG P28 Ab。
IgG P23 Ab。
IgG P18 Ab。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr Osguthorpe, ND、Optimal Health Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月29日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月28日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月25日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月9日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。